Bula — CLORIDRATO DE MITOXANTRONA

Este medicamento é usado para tratar tumores avançados de mama, câncer do aparelho digestivo, tumores em órgãos sólidos e leucemias. É um medicamento de uso restrito a hospitais e ambulatórios especializados, manipulado apenas por profissionais treinados.

A mitoxantrona age como um agente que interage com o DNA das células cancerosas, destruindo-as. Ela é eficaz contra tumores que se multiplicam rapidamente e também contra aqueles de crescimento mais lento.

Não use este medicamento se você: tem alergia conhecida à mitoxantrona; está grávida ou amamentando; tem problemas graves do coração; tem problemas graves no fígado ou rins; tem redução grave da produção de células sanguíneas; tem doenças graves do sangue; apresenta diminuição da função do coração durante o tratamento.

Este medicamento é administrado apenas por profissional de saúde treinado, diretamente na veia. A dose varia conforme o tipo de câncer e a área de superfície corporal do paciente. Para câncer de mama e linfomas: 12 a 14 mg/m² a cada 21 a 28 dias. Para leucemias agudas: 10 a 12 mg/m² por dia durante 3 a 5 dias. O medicamento deve ser diluído em soro fisiológico ou solução de glicose antes de ser administrado lentamente na veia. Siga rigorosamente as orientações do seu médico.

Como este medicamento é administrado por profissional de saúde em ambiente hospitalar ou ambulatorial, não há risco de esquecimento. Se tiver dúvidas sobre o agendamento da próxima dose, consulte seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos colaterais mais comuns são: náuseas e vômitos (geralmente leves e passageiros); perda de apetite; diarreia; queda de cabelo (reversível após o término do tratamento); redução de células sanguíneas (leucócitos e plaquetas), que é esperada e geralmente reversível. Efeitos colaterais menos comuns incluem: problemas cardíacos (redução da força do coração); alterações no eletrocardiograma; arritmias; insuficiência cardíaca; sangramento no estômago ou intestino; feridas na boca; febre; fraqueza e fadiga; alterações em exames de fígado e rins; urina com coloração azul-esverdeada (esperado durante o tratamento); reações alérgicas como urticária. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejável.

Não existe antídoto específico para overdose de mitoxantrona. Em caso de dose excessiva, podem ocorrer problemas nas células sanguíneas, no estômago/intestino, fígado ou rins. O tratamento será de suporte, aliviando os sintomas. Se houver suspeita de superdosagem, procure imediatamente um hospital levando a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Este medicamento é de uso restrito a hospitais e ambulatórios especializados. Exames de sangue completos devem ser feitos regularmente durante o tratamento para ajustar as doses. Use luvas, óculos protetores e avental durante o manuseio. Evite contato com pele, olhos ou mucosas. Monitoramento cardíaco é necessário se: a dose cumulativa ultrapassar 160 mg/m²; você recebeu antraciclinas ou radioterapia no peito anteriormente; você tem problemas cardíacos preexistentes; o tratamento ultrapassar 12 aplicações. A urina pode ficar azul-esverdeada por 24 horas após a administração (é normal). Este medicamento contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, especialmente em asmáticos. Não use vacinas com vírus vivos durante o tratamento; aguarde 3 meses a 1 ano entre a mitoxantrona e vacinas. Informe seu médico se está grávida ou planeja engravidar. Não amamente durante o tratamento.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. A mitoxantrona pode interagir com: alopurinol, colchicina ou probenecida (aumentam ácido úrico); daunorrubicina, doxorrubicina ou radioterapia anterior (aumentam risco de problemas cardíacos); medicamentos que afetam as células sanguíneas (aumentam efeitos); outros medicamentos que reduzem células sanguíneas (efeito aditivo); medicamentos imunossupressores (risco de infecções graves). Não misture mitoxantrona com outras drogas na mesma seringa ou equipo de infusão, especialmente com heparina (pode formar precipitado). Não use medicamentos sem orientação médica.

Guarde o medicamento na geladeira entre 2°C e 8°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Se o frasco for aberto em partes, o medicamento permanece estável por 7 dias após a primeira abertura, em condições assépticas adequadas. Após a preparação da infusão, a solução é estável por 48 horas em temperatura ambiente (25°C) sem proteção da luz, mas deve ser usada imediatamente do ponto de vista microbiológico. Mantenha fora do alcance de crianças. Observe o aspecto do medicamento antes de usar; se notar mudanças, consulte o farmacêutico.