Bula — ÁCIDO GADOTÉRICO

CLARISCAN é um contraste usado em exames de ressonância magnética (IRM) para melhorar a visualização de doenças do cérebro e coluna vertebral, bem como outras partes do corpo. É indicado para adultos e crianças quando o médico precisa de imagens mais claras para fazer o diagnóstico correto. O medicamento só deve ser usado quando as imagens sem contraste não forem suficientes.

CLARISCAN contém gadolínio, uma substância que realça o contraste das imagens de ressonância magnética. Quando injetado na veia, o medicamento circula pelo corpo e melhora a visualização de certas estruturas, permitindo que o médico identifique melhor as doenças e faça um diagnóstico mais preciso.

Não use CLARISCAN se você tem alergia aos sais de gadolínio. Também não pode ser usado se você tem marcapasso, clipe vascular metálico, bomba de infusão, neuroestimulador, implante coclear ou qualquer suspeita de corpos estranhos metálicos no corpo, especialmente nos olhos, pois o exame de ressonância magnética pode ser perigoso nessas situações.

CLARISCAN é administrado apenas por injeção na veia, realizada por um profissional de saúde treinado durante o exame de ressonância magnética. O médico determinará a dose correta conforme seu peso e condição de saúde. Nunca deve ser injetado no fluido da coluna vertebral, pois pode causar convulsões e morte. Você será observado por pelo menos 30 minutos após a injeção. Se receber mais de uma dose, deve haver intervalo mínimo de 7 dias entre elas.

Como CLARISCAN é administrado apenas durante o exame de ressonância magnética no consultório médico, não se aplica o conceito de esquecer de tomar. Se tiver dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

A maioria dos efeitos colaterais ocorre imediatamente após a injeção. Os mais comuns incluem gosto incomum na boca, formigamento, sensação de calor ou frio, pressão arterial baixa ou alta, fraqueza, desconforto no local da injeção e inchaço. Reações alérgicas são raras, mas podem ocorrer com sintomas como inchaço do rosto, boca ou garganta, dificuldade para respirar, tontura e dificuldade para engolir. Em casos muito raros, podem ocorrer reações graves como anafilaxia, convulsões, parada cardíaca ou respiratória. Informe imediatamente o médico se sentir qualquer desses sintomas. Semanas após o exame, se notar mudanças na cor ou espessura da pele, informe ao radiologista.

Nenhum caso de superdosagem foi relatado com CLARISCAN. Se uma dose muito alta for administrada, podem ocorrer sintomas neurológicos como diminuição da consciência e problemas visuais ou neuromusculares. O tratamento inclui reidratação adequada e monitoramento da função renal por pelo menos 3 dias. O medicamento pode ser removido do sangue por hemodiálise. Em caso de suspeita de superdosagem, procure imediatamente um hospital e leve a embalagem do medicamento.

Informe ao médico se você tem histórico de alergia a contrastes, alergias em geral, problemas nos rins, vai fazer ou fez transplante de rim, problemas no sistema nervoso, convulsões, epilepsia ou toma medicamentos para o coração. Pacientes com mais de 65 anos devem ser avaliados quanto à função renal antes do exame. O gadolínio pode permanecer no corpo por meses ou anos, especialmente nos ossos e cérebro. Pacientes com insuficiência renal grave têm risco aumentado de fibrose sistêmica nefrogênica (endurecimento da pele). Não dirija nem use máquinas se sentir tontura, náusea ou mal-estar após o exame. Se está grávida ou amamentando, informe ao médico antes do exame. Se estiver amamentando, é aconselhável interromper por alguns dias após a injeção.

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que está usando, especialmente aqueles para doenças do coração (betabloqueadores, vasoativos, inibidores da ECA, antagonistas de angiotensina). O médico avaliará se é seguro usar CLARISCAN junto com seus outros medicamentos.

Guarde CLARISCAN em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Antes de usar, verifique se a solução está límpida e incolor ou amarelo pálido. Se notar qualquer mudança na aparência, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.