Bula — GADODIAMIDA

OMNISCAN é um contraste usado durante exames de ressonância magnética para melhorar a visualização de imagens do corpo. É indicado para examinar o crânio, coluna vertebral, cabeça, pescoço, tórax (incluindo coração), braços, pernas, órgãos do abdômen (próstata, bexiga, pâncreas, fígado), rins, mamas, músculos e ossos, além de vasos sanguíneos. O contraste só deve ser usado quando as informações diagnósticas forem essenciais e não puderem ser obtidas sem ele.

OMNISCAN funciona como um contraste que melhora a qualidade das imagens de ressonância magnética. Quando injetado no corpo, ele ajuda o médico a visualizar melhor as estruturas internas, permitindo identificar e quantificar lesões ou doenças com maior facilidade e precisão para fazer o diagnóstico correto.

Não use OMNISCAN se você tem alergia conhecida à gadodiamida ou a qualquer componente do medicamento. Também não deve ser usado se você tem insuficiência renal grave, disfunção renal aguda ou se foi ou será submetido a transplante de fígado, pois pode causar uma doença chamada Fibrose Sistêmica Nefrogênica (FSN), que envolve endurecimento da pele e tecidos, podendo levar a imobilidade das articulações, fraqueza muscular ou falha de órgãos internos. Não é indicado para menores de 2 anos.

OMNISCAN é administrado por injeção intravenosa (na veia) durante o exame de ressonância magnética. A dose usual é de 0,2 mL por quilograma de peso corporal, em uma única injeção. O médico pode lavar o cateter com soro fisiológico após a injeção. A dose exata será determinada pelo médico conforme o tipo de exame, sua idade, peso e condição geral de saúde. Se você tem problemas nos rins, apenas uma dose será administrada, e a segunda dose só poderá ser dada após 7 dias. Antes do exame, você fará exames de sangue para verificar o funcionamento dos rins.

OMNISCAN é um medicamento usado exclusivamente durante o exame de ressonância magnética, não sendo necessário tomar em casa. Se tiver dúvidas sobre o procedimento, consulte seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos colaterais mais comuns são reações alérgicas, náusea e vômitos. Outros efeitos podem incluir dor de cabeça, tontura, alteração do paladar, tremor, sonolência, problemas visuais, alterações do ritmo cardíaco, rubor, diarreia, dor abdominal, boca seca, coceira, vermelhidão da pele, inchaço facial, urticária e erupção cutânea. Reações raras incluem insuficiência renal aguda, dor no peito, febre e calafrios. Em casos muito raros, pode ocorrer Fibrose Sistêmica Nefrogênica (FSN) com endurecimento da pele. Reações alérgicas graves (anafiláticas) podem ocorrer com sintomas cardiovasculares, respiratórios e de pele. Informe seu médico se apresentar qualquer reação indesejável.

Em pessoas com rins funcionando normalmente, é improvável que ocorra superdose. Se isso acontecer, o médico monitorará a função renal e adotará medidas para remover o medicamento do corpo, como hemodiálise. Não existe antídoto específico para este contraste. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento.

Informe ao médico se você tem marca-passo cardíaco ou implante contendo ferro, reação grave anterior a contraste, alergia, asma ou doenças alérgicas respiratórias, doenças do coração, distúrbios neurológicos, problemas nos rins, anemia, diabetes ou pressão alta. Você fará exames de sangue para avaliar a função renal antes do procedimento. Traços de gadolínio podem permanecer no cérebro ou outros tecidos por meses ou anos após a injeção; o significado clínico disso ainda é desconhecido. Evite dirigir ou operar máquinas após o exame, pois pode ocorrer náusea. OMNISCAN não deve ser injetado no fluido cérebro-espinhal. Se está grávida ou amamentando, informe ao médico; o medicamento só deve ser usado se estritamente necessário na gravidez. Se estiver amamentando, interrompa por pelo menos 24 horas após a injeção. Se faz dieta com restrição de sódio ou toma medicamento para pressão alta, consulte o médico, pois o medicamento contém sódio.

Não há interações conhecidas de OMNISCAN com outros medicamentos. Informe ao médico se está tomando ou tomou recentemente outros medicamentos, incluindo aqueles sem prescrição. Se colheu amostras de sangue no mesmo dia ou dentro de 12 a 24 horas após a injeção de OMNISCAN, avise o médico, pois o medicamento interfere com alguns testes de laboratório que medem eletrólitos como ferro e cálcio no sangue.

Guarde OMNISCAN em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, não congele e mantenha na embalagem original para proteger da luz. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Não use se notar partículas, descoloração severa ou se o recipiente estiver danificado. Mantenha fora do alcance das crianças.