Bula — gadoxetato dissódico

Primovist é um medicamento usado como contraste durante exames de ressonância magnética (RM) do fígado. Ele ajuda o médico a visualizar melhor o fígado e identificar possíveis alterações, como lesões, problemas de tamanho ou distribuição anormal de tecidos. O medicamento melhora a qualidade das imagens, permitindo um diagnóstico mais preciso e confiável.

Primovist é injetado na veia e funciona como um contraste que melhora as imagens de ressonância magnética. O medicamento é captado pelas células do fígado, começando a agir cerca de 10 minutos após a injeção. Ele permite que o médico veja melhor as estruturas do fígado e identifique anormalidades, aumentando a confiabilidade do diagnóstico. O período de visualização dura pelo menos 120 minutos após a injeção.

Você não deve usar Primovist se tem alergia (hipersensibilidade) ao gadoxetato dissódico ou a qualquer outro componente do medicamento. Avise seu médico antes do exame se já teve reações alérgicas a contrastes anteriormente, pois isso aumenta o risco de reação.

Primovist é injetado na veia por um profissional de saúde treinado, usando uma agulha pequena. A dose depende do seu peso corporal: geralmente 0,1 mL por kg de peso (para uma pessoa de 70 kg, a dose é de 7 mL). O exame de ressonância magnética pode começar imediatamente após a injeção. O medicamento nunca deve ser injetado no canal espinhal ou no músculo, apenas na veia.

Como Primovist é administrado uma única vez durante um exame de ressonância magnética realizado por profissionais de saúde, não se aplica o conceito de 'esquecer de tomar'. Se tiver dúvidas sobre o procedimento, consulte seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos colaterais mais comuns são leves a moderados e incluem: náusea (enjoo), dor de cabeça, sensação de calor, aumento da pressão arterial e tontura. Efeitos menos comuns incluem: tontura, distúrbios do paladar, formigamento, aumento da pressão arterial, dificuldade em respirar, vômitos, boca seca, erupção na pele, coceira, dor nas costas e dor no peito. Reações alérgicas graves (choque anafilático) são raras mas possíveis. Se notar inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade para respirar, urticária ou tosse após a injeção, informe imediatamente ao profissional de saúde. Reações alérgicas tardias podem ocorrer horas ou dias após o exame.

A bula não especifica informações sobre superdosagem. Se você acredita que recebeu uma dose excessiva, procure imediatamente um serviço de emergência ou entre em contato com seu médico.

Avise seu médico antes do exame se você: já teve reação a contrastes anteriormente; tem alergia (febre do feno, urticária) ou asma; tem doença grave do coração ou dos vasos sanguíneos; tem problemas nos rins; fez ou vai fazer transplante de fígado; tem síndrome do QT longo ou problemas de ritmo cardíaco; tem baixo nível de potássio ou magnésio no sangue; está tomando medicamentos para arritmia ou diuréticos. Primovist pode aumentar o risco de alterações graves nos batimentos cardíacos. O medicamento não deve ser injetado no canal espinhal, pois pode causar efeitos graves incluindo coma e morte. Você será observado por pelo menos 30 minutos após a injeção. O gadolínio pode se acumular no corpo por meses ou anos, especialmente em ossos e cérebro. Se está grávida ou amamentando, converse com seu médico antes do exame. O medicamento contém sódio, então se faz dieta com restrição de sal, avise seu médico.

Avise seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, especialmente rifampicina (usada para tuberculose), medicamentos para arritmia cardíaca, diuréticos e medicamentos que prolongam o intervalo QT. A rifampicina pode reduzir o efeito do contraste no fígado. Níveis elevados de bilirrubina ou ferritina no sangue também podem reduzir a eficácia do contraste. Primovist não deve ser misturado com outros medicamentos.

Guarde Primovist em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. O medicamento é válido por 36 meses a partir da data de fabricação. Não use se o prazo de validade expirou. Mantenha na embalagem original, longe do alcance das crianças. Antes de usar, verifique se o medicamento está límpido e incolor. Não use se notar descoloração, material particulado ou defeito na embalagem. Qualquer solução não utilizada deve ser descartada imediatamente após a retirada da seringa.