Bula — FATOR VIII DE COAGULAÇÃO

Este medicamento é usado para prevenir e tratar sangramentos em pessoas com hemofilia A, uma doença congênita ou adquirida em que o corpo não produz quantidade suficiente de fator VIII, uma proteína importante para a coagulação do sangue. Também é indicado para pacientes hemofílicos que desenvolveram anticorpos contra o fator VIII.

O Fator VIII de Coagulação Hemobrás contém uma proteína natural do sangue humano que funciona como cofator do fator IX. Quando injetado na veia, ele acelera a conversão do fator X em fator X ativado, que por sua vez transforma a protrombina em trombina. A trombina então converte o fibrinogênio em fibrina, formando o coágulo que para o sangramento. Após a injeção, cerca de 2/3 a 3/4 do fator VIII permanece circulando no sangue.

Não use este medicamento se você é alérgico a qualquer um dos componentes da fórmula. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica. Informe seu médico se está amamentando.

O medicamento é fornecido em pó que precisa ser reconstituído com água para injetáveis antes do uso. Retire o frasco da geladeira e deixe atingir temperatura ambiente. Limpe as tampas com álcool, use a agulha de dupla extremidade para transferir o diluente para o frasco do pó e gire lentamente até dissolver completamente (menos de 10 minutos). Não agite. Use imediatamente após reconstituição. A injeção é feita na veia com velocidade de 2 a 3 ml/minuto. A dose e frequência dependem do peso corporal, gravidade do sangramento e condição clínica, sempre orientadas pelo médico. Para crianças, a dosagem é a mesma que para adultos.

Em caso de dúvidas sobre uma dose esquecida, procure orientação do seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Embora raros, podem ocorrer reações alérgicas ou de hipersensibilidade. Os sinais iniciais incluem: vômitos, sensação de queimadura ou picada no local da injeção, aperto no peito, calafrios, aumento dos batimentos cardíacos, náusea, formigamento, rubor, dor de cabeça, urticária, pressão baixa, vermelhidão na pele, agitação, inchaço repentino na face, língua ou garganta com dificuldade para engolir ou respirar, cansaço e respiração ruidosa. Em casos muito raros, pode ocorrer reação alérgica grave (anafilaxia) com risco de vida, incluindo choque. Febre também foi observada raramente. Pacientes com hemofilia A podem desenvolver anticorpos contra o fator VIII, o que pode reduzir a eficácia do medicamento. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Não são conhecidos sintomas de superdosagem e nenhum caso foi relatado até o momento. Se alguém usar grande quantidade deste medicamento, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para mais informações.

O tratamento deve ser iniciado sob supervisão de médico experiente em hemofilia. Como este medicamento é derivado do sangue humano, pode causar reações alérgicas - interrompa imediatamente a injeção se isso ocorrer. Embora sejam tomadas medidas para prevenir transmissão de infecções (seleção de doadores, testes de vírus, processamento especial), a possibilidade de contágio não pode ser totalmente excluída. As medidas são eficazes contra HIV, hepatite B, hepatite C e hepatite A, mas podem ter valor limitado contra parvovírus B19, que pode ser grave em mulheres grávidas e pessoas com sistema imunológico enfraquecido. Recomenda-se registrar o nome e número de lote do produto a cada administração. Seu médico pode recomendar vacinação contra hepatite A e B. Pacientes devem ser monitorados regularmente para desenvolvimento de anticorpos. Não dirija ou opere máquinas se sentir qualquer efeito adverso. Em pacientes com fatores de risco cardiovascular, a terapia pode aumentar o risco cardiovascular. Se um cateter venoso central for necessário, considere o risco de complicações como infecções e trombose. Não interrompa o tratamento sem orientação médica. Não tome remédio sem conhecimento do seu médico.

Não são conhecidas interações do fator VIII de coagulação humana com outros medicamentos. Entretanto, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos durante a injeção. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde na geladeira entre 2°C e 8°C. Não congele. Mantenha na embalagem original para proteger da luz. A solução reconstituída deve ser usada imediatamente e não pode ser refrigerada. Qualquer solução restante deve ser descartada. O pó deve ser branco ou amarelado. A solução reconstituída deve ser transparente ou levemente opalescente, incolor ou levemente brilhante. Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico. Validade: 36 meses a partir da data de fabricação. Não use após o vencimento. Mantenha fora do alcance das crianças.