Bula — imunoglobulina antitimócito

Thymoglobuline é usado para: prevenir e tratar a rejeição de órgãos transplantados (rins, pâncreas, fígado e coração); prevenir e tratar a doença do enxerto versus hospedeiro, que ocorre quando células do transplante atacam o corpo do paciente; tratar anemia aplástica, uma doença rara em que o corpo não produz células sanguíneas suficientes.

O medicamento é uma proteína obtida do sangue de coelhos que foram expostos a células do timo humano. Ele funciona reduzindo a capacidade do sistema imunológico de atacar órgãos transplantados ou de causar reações imunológicas prejudiciais. Basicamente, ele 'desativa' as células de defesa que tentariam rejeitar o transplante.

Não use este medicamento se você tem: infecções ativas agudas ou crônicas que impeçam o uso de medicamentos que reduzem a imunidade; alergia conhecida a proteínas de coelho ou a qualquer componente do medicamento.

Este medicamento é administrado apenas por injeção na veia (intravenosa) em ambiente hospitalar sob supervisão médica. O médico irá preparar o medicamento dissolvendo o pó em água estéril e depois diluindo em solução salina ou glicose. A injeção deve ser lenta, durando pelo menos 4 horas. A dose depende da indicação e será determinada pelo seu médico. Não misture com outros medicamentos na mesma infusão.

Se você perder uma dose de Thymoglobuline, não tome uma dose dupla para compensar. Procure orientação do seu médico sobre o que fazer.

Efeitos muito comuns: infecções, incluindo reativação de infecções antigas; sepse (infecção grave generalizada). Efeitos comuns: febre, calafrios, dificuldade respiratória, náuseas, vômitos, diarreia, pressão alta ou baixa, mal-estar, erupção na pele, coceira, dor de cabeça, redução de oxigênio no sangue. Efeitos incomuns: reação alérgica grave (anafilática); síndrome de liberação de citocinas com problemas cardíacos e respiratórios; doença do soro (febre, erupção, coceira, dor nas articulações). Efeitos raros: aumento de enzimas do fígado, lesão do fígado, insuficiência hepática, aumento de bilirrubina no sangue. Efeitos muito raros: redução anormal de plaquetas, redução de células brancas, anemia, coagulação intravascular disseminada, linfomas, tumores sólidos. Se qualquer efeito se agravar ou notar outros não listados, informe seu médico imediatamente.

É improvável receber mais medicamento do que o necessário, pois você será monitorado de perto pelo médico. Se isso ocorrer, você pode desenvolver redução anormal de plaquetas ou células brancas do sangue, causando febre, calafrios, dor de garganta, úlceras na boca, sangramentos e hematomas com mais facilidade. Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Este medicamento deve ser usado apenas sob supervisão médica rigorosa em ambiente hospitalar. Informe seu médico se: já teve reação alérgica a animais ou medicamentos; tem doenças do sangue como redução de plaquetas ou células brancas; está tomando outros medicamentos imunossupressores; tem problemas no fígado; faz dieta com restrição de sal; teve danos aos pequenos vasos sanguíneos. O medicamento aumenta o risco de infecções e câncer. Não tome vacinas vivas durante ou logo após o tratamento. Não dirija nem opere máquinas durante o tratamento. Não amamente se estiver usando este medicamento, pois ele passa para o leite materno. Mulheres grávidas só devem usar em caso de necessidade absoluta. O medicamento contém 4 mg de sódio por frasco.

Informe seu médico se está tomando outros imunossupressores como ciclosporina, tacrolimo ou micofenolato de mofetila, pois podem aumentar o risco de imunossupressão excessiva. Não tome vacinas durante ou logo após o tratamento com Thymoglobuline sem consultar o médico, pois podem causar infecção grave ou não funcionar adequadamente. Interações com alimentos e bebidas são improváveis. O medicamento pode interferir com alguns testes de laboratório que usam anticorpos de coelho. Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento na geladeira entre 2°C e 8°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Após preparado, o medicamento deve ser usado imediatamente, mas a solução reconstituída é estável por 24 horas em temperatura ambiente (25°C). O pó é de cor creme e quando dissolvido fica transparente ou levemente leitoso. Cada frasco é de uso único. Mantenha fora do alcance das crianças.