Bula — Adalimumabe

Este medicamento é usado para tratar várias doenças inflamatórias: artrite reumatoide (inflamação das articulações), artrite psoriásica (inflamação das articulações com psoríase), espondilite anquilosante (inflamação da coluna vertebral), doença de Crohn (inflamação do intestino), colite ulcerativa (inflamação do intestino grosso), psoríase (doença da pele), hidradenite supurativa (inflamação da pele com lesões dolorosas), uveíte (inflamação dos olhos), artrite juvenil em crianças acima de 6 anos e outras doenças inflamatórias. O medicamento reduz os sinais e sintomas dessas doenças e melhora a qualidade de vida.

O adalimumabe é um anticorpo (proteína de defesa) que se liga a uma substância do corpo chamada TNF-alfa, que causa inflamação. Ao bloquear essa substância, o medicamento diminui a inflamação e os sintomas das doenças. É um medicamento de uso contínuo e começa a fazer efeito após a primeira dose. Seu médico informará quanto tempo leva para você sentir melhora.

Não use este medicamento se você: é alérgico ao adalimumabe ou a qualquer componente da fórmula; tem tuberculose ativa ou outras infecções graves; tem insuficiência cardíaca moderada a grave (quando o coração não consegue bombear sangue adequadamente). Avise seu médico se tem ou teve tuberculose, infecções crônicas, problemas cardíacos ou qualquer outra condição de saúde antes de começar o tratamento.

O medicamento é injetado sob a pele (subcutâneo). Cada embalagem contém duas canetas preenchidas com uma dose de 40 mg cada. A forma de aplicação, frequência e duração do tratamento devem ser determinadas pelo seu médico conforme sua doença e resposta ao tratamento. Siga exatamente as orientações do seu médico. Se tiver dúvidas sobre como aplicar, peça ajuda ao seu médico ou farmacêutico.

Se esquecer de aplicar uma dose, aplique assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Nesse caso, pule a dose esquecida e continue com o esquema normal. Não aplique uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Consulte seu médico se tiver dúvidas.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem: infecções (resfriado, infecção urinária), reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço, coceira), dor de cabeça, tontura e alterações na visão. Efeitos colaterais graves, embora raros, incluem: infecções graves, reações alérgicas (dificuldade para respirar, inchaço, erupções na pele), alterações no sangue (febre persistente, manchas na pele, sangramento), problemas neurológicos e câncer. Se apresentar qualquer sintoma preocupante, procure seu médico imediatamente.

Não há informações específicas sobre superdosagem com adalimumabe na bula. Se você aplicar mais medicamento do que o prescrito, procure seu médico ou vá ao pronto-socorro imediatamente. Leve a embalagem do medicamento com você.

Informe seu médico se: tem ou teve tuberculose, infecções recorrentes, hepatite B, doenças do sistema nervoso (esclerose múltipla), problemas cardíacos, câncer ou histórico de câncer, vai fazer cirurgia, está grávida ou amamentando. Durante o tratamento, você pode pegar infecções com mais facilidade. Avise seu médico se apresentar febre, ferimentos, cansaço excessivo ou problemas dentários. Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura ou alterações na visão. Idosos podem ter maior risco de infecções. Crianças devem estar vacinadas antes de iniciar o tratamento (exceto vacinas vivas). Não é recomendado receber vacinas vivas durante o tratamento.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. Não é recomendado usar adalimumabe junto com: anacinra (outro medicamento anti-inflamatório), abatacepte ou outros bloqueadores de TNF, pois aumenta o risco de infecções graves. O uso simultâneo com outros medicamentos que suprimem o sistema imunológico também requer cuidado especial. Seu médico avaliará se é seguro combinar este medicamento com outros.

Guarde o medicamento na geladeira entre 2°C e 8°C (não congele). Mantenha na embalagem original para proteger da luz. Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. Guarde longe do alcance de crianças. Se tiver dúvidas sobre o armazenamento, consulte seu farmacêutico.