Bula — Citrato de tofacitinibe

Este medicamento é usado para tratar adultos com: artrite reumatoide (doença que causa dor e inchaço nas articulações), artrite psoriásica (inflamação das articulações com psoríase na pele), espondilite anquilosante (artrite da coluna que causa rigidez) e colite ulcerativa (inflamação do intestino grosso). É indicado quando outros medicamentos não funcionaram bem ou o paciente não tolerou bem outros tratamentos.

O medicamento age dentro das células bloqueando enzimas chamadas JAK quinases. Isso impede a produção de substâncias inflamatórias do corpo chamadas citocinas, reduzindo a inflamação nas articulações e intestinos. Os efeitos começam a aparecer a partir da segunda semana de uso.

Não use este medicamento se você: tem alergia ao citrato de tofacitinibe ou qualquer componente da fórmula, tem infecções ativas ou graves, tem tuberculose ativa, tem problemas graves no fígado, está grávida ou amamentando. Também não é recomendado para menores de 18 anos.

Tome o medicamento por via oral com ou sem alimento. Engula o comprimido inteiro, não parta, abra ou mastigue. Para artrite reumatoide, artrite psoriásica e espondilite anquilosante: 5 mg duas vezes ao dia. Para colite ulcerativa: comece com 10 mg duas vezes ao dia por pelo menos 8 semanas, depois reduza para 5 mg duas vezes ao dia. Tente tomar nos mesmos horários todos os dias (manhã e noite). Seu médico pode ajustar a dose conforme sua resposta ao tratamento.

Se esquecer de tomar no horário, tome assim que lembrar. Mas se já estiver perto da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome o dobro para compensar a dose esquecida. O esquecimento pode reduzir a eficácia do tratamento.

Os efeitos colaterais mais comuns nos primeiros 3 meses são: dor de cabeça, infecções do trato respiratório superior, nasofaringite, diarreia, náusea e pressão alta. Infecções graves podem ocorrer, incluindo pneumonia, herpes-zoster, infecção urinária e outras. Também podem ocorrer: aumento de gorduras no sangue, queda de células de defesa, problemas no fígado, inchaço e dor nas pernas (tromboembolismo), falta de ar ou dor no peito. Procure seu médico imediatamente se desenvolver sinais de infecção (febre, dor de garganta, hematomas, sangramento) ou reações alérgicas (inchaço, urticária).

A bula não especifica informações sobre superdosagem. Se você tomar mais medicamento do que prescrito, procure seu médico ou serviço de emergência imediatamente.

Avise seu médico se: tem infecções, tuberculose latente ou ativa, herpes ou hepatite, é fumante ou ex-fumante, tem mais de 65 anos, tem doença do coração, histórico de câncer, problemas nos rins ou fígado, baixa contagem de células de defesa, fatores de risco para fraturas, ou história de diverticulite. Este medicamento aumenta o risco de infecções graves, herpes-zoster, coágulos nas veias, embolia pulmonar, problemas no coração e câncer. Não tome vacinas vivas durante o tratamento. Atualize todas as vacinas antes de começar. Se for mulher em idade fértil, use contraceptivos adequados durante o tratamento e por 4 semanas após parar. Informe imediatamente se engravidar. Não dirija se sentir cansaço. Exames de sangue regulares são necessários para monitorar células de defesa, hemoglobina, gorduras e função do fígado.

Mantenha uma lista de todos os medicamentos que toma e mostre ao seu médico. Evite usar com medicamentos biológicos (bloqueadores de TNF, inibidores de IL-1, IL-6, anticorpos anti-CD20) ou imunossupressores potentes (azatioprina, 6-mercaptopurina, ciclosporina, tacrolimo) pois aumenta o risco de infecções. Cuidado ao usar com cetoconazol, fluconazol e rifampicina - seu médico pode ajustar a dose. Pode usar com corticoides, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), analgésicos, metotrexato e contraceptivos orais sob orientação médica. Não use rifampicina pois reduz a eficácia do medicamento.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Observe o aspecto do medicamento antes de usar - se notar mudanças, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance de crianças. O comprimido é redondo, branco, com 'Pfizer' de um lado e 'JKI 5' do outro.