Bula — LEFLUNOMIDA

A leflunomida é usada para tratar a artrite reumatoide ativa, que é uma inflamação crônica das articulações. O medicamento reduz os sinais e sintomas da doença, impede a destruição das articulações e melhora as funções físicas e a qualidade de vida. Também é indicada para tratar a artrite psoriática ativa, uma doença inflamatória que afeta alguns pacientes com psoríase crônica na pele.

A leflunomida é um medicamento que modifica a doença reumatoide e tem propriedades que reduzem a proliferação de células. Ela é rapidamente transformada no corpo em uma substância ativa chamada A771726, que é responsável por toda a ação do medicamento. Os resultados do tratamento podem ser vistos após 4 semanas, e melhoram entre 4 a 6 meses após o início do uso.

Não use leflunomida se você tem alergia ou intolerância a ela ou a qualquer componente da fórmula. Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento, pois pode causar malformações no feto. Também não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos confiáveis durante e até 2 anos após o tratamento.

Siga as orientações do seu médico sobre a dose e duração do tratamento. O medicamento é tomado por via oral. Seu médico pode ajustar a dose conforme necessário, especialmente se você tiver problemas no fígado. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que lembrar. Porém, se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue o tratamento normalmente. Nunca tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Durante o tratamento com leflunomida podem ocorrer efeitos colaterais. Os mais comuns incluem problemas no fígado, alterações no sangue (anemia, redução de glóbulos brancos ou plaquetas), infecções, problemas pulmonares (tosse e falta de ar), alterações nos nervos periféricos (formigamento, fraqueza), reações alérgicas graves na pele (bolhas, descamação), úlceras na pele, dor muscular e fraqueza. Raramente podem ocorrer danos graves ao fígado. Informe seu médico imediatamente se apresentar qualquer destes sintomas.

Em caso de superdosagem, procure atendimento médico imediatamente. O médico pode administrar colestiramina ou carvão ativado para eliminar rapidamente o medicamento do organismo. Se necessário, estes procedimentos podem ser repetidos. Em caso de reação alérgica grave, pode ser necessário prolongar o uso destes medicamentos para eliminar completamente a leflunomida do corpo.

Este medicamento pode causar danos ao fígado, portanto seu uso requer acompanhamento médico rigoroso e exames de sangue periódicos. Seu médico fará exames do fígado antes de iniciar o tratamento e mensalmente nos primeiros 6 meses, depois a cada 6-8 semanas. O medicamento pode aumentar o risco de infecções e sangramento, especialmente em caso de dengue. Pode prejudicar a cicatrização de feridas após cirurgias. Informe seu médico se tiver histórico de tuberculose, problemas pulmonares, problemas nos nervos, pressão alta ou se fará cirurgia. Não dirija ou opere máquinas se sentir tonturas. Mulheres devem fazer teste de gravidez antes de iniciar o tratamento. Homens que desejam ter filhos devem considerar interromper o tratamento e fazer procedimento de eliminação do medicamento. Não é recomendado para menores de 18 anos. A meia-vida prolongada do medicamento significa que efeitos colaterais podem persistir mesmo após parar o tratamento.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando. Anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs) e corticosteroides de baixas doses podem ser mantidos. Evite álcool e medicamentos tóxicos para o fígado ou sangue. A leflunomida pode interagir com metotrexato (requer monitoramento cuidadoso do fígado), varfarina (requer monitoramento da coagulação do sangue), rifampicina, repaglinida, cafeína, cefaclor e rosuvastatina. Vacinas vivas atenuadas não são recomendadas durante o tratamento. A eficácia de contraceptivos orais pode ser afetada durante procedimentos de eliminação do medicamento, portanto use métodos contraceptivos adicionais. Colestiramina e carvão ativado diminuem rapidamente os níveis de leflunomida no sangue.

Guarde o medicamento em sua embalagem original, em local seco e protegido da luz, em temperatura ambiente. Mantenha fora do alcance de crianças e animais de estimação. Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.