Bula — BETAINTERFERONA 1A

Este medicamento é usado para tratar a esclerose múltipla que apresenta surtos (períodos de piora dos sintomas). Ele reduz o número e a gravidade desses surtos e ajuda a desacelerar a progressão da doença. Também pode ser usado em adultos que tiveram um único evento clínico que sugere ser o primeiro sinal de esclerose múltipla. O uso é indicado para adultos e adolescentes acima de 12 anos.

A betainterferona 1a pertence a um grupo de medicamentos chamados interferonas, que são substâncias naturais que ajudam a regular o sistema imunológico do corpo. Este medicamento é uma proteína purificada produzida em laboratório, muito semelhante à que o corpo humano produz naturalmente. Ela funciona limitando o dano ao sistema nervoso central causado pela esclerose múltipla, embora o mecanismo exato ainda não seja completamente compreendido.

Não use este medicamento se você tem alergia conhecida à betainterferona 1a ou a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usado se você está gravemente deprimido. Não é recomendado para crianças menores de 12 anos.

O medicamento é injetado sob a pele (subcutâneo) três vezes por semana, preferencialmente nos mesmos dias (com intervalo mínimo de 48 horas, como segunda, quarta e sexta-feira) e no mesmo horário, de preferência à noite. A dose inicial é aumentada gradualmente: semanas 1-2: 8,8 mcg três vezes por semana; semanas 3-4: 22 mcg três vezes por semana; a partir da semana 5: 44 mcg três vezes por semana (ou 22 mcg para adolescentes e pacientes que não toleram doses maiores). A primeira injeção deve ser feita por um profissional de saúde. Após treinamento adequado, você pode fazer a autoaplicação. Escolha locais diferentes para cada injeção (braços, coxas, abdome, nádegas ou costas). Limpe a pele com álcool, deixe secar, aperte levemente a pele, introduza a agulha em ângulo de 90 graus e injete lentamente. Cada seringa é de uso único e deve ser descartada após o uso.

Se você esquecer de uma dose, não tome uma dose em dobro para compensar. Continue normalmente a partir do dia da próxima dose programada.

Efeitos muito comuns: sintomas semelhantes aos da gripe (dor de cabeça, febre, calafrios, dores musculares e nas articulações, fadiga, náuseas) - geralmente leves e diminuem com o tempo; reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço, descoloração, inflamação, dor); alterações em testes laboratoriais. Efeitos comuns: diarreia, vômitos, coceira, erupção cutânea. Efeitos incomuns: destruição de tecido no local da injeção, abscesso, disfunção da tireoide, inflamação do fígado. Efeitos raros: reações alérgicas graves (dificuldade respiratória, inchaço da face, urticária). Efeitos muito raros: problemas graves no fígado, tentativa de suicídio, coágulos sanguíneos, alterações na visão, distúrbios sanguíneos graves. Procure o médico imediatamente se sentir dificuldade respiratória, sinais de alergia grave, depressão severa, pensamentos suicidas ou sinais de problemas no fígado (amarelamento da pele, coceira intensa, perda de apetite, náuseas, vômitos).

Em caso de dose excessiva, procure imediatamente um hospital ou serviço de emergência. Leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Os pacientes serão hospitalizados para observação e tratamento de suporte. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Use apenas sob supervisão médica. Informe seu médico se você tem histórico de depressão, crises epiléticas ou alergia a outros medicamentos. Este medicamento pode causar danos ao fígado, portanto exames laboratoriais periódicos são necessários. Não use se estiver gravemente deprimido. Casos raros de distúrbios sanguíneos graves (púrpura trombocitopênica trombótica ou síndrome hemolítico-urêmica) foram relatados - procure o médico se notar novos sintomas como pressão alta, problemas renais ou hematomas. Se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar, consulte seu médico antes de usar. Este medicamento contém álcool benzílico (2,5 mg por dose), que pode ser tóxico para recém-nascidos e crianças menores de 3 anos. Não use por mais de uma semana em crianças menores de 3 anos sem orientação médica. Pode afetar a capacidade de dirigir ou usar máquinas - consulte seu médico se sentir diminuição dessa capacidade. Não interrompa o tratamento sem falar com seu médico.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está usando, especialmente antiepiléticos e antidepressivos. Não misture este medicamento com outros medicamentos na mesma seringa. Não use medicamentos sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

Guarde na geladeira entre 2°C e 8°C. Não congele. Mantenha na embalagem original para proteger da luz até o final do uso. Verifique a data de validade antes de usar - não use se estiver vencido. Antes de usar, observe se a solução está límpida, sem partículas ou sinais visíveis de alteração. Cada seringa é de uso único e não deve ser reutilizada. Descarte a seringa usada em local apropriado. Mantenha fora do alcance das crianças.