Bula — TEZEPELUMABE

TEZSPIRE é usado como tratamento adicional para pacientes com asma grave a partir de 12 anos de idade. Também é indicado para adultos com rinossinusite crônica grave com pólipos nasais que não conseguem controlar a doença com outros tratamentos. O medicamento ajuda a reduzir o número de crises de asma, melhora a respiração, reduz o tamanho dos pólipos nasais e alivia sintomas como congestão nasal e perda do olfato.

TEZSPIRE contém uma proteína chamada anticorpo que se liga a uma substância do corpo chamada TSLP (linfopoietina estromal tímica). Essa substância é responsável pela inflamação e pelos sintomas da asma e dos pólipos nasais. Ao bloquear o TSLP, o medicamento reduz a inflamação e melhora os sintomas.

Você não deve usar TEZSPIRE se for alérgico ao tezepelumabe ou a qualquer componente do medicamento. Consulte seu médico se tiver dúvidas sobre alergias. TEZSPIRE não é um medicamento de resgate e não deve ser usado para tratar uma crise aguda de asma.

TEZSPIRE é injetado sob a pele (injeção subcutânea) a cada 4 semanas. A dose recomendada é de 210 mg. Seu médico ou profissional de saúde deve mostrar como usar a caneta aplicadora corretamente. Você ou seu cuidador podem aplicar a injeção. Os locais recomendados são a frente da coxa ou a barriga. Para cada injeção, escolha um local diferente, pelo menos 3 cm de distância da última aplicação. Não compartilhe a caneta e use apenas uma vez. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se você esqueceu uma dose, aplique-a assim que lembrar. Continue com a próxima injeção no dia habitual. Se só perceber que perdeu a dose quando chegar o momento da próxima, aplique a próxima dose conforme planejado. Se tiver dúvidas sobre quando aplicar, contate seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem dor de garganta, irritação na pele com erupção cutânea, dor nas articulações e reações no local da injeção como vermelhidão, inchaço e dor. Reações alérgicas graves são raras, mas podem ocorrer dentro de horas ou dias após a injeção. Procure atendimento médico imediatamente se notar inchaço do rosto, língua ou boca, problemas respiratórios, desmaios, tonturas ou urticária. Como é um medicamento novo, podem ocorrer efeitos adversos desconhecidos. Informe seu médico sobre qualquer sintoma anormal.

Não há tratamento específico para superdose de tezepelumabe. Se você usar uma quantidade maior que a indicada, procure seu médico imediatamente. Ele recomendará o tratamento de suporte e monitorará você adequadamente. Leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais informações.

TEZSPIRE não é um medicamento de resgate para crises agudas de asma. Fale com seu médico se a asma não controlar ou piorar durante o tratamento. O medicamento pode enfraquecer sua capacidade de combater certos tipos de infecções parasitárias, então avise seu médico se tiver infecção parasitária ou viajar para regiões onde são frequentes. Não use sem orientação médica se estiver grávida ou planejando engravidar. Se estiver amamentando, converse com seu médico, pois o medicamento pode passar para o leite materno. É pouco provável que afete sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Não interrompa repentinamente seus outros medicamentos para asma após iniciar TEZSPIRE; eles devem ser reduzidos gradualmente sob supervisão médica.

Informe seu médico se está tomando ou tomou recentemente outros medicamentos, mesmo aqueles sem prescrição. Avise também se foi vacinado recentemente ou está prestes a ser vacinado. Não interrompa repentinamente seus medicamentos para asma, especialmente corticosteroides, após iniciar TEZSPIRE. Eles devem ser reduzidos gradualmente sob supervisão direta do seu médico de acordo com sua resposta ao tratamento.

Guarde TEZSPIRE refrigerado entre 2°C e 8°C na embalagem original para proteger da luz. Não congele, não agite e não exponha ao calor. Pode ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C) dentro da embalagem original por no máximo 2 semanas. Após atingir temperatura ambiente, não volte a refrigerar. Descarte o medicamento que ficou em temperatura ambiente por mais de 2 semanas. Não use se tiver caído ou estiver danificado. Verifique o prazo de validade antes de usar. Mantenha fora do alcance das crianças. Descarte medicamentos não usados conforme requerimentos locais.