Bula — BELANTAMABE MAFODOTINA

BLENREP é usado para tratar adultos com mieloma múltiplo, um tipo de câncer que se desenvolve na medula óssea. O medicamento é sempre administrado junto com outros remédios anticâncer: bortezomibe e dexametasona, ou pomalidomida e dexametasona. É importante que você leia as bulas dos outros medicamentos que está recebendo.

BLENREP contém uma proteína especial chamada anticorpo monoclonal que foi desenvolvida para encontrar e se prender às células do câncer de mieloma múltiplo no seu corpo. Quando o anticorpo se liga às células cancerosas, ele libera um medicamento anticâncer que mata essas células.

Não use BLENREP se você é alérgico à belantamabe mafodotina ou a qualquer outro componente do medicamento. Não use se estiver grávida sem orientação médica. Não use durante a amamentação, pois o medicamento pode passar para o leite materno e prejudicar o bebê.

BLENREP é administrado por um profissional de saúde em um hospital ou clínica, através de uma injeção na veia (infusão). Seu médico calculará a dose correta baseado no seu peso corporal. Antes de cada infusão, você deve usar colírios lubrificantes (lágrimas artificiais sem conservantes) e continuar usando pelo menos 4 vezes ao dia durante todo o tratamento. Siga rigorosamente os horários e doses indicados pelo seu médico. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

É muito importante comparecer a todas as suas consultas para que o tratamento funcione corretamente. Se você perder uma consulta, entre em contato com seu médico ou hospital o mais rápido possível para remarcar. Não deixe de ir às consultas agendadas.

Como todos os medicamentos, BLENREP pode causar efeitos colaterais. Os mais comuns incluem: problemas nos olhos (visão turva, olhos secos, irritação, sensibilidade à luz), redução de células sanguíneas que ajudam na coagulação (causando hematomas e sangramentos), infecções respiratórias (tosse, resfriado), pneumonia, cansaço, fraqueza, anemia (baixo número de glóbulos vermelhos), redução de glóbulos brancos (que combatem infecções), alterações em exames de sangue do fígado, aumento de lágrimas, visão dupla, coceira nos olhos, reações alérgicas durante a infusão (dificuldade para respirar, batimento cardíaco acelerado, queda de pressão). Efeitos raros incluem feridas nos olhos, problemas nos vasos sanguíneos do fígado e reativação de hepatite B. Informe seu médico sobre qualquer efeito colateral que apresentar.

BLENREP é administrado por um profissional de saúde, então a chance de superdosagem é muito pequena. Se por algum motivo você receber uma dose maior do que deveria, o médico verificará se há efeitos colaterais. Em caso de emergência, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

BLENREP pode causar alterações nos olhos que afetam a visão, incluindo visão turva e olhos secos. Você deve fazer exame oftalmológico com um oftalmologista antes de cada uma das seis primeiras doses e depois conforme indicação do médico. Mesmo que sua visão pareça boa, é importante fazer esses exames pois algumas alterações podem ocorrer sem sintomas. Não use lentes de contato durante o tratamento, a menos que seu oftalmologista autorize. Use colírios de lágrimas artificiais sem conservantes pelo menos 4 vezes ao dia. Informe seu médico se notar qualquer mudança na visão. O medicamento pode reduzir o número de plaquetas (células que ajudam o sangue a coagular), aumentando o risco de hematomas e sangramentos. Você fará exames de sangue antes e durante o tratamento para verificar isso. Informe seu médico se notar sangramento ou hematomas anormais. Algumas pessoas desenvolvem reações alérgicas durante a infusão. Se você teve reação anterior a infusões, avise seu médico. O medicamento pode causar inflamação grave dos pulmões. Procure seu médico se desenvolver tosse nova ou piorada, falta de ar ou dor no peito. Se você teve hepatite B no passado, o vírus pode reativar durante o tratamento. Seu médico monitorará isso. Este medicamento não é para menores de 18 anos. Não dirija ou opere máquinas se sua visão foi afetada. Informe seu médico sobre todos os outros medicamentos que está usando.

Informe seu médico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde. BLENREP é sempre administrado junto com outros medicamentos anticâncer (bortezomibe e dexametasona, ou pomalidomida e dexametasona), portanto leia as bulas desses medicamentos também.

Guarde BLENREP na geladeira entre 2°C e 8°C no recipiente original. Não congele. O medicamento é válido por 48 meses a partir da data de fabricação. Após reconstituição (preparo), a solução pode ser mantida em temperatura ambiente (20°C a 25°C) ou na geladeira (2°C a 8°C) por até 4 horas. Se não for usada imediatamente, a solução diluída pode ficar na geladeira por até 24 horas. A solução pronta para infusão pode ficar em temperatura ambiente por no máximo 6 horas (incluindo o tempo da infusão). Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe se o medicamento mudou de aspecto. Se estiver no prazo de validade mas tiver mudado de cor ou aparência, consulte o farmacêutico.