Bula — DARATUMUMABE

Este medicamento é usado para tratar pacientes adultos com mieloma múltiplo (um tipo de câncer da medula óssea). Pode ser usado sozinho ou combinado com outros medicamentos, dependendo se você está recebendo o tratamento pela primeira vez ou se já recebeu tratamentos anteriores.

O daratumumabe é um anticorpo monoclonal, ou seja, uma proteína especial que se liga às células cancerosas do seu corpo. Quando se liga a essas células, o seu próprio sistema imunológico consegue identificá-las e destruí-las.

Você não deve usar este medicamento se tem alergia grave ao daratumumabe ou a qualquer componente do produto. Também não deve ser usado em menores de 18 anos. Se tem intolerância hereditária à frutose, não deve receber este medicamento a menos que seja absolutamente necessário.

O medicamento é administrado por um médico ou enfermeiro através de uma injeção na veia (infusão intravenosa) durante várias horas. A dose é calculada com base no seu peso corporal (16 mg/kg). O esquema de doses varia conforme o tipo de tratamento: pode ser semanal, a cada 2 semanas, a cada 3 semanas ou a cada 4 semanas. Antes de cada infusão, você receberá medicamentos para reduzir o risco de reações alérgicas. Após cada infusão, receberá medicamentos por via oral para diminuir as chances de reações.

É muito importante que você receba todas as doses conforme programado. Se esquecer de uma consulta para receber a infusão, marque outra consulta o quanto antes com seu médico.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem reações durante a infusão (como falta de ar, tosse, coceira, febre), cansaço, náusea, diarreia, prisão de ventre, febre, falta de ar, tosse, diminuição de glóbulos brancos e plaquetas, anemia, inchaço nos membros, fraqueza, formigamento ou dormência nos nervos, infecções respiratórias e dor muscular. Efeitos mais graves podem incluir pneumonia, inflamação dos brônquios, acúmulo de líquido nos pulmões, desidratação e desmaios. Informe imediatamente seu médico se sentir inchaço no rosto, lábios, boca ou garganta, dificuldade para respirar ou engolir, ou vermelhidão com coceira no corpo.

A bula não especifica informações sobre superdosagem. Se você receber mais medicamento do que o prescrito, procure imediatamente seu médico ou serviço de emergência.

Você pode ter reações relacionadas à infusão durante ou até 3 dias após a infusão. Seu médico fará exames de sangue periódicos para verificar a contagem de glóbulos brancos e plaquetas. Este medicamento pode aumentar o risco de infecções graves, portanto informe seu médico se desenvolver febre, dificuldade para respirar, tosse ou ardor ao urinar. Se precisar de transfusão de sangue, informe que está usando este medicamento. O medicamento pode afetar certos testes de laboratório. Se tem hepatite B, informe seu médico pois o medicamento pode reativar o vírus. Não dirija ou opere máquinas se sentir fadiga. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos durante o tratamento e por 3 meses após o fim. Não amamente enquanto estiver recebendo este medicamento. Se tem problemas respiratórios como asma ou DPOC, receberá medicamentos adicionais para ajudar. Se tem herpes zoster, seu médico pode prescrever medicamento antiviral preventivo. Este medicamento contém sorbitol e sódio, então informe seu médico se faz dieta restrita em sal ou tem intolerância à frutose.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo remédios sem prescrição, vitaminas e produtos naturais. Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando medicamentos imunossupressores como este, então informe seu médico antes de tomar qualquer vacina. Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento se você tiver dengue ou estiver tomando outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico.

Guarde o medicamento na geladeira entre 2°C e 8°C. Não congele. Mantenha na embalagem original até o final do uso para proteger da luz. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Após a diluição, se não for usado imediatamente, pode ser armazenado na geladeira (2°C a 8°C) protegido da luz por até 24 horas. Depois, deve ser usado em no máximo 15 horas em temperatura entre 15°C e 25°C com luz ambiente. Mantenha fora do alcance das crianças.