Bula — EPCORITAMABE

EPKINLY é usado para tratar dois tipos de linfoma em adultos: Linfoma Difuso de Grandes Células B (LDGCB) que voltou ou não respondeu a dois ou mais tratamentos anteriores; Linfoma Folicular (LF) que voltou ou não respondeu a tratamentos anteriores, podendo ser usado sozinho ou combinado com outros medicamentos (rituximabe e lenalidomida).

EPKINLY é um anticorpo especial que funciona como uma ponte, conectando as células de defesa do seu corpo (células imunológicas) diretamente às células do linfoma. Isso permite que seu próprio sistema imunológico reconheça e ataque as células cancerosas de forma mais eficaz.

EPKINLY não possui contraindicações absolutas. No entanto, não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica, pois pode prejudicar o feto ou passar para o leite materno.

EPKINLY é aplicado como injeção sob a pele (injeção subcutânea) por um profissional de saúde habilitado. O tratamento é feito em ciclos de 28 dias. Nas primeiras doses, você receberá doses menores e graduais para reduzir riscos. A primeira dose completa (48 mg) é dada no Dia 15 do ciclo 1 para LDGCB ou Dia 22 para Linfoma Folicular. Você receberá medicamentos antes e depois de cada dose para reduzir efeitos colaterais. Pacientes com LDGCB devem ficar hospitalizados por 24 horas após a primeira dose completa.

Se você esquecer de comparecer à consulta para receber a injeção, entre em contato com seu médico imediatamente para agendar uma nova data. É muito importante não perder nenhuma dose para que o tratamento funcione adequadamente. Lembre-se que apenas profissionais de saúde habilitados podem aplicar este medicamento.

Efeitos colaterais graves podem ocorrer: Síndrome de Liberação de Citocinas (SLC) - reação do sistema imunológico que causa febre acima de 38°C, tontura, dificuldade para respirar, batimento cardíaco acelerado, ansiedade e problemas de equilíbrio. Síndrome de Neurotoxicidade (SNACI) - problemas neurológicos com dificuldade para falar ou escrever, confusão, desorientação e cansaço extremo. Efeitos colaterais comuns incluem: reações no local da injeção, dores musculares e ósseas, irritação na pele, infecções respiratórias, baixa contagem de células sanguíneas (aumentando risco de infecção e sangramento), anemia (cansaço e falta de ar), infecções graves, pneumonia, problemas cardíacos. Procure ajuda médica imediatamente se desenvolver febre, dificuldade para respirar, confusão ou qualquer sintoma grave.

Em caso de superdosagem, procure socorro médico imediatamente. Leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. O médico irá monitorar você em busca de sinais de reações adversas e fornecerá tratamento de suporte adequado. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Antes de usar EPKINLY, informe seu médico se: está grávida, planeja engravidar ou está amamentando. Mulheres que podem engravidar devem fazer teste de gravidez antes de começar o tratamento, usar contraceptivo eficaz durante e por 4 meses após o tratamento. Não amamente durante o tratamento e por 4 meses após a última dose. Informe todos os medicamentos que está tomando. Não dirija, opere máquinas pesadas ou faça atividades perigosas se desenvolver tontura, confusão, tremores ou sonolência. O medicamento contém sorbitol. Seu médico irá monitorar você regularmente durante o tratamento para detectar efeitos colaterais e pode interromper ou atrasar o tratamento se necessário. Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças.

Nenhum estudo formal de interações medicamentosas foi realizado com EPKINLY. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando. Não use qualquer medicamento sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

EPKINLY será armazenado pelo médico, enfermeiro ou farmacêutico no hospital ou clínica. Deve ser mantido na embalagem original, em geladeira entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não congelar e não agitar. Após preparo, a solução deve ser usada imediatamente ou armazenada em geladeira por até 24 horas (2°C a 8°C) ou em temperatura ambiente por até 12 horas (20°C a 25°C). O tempo total desde o preparo não deve exceder 24 horas. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Observe o aspecto do medicamento antes de usar; se notar mudanças, consulte o farmacêutico.