Bula — mifamurtida

MEPACT é usado para tratar o sarcoma ósseo, um tipo de câncer que afeta os ossos. É indicado para crianças, adolescentes e adultos jovens (até 30 anos). O medicamento é administrado junto com a quimioterapia após a remoção cirúrgica do tumor, ajudando a eliminar as células cancerígenas que possam ter ficado e reduzindo as chances do câncer voltar.

MEPACT contém uma substância chamada mifamurtida, que é semelhante a um componente encontrado na parede de certas bactérias. Essa substância estimula o sistema imunológico (sistema de defesa do corpo) para ajudar o organismo a destruir as células cancerígenas restantes.

Não use MEPACT se você: tem alergia à mifamurtida ou a qualquer componente do medicamento; está tomando ciclosporina ou tacrolimo (medicamentos usados após transplante); está usando doses altas de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno ou diclofenaco.

MEPACT é administrado por infusão intravenosa (na veia) durante aproximadamente 1 hora, sob supervisão de um médico ou enfermeiro. Não é necessário internação; pode ser feito em clínica ou ambulatório. A dose é de 2 mg por metro quadrado de área da superfície corporal. O medicamento é dado duas vezes por semana (com pelo menos 3 dias de intervalo) durante as primeiras 12 semanas, depois uma vez por semana por mais 24 semanas, totalizando 36 semanas (9 meses) de tratamento. O medicamento deve ser preparado seguindo instruções específicas de reconstituição com solução de cloreto de sódio 0,9%.

Como MEPACT é administrado em hospital ou clínica médica em datas programadas, se você não puder comparecer na data marcada, converse imediatamente com seu médico para reagendar a aplicação. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

A maioria dos pacientes experimenta efeitos passageiros e leves a moderados como calafrios, febre, náusea, batimento rápido do coração, dor de cabeça e cansaço. Efeitos muito comuns incluem: anemia, perda de apetite, tontura, pressão alta ou baixa, dificuldade para respirar, tosse, vômito, diarreia, constipação, dores variadas, fraqueza e suores. Efeitos comuns incluem: inchaço nos braços ou pernas, vermelhidão no local da injeção, erupção na pele, inflamação de tendões e músculos, infecções respiratórias ou urinárias, sangramento pelo nariz, visão turva, queda de cabelo e dificuldade para dormir. Procure seu médico imediatamente se tiver febre contínua ou calafrios por mais de 8 horas, erupção na pele ou problemas para respirar (chiado ou respiração ofegante).

Se você receber uma dose maior que a indicada, os efeitos colaterais podem ser mais graves, incluindo febre intensa, calafrios, cansaço extremo, náusea, vômito, dor de cabeça e pressão arterial muito alta ou muito baixa. Se isso ocorrer, procure imediatamente um hospital ou médico. Leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Você pode ligar para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico se você tem ou teve: problemas de coração ou dos vasos sanguíneos, como coágulos, sangramento ou inflamação das veias; asma ou outros problemas respiratórios; doença inflamatória ou autoimune; tratamento anterior com corticosteroides ou medicamentos que afetam o sistema imunológico. Durante o tratamento, você será acompanhado de perto. Se os sintomas piorarem, o médico pode adiar ou interromper o tratamento. Alguns efeitos colaterais (tontura, cansaço, visão turva) podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Não use MEPACT durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica. Se está em idade fértil, use método contraceptivo eficaz durante o tratamento. Informe seu médico se está grávida, suspeita estar ou planeja engravidar. Não é conhecido se o medicamento passa para o leite materno; converse com seu médico se estiver amamentando.

Informe seu médico se está tomando ou tomou recentemente: ciclosporina ou tacrolimo (medicamentos para transplante); medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno ou diclofenaco - não use doses altas desses medicamentos com MEPACT; corticosteroides - não faça uso regular durante o tratamento com MEPACT; doxorrubicina ou outros medicamentos de quimioterapia - recomenda-se administrá-los em momentos diferentes. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. Não use medicamentos sem conhecimento do seu médico.

Guarde MEPACT na geladeira entre 2°C e 8°C. Mantenha o frasco dentro da caixa original para proteger da luz. Não congele. Verifique o número do lote e a data de validade na embalagem. Não use o medicamento se a validade tiver vencido. Após preparar o medicamento (reconstituição com solução de cloreto de sódio 0,9%), guarde em temperatura ambiente (até 25°C) e use dentro de 6 horas. O uso imediato é recomendado. Não guarde a solução preparada na geladeira nem congele. Antes de usar, observe se o medicamento está com aspecto normal (pó branco a quase branco). Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.