Bula — tremelimumabe

IMJUDO é usado para tratar dois tipos de câncer: Carcinoma hepatocelular (câncer de fígado avançado ou que não pode ser removido por cirurgia), usado junto com outro medicamento chamado durvalumabe. Câncer de pulmão não pequenas células metastático (que se espalhou), usado junto com durvalumabe e quimioterapia à base de platina como primeiro tratamento. Este medicamento só deve ser prescrito por médicos com experiência em tratamento de câncer.

IMJUDO é um anticorpo monoclonal, que é uma proteína especial criada para reconhecer e se ligar a substâncias específicas no corpo. Este medicamento ajuda seu sistema imunológico a combater as células cancerosas. Porém, ele também pode fazer seu sistema imunológico atacar órgãos e tecidos normais em várias partes do corpo, afetando seu funcionamento.

Não há contraindicações estabelecidas para o uso de IMJUDO. No entanto, você deve informar seu médico se tem problemas no sistema imunológico, doenças autoimunes (como doença de Crohn ou colite ulcerativa), recebeu transplante de órgão, tem problemas nos pulmões, fígado, está grávida ou planeja engravidar, ou está amamentando.

IMJUDO é administrado por um médico experiente em hospital ou clínica através de uma injeção na veia (infusão) durante aproximadamente 1 hora. Para câncer de fígado: se você pesa 30 kg ou mais, a dose é 300 mg em dose única; se pesa menos de 30 kg, a dose é 4 mg por kg de peso. Para câncer de pulmão: se você pesa 34 kg ou mais, a dose é 75 mg a cada 3 semanas; se pesa menos de 34 kg, a dose é 1 mg por kg de peso a cada 3 semanas. Normalmente você receberá 5 doses. Siga rigorosamente as orientações do seu médico e não interrompa o tratamento sem sua autorização.

Se você perder uma consulta para receber IMJUDO, contate imediatamente seu médico para reagendar. É muito importante não deixar de tomar uma dose deste medicamento. Não tente compensar a dose perdida sozinho.

IMJUDO pode causar reações adversas graves. Procure seu médico imediatamente se apresentar: inflamação dos pulmões (tosse, falta de ar), inflamação do fígado (náuseas, vômitos, falta de apetite, dor no lado direito, amarelamento da pele), inflamação dos intestinos (diarreia, fezes com sangue, dor intensa no estômago), inflamação das glândulas hormonais (dores de cabeça, cansaço extremo, ganho/perda de peso, alterações no humor), inflamação dos rins (alterações na urina), inflamação da pele ou boca (erupção, coceira, bolhas), inflamação do coração (dor no peito, falta de ar), inflamação dos nervos (dor, fraqueza, paralisia), inflamação das articulações (dor, inchaço), inflamação dos olhos (vermelhidão, dor, sensibilidade à luz), inflamação dos músculos (fraqueza, cansaço), inflamação do cérebro (convulsões, febre, confusão), baixo número de plaquetas (sangramento, hematomas), reações à infusão (calafrios, coceira, falta de ar, febre). Efeitos muito comuns: glândula tireoide hipoativa, testes hepáticos anormais, inchaço nas pernas. Efeitos comuns: infecções respiratórias, pneumonia, inflamação dos pulmões, inflamação do pâncreas, inflamação do fígado, inflamação da pele, dor muscular, testes renais anormais, dor ao urinar. Efeitos incomuns: infecção fúngica na boca, inflamação da hipófise, fraqueza muscular rápida, inflamação da membrana do cérebro, inflamação do coração, voz roxa, cicatrizes nos pulmões, inflamação das articulações, inflamação dos músculos, inflamação dos rins.

Não há tratamento específico estabelecido para superdose de tremelimumabe. Em caso de superdose, procure imediatamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Os médicos fornecerão medidas de suporte geral e tratamento dos sintomas. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais informações.

Converse com seu médico antes de usar IMJUDO se você tem problemas no sistema imunológico, doenças autoimunes, recebeu transplante de órgão, tem problemas nos pulmões ou fígado. Se você é mulher que pode engravidar, use método eficaz de contracepção durante o tratamento e por pelo menos 3 meses após a última dose, pois IMJUDO pode prejudicar o feto. Não amamente durante o tratamento e por pelo menos 3 meses após a última dose. IMJUDO é um medicamento novo; mesmo usado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevistos. É pouco provável que afete sua capacidade de dirigir, mas se tiver reações que afetem concentração, tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas. Não use sem conhecimento do seu médico. Crianças e adolescentes menores de 18 anos não devem usar este medicamento.

Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tomou recentemente ou for tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita. Seu médico avaliará possíveis interações com IMJUDO.

Guarde IMJUDO em geladeira entre 2°C e 8°C. Não congele. Não agite. Mantenha o frasco-ampola dentro da embalagem original para proteger da luz. O medicamento tem validade de 48 meses a partir da data de fabricação. Não use após o prazo de validade impresso na embalagem. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; se notar mudanças, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças. Medicamentos não utilizados devem ser descartados conforme exigências locais.