Bula — PEMETREXEDE

PEMDIA é usado para tratar: mesotelioma pleural maligno (câncer da membrana que reveste os pulmões) que não pode ser removido por cirurgia; câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas em estágio avançado ou que se espalhou para outras partes do corpo. Pode ser usado sozinho ou combinado com outros medicamentos como cisplatina, pembrolizumabe ou quimioterapia à base de platina, dependendo do tipo de tratamento e se você já recebeu quimioterapia antes.

PEMDIA funciona bloqueando o crescimento das células do tumor, fazendo com que diminua ou pare de crescer. O medicamento começa a agir dentro de poucas horas após a aplicação, mas os efeitos terapêuticos são observados ao longo do tempo de tratamento.

Não use PEMDIA se você tem alergia conhecida ao pemetrexede ou a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usado se você está amamentando ou recebeu recentemente (ou vai receber em breve) a vacina contra febre amarela.

PEMDIA é administrado exclusivamente por profissionais de saúde habilitados em estabelecimentos de saúde, através de injeção na veia. A dose recomendada é de 500 mg/m² aplicada em 10 minutos, a cada 21 dias. Antes de cada aplicação, serão colhidas amostras de sangue para verificar se seus rins e fígado estão funcionando bem e se você tem células sanguíneas suficientes. Você deve tomar ácido fólico diariamente e receber injeção de vitamina B12 uma semana antes da primeira dose e depois a cada 3 ciclos para reduzir efeitos colaterais. O tratamento continua até a doença progredir ou aparecerem efeitos colaterais inaceitáveis. Siga rigorosamente as orientações do seu médico.

Como PEMDIA é administrado exclusivamente por profissionais de saúde em estabelecimentos de saúde, não há esquecimento por parte do paciente. Se tiver dúvidas sobre o agendamento da próxima dose, entre em contato com seu médico ou estabelecimento de saúde.

PEMDIA pode causar vários efeitos colaterais. Os mais comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes) incluem: alterações no número de células do sangue (anemia, baixa contagem de glóbulos brancos), náusea, vômito, inflamação na boca, falta de apetite, diarreia, prisão de ventre, cansaço, perda de cabelo, erupções na pele e alterações nos rins. Efeitos comuns (1-10% dos pacientes) incluem: indigestão, alteração do paladar, febre, infecções, alterações no fígado, coceira, inchaço, dor abdominal e reações alérgicas. Efeitos incomuns (0,1-1%) incluem: alterações nos batimentos cardíacos, problemas neurológicos e insuficiência renal. Efeitos raros incluem: destruição de células do sangue, inflamação no intestino, inflamação nos pulmões e condições graves de descamação da pele. Informe seu médico imediatamente se apresentar qualquer reação adversa.

Se uma dose muito alta de PEMDIA for administrada, medidas gerais de suporte dos sintomas devem ser instituídas conforme orientação médica. Procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico se tem ou teve problemas nos rins, pois pode não ser capaz de usar PEMDIA. Se fez ou vai fazer radioterapia, avise seu médico. Se foi vacinado recentemente, informe seu médico. Se tem doença cardíaca ou histórico de doença cardíaca, comunique ao seu médico. Se há acúmulo de líquido ao redor dos pulmões, o médico pode remover antes de iniciar o tratamento. PEMDIA pode fazer você se sentir cansado, então tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas. Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento e infecções. Não use medicamentos anti-inflamatórios (como ibuprofeno) a partir de 2 dias antes da dose de PEMDIA sem orientação médica. Não use vacinas vivas durante o tratamento. Se está grávida, pensa estar ou pretende engravidar, informe seu médico antes de usar. Mulheres devem usar contraceptivos eficazes durante o tratamento. Se está amamentando, deve interromper durante o tratamento. Homens não devem gerar filhos durante e até 6 meses após o tratamento e devem usar contraceptivos eficazes. Sua condição será monitorada de perto com exames de sangue rotineiros. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, especialmente medicamentos para dor ou inflamação (AINEs como ibuprofeno), pois podem interagir com PEMDIA. Seu médico orientará quais medicamentos você pode tomar e quando. Não use vacinas vivas durante o tratamento; apenas vacinas inativas devem ser usadas. Recomenda-se não usar AINEs a partir de 2 dias antes da dose de PEMDIA. Não há dados sobre interação com álcool ou nicotina. Como PEMDIA é administrado na veia, a interação com alimentos é improvável. Sempre informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando.

Guarde PEMDIA na geladeira entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Após diluição em solução de cloreto de sódio 0,9%, a solução é estável por 7 dias na geladeira (2-8°C) ou 3 dias em temperatura ambiente (15-30°C) com luz normal. Não use medicamentos com prazo de validade vencido. Mantenha na embalagem original. Guarde fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se estiver no prazo de validade mas notar mudanças no aspecto, consulte seu médico, dentista ou farmacêutico.