Bula — PEMETREXEDE, pemetrexede dissódico

O Pemtryx é usado para tratar: mesotelioma pleural maligno (câncer da membrana que reveste os pulmões) que não pode ser removido por cirurgia; câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas em diferentes estágios (localmente avançado, metastático ou após quimioterapia prévia). O medicamento pode ser usado sozinho ou combinado com outros medicamentos como cisplatina, pembrolizumabe ou carboplatina, dependendo do tipo de câncer e estágio da doença.

O Pemtryx funciona bloqueando o crescimento das células do tumor, fazendo com que ele diminua ou pare de crescer. O medicamento começa a agir dentro de poucas horas após a aplicação, mas a eficácia completa é observada ao longo do tempo de tratamento.

Não use Pemtryx se você é alérgico ao pemetrexede ou a qualquer componente da fórmula. O medicamento não é recomendado para crianças, pois sua segurança e eficácia nesta população não foram estabelecidas. Evite usar se estiver grávida, pois pode causar alterações no bebê. Se estiver amamentando, interrompa a amamentação antes de iniciar o tratamento.

O Pemtryx é administrado exclusivamente por injeção na veia (via intravenosa) por profissionais de saúde habilitados em hospitais. A dose varia de 500 mg/m² dependendo do tipo de câncer e se está sendo usado sozinho ou combinado com outros medicamentos. A aplicação é feita a cada 21 dias. Antes de cada dose, você receberá pré-medicação com corticosteroides (dexametasona) e suplementação com ácido fólico e vitamina B12 para reduzir efeitos colaterais. Siga rigorosamente as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento.

Como o Pemtryx é administrado exclusivamente por profissionais de saúde em hospitais, não há possibilidade de esquecer a dose. Se tiver dúvidas sobre o agendamento da próxima aplicação, procure orientação do seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem: alterações no número de células do sangue (anemia, redução de glóbulos brancos), náusea, vômito, falta de apetite, diarreia, prisão de ventre, inflamação na boca, cansaço, perda de cabelo, lesões na pele, alterações no paladar, febre, coceira e alterações nos rins e fígado. Efeitos menos comuns incluem: alterações nos batimentos cardíacos, inflamação dos olhos, reações alérgicas, inflamação do esôfago e, raramente, problemas graves de pele. Informe imediatamente seu médico se apresentar qualquer reação indesejável.

Se receber uma dose maior que a recomendada, medidas gerais de suporte dos sintomas serão instituídas conforme orientação médica. O tratamento pode incluir o uso de leucovorin. Em caso de suspeita de superdosagem, procure imediatamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Antes de cada dose, serão feitos exames de sangue para verificar o número de células sanguíneas, função dos rins e fígado. Pacientes com alteração grave da função renal ou hepática devem usar o medicamento com cautela. Idosos recebem a mesma dose que outros adultos. Não dirija nem opere máquinas perigosas durante o tratamento, pois o medicamento pode causar cansaço. Se o medicamento entrar em contato com a pele, lave imediatamente com água e sabão. Evite anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) de 2 dias antes até 2 dias após a dose se tiver problemas nos rins. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Tenha cuidado ao usar anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) junto com Pemtryx, especialmente se tiver problemas nos rins. Recomenda-se não usar AINEs de 2 dias antes até 2 dias após a dose de Pemtryx. Não há dados sobre interação com álcool, nicotina ou alimentos. Como o medicamento é injetado na veia, a interação com comida é improvável. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde o Pemtryx em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. O medicamento não é sensível à luz. O prazo de validade é de 24 meses nessas condições. Após o preparo da solução, mantenha em temperatura ambiente (15 a 30°C) por até 24 horas. Descarte qualquer porção não usada. Mantenha sempre na embalagem original e fora do alcance das crianças. Não use se o prazo de validade estiver vencido ou se notar mudanças no aspecto do pó.