Bula — ASPARAGINASE

SPECTRILA é usado para tratar crianças com leucemia linfoblástica aguda (LLA), que é um tipo de câncer do sangue. O medicamento é administrado como parte de um tratamento combinado com outros medicamentos contra o câncer.

SPECTRILA contém uma enzima chamada asparaginase que interfere nas substâncias necessárias para o crescimento das células cancerosas. As células normais conseguem produzir uma substância chamada asparagina por conta própria, mas algumas células cancerosas não conseguem. O medicamento reduz o nível de asparagina nas células cancerosas, impedindo que elas cresçam.

Não use SPECTRILA se você: é alérgico à asparaginase ou a qualquer componente do medicamento; tem ou teve inflamação do pâncreas (pancreatite); tem problemas graves no fígado; tem distúrbios de coagulação do sangue (como hemofilia); teve sangramento grave ou formação de coágulos de sangue durante tratamento anterior com asparaginase; está grávida sem orientação médica; tem insuficiência de sacarose-isomaltase ou síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Diabéticos devem usar com cautela pois o medicamento contém 360 mg de sacarose por ampola.

SPECTRILA é preparado e administrado por profissionais de saúde em ambiente hospitalar. O medicamento é injetado na veia (via intravenosa). A dose é calculada pelo médico de acordo com sua altura e peso. O pó é dissolvido em água estéril e depois diluído em solução salina antes de ser administrado. O tratamento é geralmente feito junto com outros medicamentos contra o câncer. Siga rigorosamente as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento.

Como SPECTRILA é administrado por profissionais de saúde em ambiente hospitalar, seu médico saberá quando a próxima dose deve ser aplicada. Não há risco de esquecer a dose. Se tiver dúvidas, converse com seu médico ou enfermeiro.

Efeitos muito comuns (mais de 10% dos pacientes): náusea, vômito, dor no estômago, diarreia, inchaço por acúmulo de fluidos, cansaço, alterações em exames de sangue. Efeitos comuns (1-10% dos pacientes): redução de células sanguíneas, reações alérgicas com chiado ou dificuldade de respirar, baixo nível de açúcar no sangue, perda de apetite, depressão, alucinações, confusão, nervosismo, sonolência, alterações no eletroencefalograma, dor nas costas, articulações ou estômago. Efeitos incomuns: altos níveis de ácido úrico e amônia no sangue. Efeitos raros: cetoacidose diabética, convulsões, coma, derrame, síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (dor de cabeça, confusão, convulsões, perda de visão), inflamação das glândulas salivares, problemas graves no fígado. Procure seu médico imediatamente se apresentar: inflamação do pâncreas com dor grave no abdômen e costas, problemas graves no fígado, reações alérgicas graves, distúrbios de coagulação com sangramento ou coágulos, nível alto de açúcar no sangue.

Se você receber uma dose maior que a indicada, avise seu médico ou enfermeiro imediatamente. Não há sinais conhecidos de overdose com asparaginase. O médico tratará seus sintomas e fornecerá o suporte necessário. Em caso de emergência, procure rapidamente um hospital e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Antes e durante o tratamento, seu médico fará exames de sangue para monitorar sua saúde. Situações graves podem ocorrer durante o tratamento: inflamação do pâncreas, problemas no fígado, reações alérgicas graves, distúrbios de coagulação, níveis altos de açúcar no sangue e síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível. O tratamento pode ser interrompido se ocorrerem reações alérgicas. Se estiver em idade fértil, use contraceptivos eficazes durante o tratamento e até 7 meses após o fim. Contraceptivos orais não são considerados suficientemente seguros; use um método adicional. Homens devem usar contraceptivos eficazes e não ter filhos durante o tratamento e 4 meses após. Não dirija ou opere máquinas, pois o medicamento pode causar sonolência, cansaço ou confusão. Não receba vacinas vivas até 3 meses após o fim do tratamento. Informe seu médico se está grávida ou amamentando. Contém 360 mg de sacarose por ampola; diabéticos devem usar com cautela.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. SPECTRILA pode aumentar os efeitos colaterais de outros medicamentos através de seu efeito no fígado. Cuidado especial com: Vincristina (medicamento para câncer) - deve ser administrada 3 a 24 horas antes de SPECTRILA; Glicocorticoides (anti-inflamatórios) - aumentam risco de coágulos; Anticoagulantes como varfarina e heparina, dipiridamol, ácido acetilsalicílico e medicamentos para dor - aumentam risco de sangramento; Metotrexato e citarabina (medicamentos para câncer) - SPECTRILA pode afetar sua eficácia; Paracetamol, ácido acetilsalicílico, tetraciclina - aumentam risco de efeitos colaterais; Ciclofosfamida, doxorrubicina - aumentam risco de infecções; Outros medicamentos anticancerígenos - podem aumentar ácido úrico no sangue. Não receba vacinas vivas durante o tratamento e até 3 meses após o fim.

Guarde SPECTRILA em sua embalagem original, protegido da luz, em refrigeração entre 2°C e 8°C. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Após a reconstituição e diluição, use imediatamente. A solução reconstituída pode apresentar uma leve opalescência, o que é normal. Se notar qualquer mudança no aspecto do medicamento dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.