Bula — CLORIDRATO DE BENDAMUSTINA

Este medicamento é indicado para tratar pacientes com leucemia linfocítica crônica, um tipo de câncer do sangue causado pela multiplicação desordenada de células brancas chamadas linfócitos B. É usado em pacientes que nunca receberam tratamento anterior e que não podem receber certos medicamentos à base de fludarabina.

A bendamustina é uma substância que destrói as células cancerígenas e impede que elas se multipliquem. Ela age matando as células do câncer, embora o mecanismo exato de ação não seja completamente conhecido.

Não use este medicamento se você: tem alergia à bendamustina ou a qualquer componente da fórmula; está amamentando; tem problemas graves no fígado ou rins; tem icterícia (pele amarelada); tem supressão grave da medula óssea; fez cirurgia de grande porte há menos de 30 dias; recebeu vacina contra febre amarela nos últimos 6 meses ou pretende receber nos próximos 6 meses. Converse com seu médico se apresenta alguma dessas situações.

Este medicamento é injetável e deve ser preparado e administrado apenas por profissionais de saúde. A dose recomendada é de 100 mg/m² nos dias 1 e 2 de um ciclo de 28 dias, podendo ser repetido até no máximo 6 ciclos. O medicamento é diluído em solução salina e administrado na veia durante 30 a 60 minutos. Seu médico pode ajustar a dose conforme seus exames de sangue ou se você apresentar efeitos colaterais.

Como este é um medicamento injetável administrado sob supervisão médica em datas programadas, se você não puder comparecer na data marcada, converse imediatamente com seu médico para reagendar a aplicação.

Efeitos muito comuns: infecções, redução de células do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas), anemia, febre, cansaço, náusea, vômito, diarreia, constipação, falta de apetite, queda de cabelo, inflamação da boca. Efeitos comuns: pneumonia, infecção urinária, problemas cardíacos, pressão alta ou baixa, coceira, erupções na pele, insônia, ausência de menstruação. Efeitos raros: reações alérgicas graves, inflamação do pulmão, hemorragias, infertilidade, problemas neurológicos. Informe seu médico se apresentar qualquer efeito colateral.

Não existe antídoto específico para superdose. Em caso de dose maior que a recomendada, procure imediatamente um hospital ou serviço de emergência. O médico pode fazer transfusões de sangue ou administrar fatores de crescimento para controlar os efeitos. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Durante o tratamento, você precisará fazer exames de sangue frequentes para monitorar as células do sangue. Informe seu médico se apresentar sinais de infecção, febre ou problemas respiratórios. O medicamento pode causar reações alérgicas leves a graves na pele; informe imediatamente se tiver erupções, coceira, inchaço do rosto ou dificuldade de respirar. Se tem problemas cardíacos, seu médico fará monitoramento especial. Pode ocorrer síndrome de lise tumoral (complicações graves causadas pela morte das células cancerígenas). Há risco aumentado de câncer de pele não melanoma, portanto faça exames periódicos da pele. Se é portador de hepatite B, será monitorado de perto. Evite dirigir ou operar máquinas se sentir falta de coordenação, dormência ou sonolência. Não dirija nem opere máquinas se apresentar estes sintomas.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, incluindo remédios sem prescrição, fitoterápicos e suplementos. Este medicamento pode aumentar o efeito de outros medicamentos que afetam a medula óssea. Não receba vacinas com vírus vivos durante o tratamento. Medicamentos como ciclosporina, tacrolimo, fluvoxamina, ciprofloxacino, aciclovir e cimetidina podem afetar este medicamento. Seu médico avaliará todas as possíveis interações.

Guarde o medicamento na geladeira entre 2°C e 8°C, protegido da luz, em sua embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Após abrir o frasco, o produto dura 28 dias na geladeira. Após diluição, dura 3,5 horas em temperatura ambiente ou até 2 dias na geladeira. Mantenha fora do alcance das crianças.

Este medicamento pode prejudicar o feto. Mulheres em idade fértil devem fazer teste de gravidez antes do tratamento e usar métodos anticoncepcionais durante e até 6 meses após o tratamento. Se usa pílula anticoncepcional, adicione um método de barreira como preservativo. Homens não devem engravidar suas parceiras durante e até 6 meses após o tratamento; considere congelar sêmen antes de iniciar. Não use durante a amamentação; interrompa a amamentação durante o tratamento. Informe imediatamente seu médico se suspeitar de gravidez.