Bula — CLADRIBINA

Leustatin é usado para tratar a Leucemia de Células Pilosas (tricoleucemia) quando a doença está ativa. É indicado quando o paciente apresenta anemia significativa, redução de glóbulos brancos, redução de plaquetas ou sintomas relacionados à doença. A Leucemia de Células Pilosas é um tipo de câncer causado pelo crescimento anormal de células do sangue.

Leustatin pertence a um grupo de medicamentos usados para tratar câncer chamado citotóxicos. O medicamento funciona matando os glóbulos brancos anormais presentes no sangue, ajudando a controlar a doença.

Não use Leustatin se você é alérgico à cladribina ou a qualquer outro componente do medicamento. Mulheres grávidas não devem usar este medicamento sem orientação médica. Se você suspeita estar grávida, informe imediatamente seu médico.

Leustatin é administrado lentamente pela veia em forma de infusão por um profissional de saúde. O medicamento é normalmente diluído em solução salina estéril. A dose é baseada no seu peso corporal. A dose usual é 0,09 mg/kg/dia, administrada continuamente por 24 horas, todos os dias, durante 7 dias seguidos. Um médico experiente no uso deste tipo de medicamento irá administrá-lo. Siga rigorosamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Leustatin é um medicamento injetável administrado sob orientação e supervisão médica. Como é aplicado por profissional de saúde, qualquer ação relacionada a esquecimento de dose deve ser avaliada pelo seu médico. Procure orientação do seu médico ou farmacêutico em caso de dúvidas.

Efeitos muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes): dor de cabeça, enjoo, erupção cutânea (vermelhidão e lesões na pele), reações no local da injeção, cansaço e febre. Efeitos comuns (ocorrem entre 1% e 10%): diminuição de glóbulos brancos com febre, insônia, tontura, aumento dos batimentos cardíacos, sons respiratórios anormais, tosse, dificuldade para respirar, dor abdominal, prisão de ventre, diarreia, vômitos, manchas na pele, suor excessivo, coceira, dor nas articulações e músculos, fraqueza muscular, calafrios, perda de apetite, mal-estar e inchaço dos membros. Efeitos incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1%): anemia, ansiedade, gases, fraqueza muscular e roxos na pele. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejável.

Em caso de superdose, foram relatados problemas nos rins, danos ao sistema nervoso com fraqueza progressiva dos membros, supressão da medula óssea e problemas gastrointestinais. Não existe antídoto específico. O tratamento consiste em parar o medicamento e receber cuidados médicos de suporte. Se você ou alguém usou uma quantidade maior que a indicada, procure imediatamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de informações.

Leustatin deve ser administrado apenas sob supervisão de médico especializado em tratamento de câncer. O medicamento pode causar supressão da medula óssea (redução de células do sangue), que geralmente é reversível. Seu sangue será monitorado cuidadosamente, especialmente nas primeiras 4 a 8 semanas. Febre ocorre em aproximadamente 72% dos pacientes, principalmente no primeiro mês. Você será monitorado de perto e pode receber antibióticos se necessário. Beba bastante líquido se tiver febre. Casos raros de uma doença neurológica grave chamada Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva foram relatados. Informe seu médico se apresentar sintomas neurológicos, cognitivos ou comportamentais novos ou piores. Reações graves de pele podem ocorrer, especialmente se usado com certos medicamentos. Seu médico informará sobre sinais de reações graves na pele. Toxicidade neurológica grave foi relatada com altas doses. Cuidado ao dirigir ou operar máquinas durante o tratamento. Mulheres com potencial para engravidar devem usar contraceptivos efetivos durante e por 6 meses após o tratamento. Homens não devem engravidar suas parceiras até 6 meses após a última dose. Não amamente durante o tratamento. A segurança em crianças não foi estabelecida. Seu médico monitorará a função dos rins e fígado conforme necessário.

Cuidado deve ser tomado se Leustatin for usado junto com outros medicamentos que reduzem as células do sangue. Não receba vacinas com vírus vivos atenuados durante o tratamento com Leustatin, pois o medicamento enfraquece o sistema imunológico. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. Não use nenhum medicamento sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

Guarde Leustatin sob refrigeração entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Se congelar, deixe descongelar naturalmente à temperatura ambiente. NÃO AQUEÇA e NÃO use micro-ondas. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Mantenha na embalagem original. Após descongelamento, não recongelar. Quando diluído, use imediatamente ou guarde sob refrigeração (2°C a 8°C) por no máximo 8 horas. Uma vez aberto, não use o restante do frasco-ampola após a dose diária devido ao risco de contaminação. Mantenha fora do alcance das crianças. Leustatin é uma solução límpida e incolor. Antes de usar, observe se há mudanças no aspecto. Se notar alterações, consulte o farmacêutico.