Bula — VINFLUNINA

JAVLOR é usado para tratar pacientes adultos com câncer avançado ou que se espalhou (metastático) de células de transição do trato urinário (bexiga e vias urinárias) que não responderam bem a um tratamento anterior com medicamentos contendo platina.

JAVLOR contém uma substância chamada vinflunina, que pertence a um grupo de medicamentos anticancerosos. Ela funciona impedindo que as células cancerosas se dividam e se multipliquem, levando essas células à morte.

Não use JAVLOR se você: tem alergia à vinflunina ou a outros medicamentos similares (como vinblastina, vincristina); tem uma infecção grave nos últimos 15 dias; tem contagem muito baixa de glóbulos brancos ou plaquetas; é menor de 18 anos; está grávida ou amamentando sem orientação médica.

A dose é calculada pelo médico conforme seu peso e altura (320 mg/m² de superfície corporal). O medicamento é administrado por um profissional de saúde através de uma injeção na veia (infusão intravenosa) que dura 20 minutos. O tratamento se repete a cada 3 semanas. Nunca interrompa o tratamento sem avisar seu médico. IMPORTANTE: Este medicamento NUNCA deve ser injetado na coluna vertebral, pois pode ser fatal.

Como JAVLOR é administrado por um profissional de saúde em ambiente hospitalar, não há risco de esquecer a dose. Se tiver dúvidas sobre o agendamento do seu tratamento, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos muito frequentes (mais de 1 em 10 pessoas): dor abdominal, náusea, vômitos, prisão de ventre, diarreia, inflamação da boca, cansaço, dor muscular, falta de sensibilidade nos dedos, perda de peso, reações no local da injeção, níveis baixos de células do sangue. Efeitos frequentes (até 1 em 10 pessoas): arrepios, suor excessivo, alergia, desidratação, dor de cabeça, coceira, problemas digestivos, fraqueza muscular, tonturas, insônia, batimento acelerado do coração, pressão alta ou baixa, dificuldade de respirar, tosse, inchaço nos membros. Efeitos pouco frequentes (até 1 em 100 pessoas): problemas de visão, pele seca, problemas urinários, zumbido nos ouvidos. AVISE SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE se sentir: febre e arrepios (sinal de infecção), dor no peito (sinal de ataque cardíaco), prisão de ventre que não melhora com laxantes, dores de cabeça intensas, confusão mental, convulsões, visão turva ou pressão arterial muito elevada.

Se você receber uma dose maior do que a indicada, o principal risco é a diminuição perigosa das células do sangue, aumentando o risco de infecções graves. Não existe antídoto específico. Em caso de superdosagem, você será internado em uma unidade especializada para monitoramento rigoroso das funções vitais. O médico pode fazer transfusões de sangue, administrar antibióticos e outros medicamentos para ajudar. Se isso acontecer, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem do medicamento.

Avise seu médico se você: tem problemas no fígado, rins ou coração; tem sintomas neurológicos como dores de cabeça, confusão mental, convulsões ou visão turva; está tomando medicamentos para dor (opioides); tem prisão de ventre; tem câncer abdominal ou fez cirurgia abdominal; recebeu radioterapia na pelve; tem problemas moderados ou graves nos rins ou fígado; quer ter filhos. Sua contagem de células sanguíneas será monitorada regularmente antes e durante o tratamento. A prisão de ventre é muito frequente, então seu médico pode receitar laxantes para prevenir. Não dirija ou use máquinas se sentir cansaço ou tonturas que afetem sua concentração. JAVLOR não é indicado para menores de 18 anos. Se você é mulher ou homem em idade fértil, use método contraceptivo eficaz durante o tratamento e até 3 meses após a última dose. Se é homem e quer ter filhos, converse com seu médico sobre armazenamento de esperma.

Avise seu médico se está tomando: cetoconazol ou itraconazol (para infecções fúngicas); medicamentos opioides (para dor); ritonavir (para HIV); doxorrubicina ou doxorrubicina lipossomal peguilada (para câncer); rifampicina (para tuberculose ou meningite); Erva de São João (para depressão leve a moderada); suco de toranja (pode aumentar o efeito de JAVLOR). Beba bastante água e coma alimentos ricos em fibras. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando, incluindo aqueles sem receita e produtos naturais.

Guarde JAVLOR na geladeira entre 2°C e 8°C (não congele). Mantenha na embalagem original para proteger da luz. O medicamento tem validade de 36 meses em frasco fechado. Não use se o prazo de validade venceu. Após ser diluído, o medicamento deve ser usado imediatamente. Se diluído em condições estéreis, pode ser conservado na geladeira (2°C a 8°C) por até 24 horas, ou em temperatura ambiente (25°C) por até 1 hora se protegido da luz. Mantenha fora do alcance das crianças. Não jogue o medicamento na pia ou no lixo comum. Pergunte ao farmacêutico como descartar medicamentos que não usa mais.