Bula — CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRIIDRATADO

Este medicamento é usado para tratar diferentes tipos de câncer, sozinho ou combinado com outros medicamentos. É indicado para: câncer de cólon ou reto que se espalhou para outras partes do corpo (novo ou que voltou após tratamento anterior), câncer de pulmão, câncer de colo de útero, câncer de ovário, câncer de estômago que voltou ou não pode ser operado, câncer de mama que não pode ser operado ou voltou, e câncer de pele. O uso exato depende do tipo e estágio do câncer.

Este medicamento funciona bloqueando uma enzima chamada topoisomerase I, que é importante para as células cancerosas se multiplicarem. Ao bloquear essa enzima, o medicamento causa um erro no funcionamento das células tumorais, levando-as à morte. A substância ativa atinge sua concentração máxima geralmente dentro de 1 hora após o término da infusão de 90 minutos.

Não use este medicamento se você tem alergia conhecida ao cloridrato de irinotecano ou a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usado em pacientes com obstrução intestinal ou com intolerância hereditária à frutose (pois o medicamento contém sorbitol).

Este medicamento é administrado exclusivamente por via intravenosa (na veia) em hospitais ou ambulatórios especializados. Deve ser diluído antes do uso e administrado sob supervisão de médico experiente em quimioterapia. A dose e frequência dependem do tipo de câncer, peso corporal e condição geral do paciente. Seu médico determinará o esquema exato de tratamento. Antes da infusão, você receberá medicamentos para prevenir náuseas e vômitos.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem: diarreia (pode ser precoce, durante a infusão, ou tardia, após 8 horas), náuseas e vômitos, diminuição de células de defesa do sangue (aumentando risco de infecção), anemia, queda de plaquetas, febre, fraqueza, tontura, problemas visuais. Efeitos colaterais graves podem incluir: infecção generalizada (sepse), sangramento intestinal, insuficiência renal, problemas pulmonares, reações alérgicas graves. Informe imediatamente seu médico se apresentar diarreia intensa, febre, sangramento, dificuldade para respirar ou qualquer outro sintoma preocupante.

Em caso de superdosagem, procure imediatamente atendimento médico de emergência. O tratamento será de suporte, com monitoramento cuidadoso dos efeitos colaterais, especialmente diminuição de células sanguíneas, diarreia e infecções.

Este é um medicamento citotóxico (tóxico para as células). Cuidados importantes: se você tem 65 anos ou mais, será monitorado de perto para diarreia precoce; se recebeu radioterapia pélvica ou abdominal, tem maior risco de problemas nas células sanguíneas; se tem problemas no fígado, pode precisar de dose reduzida; se tem doença pulmonar, será monitorado para problemas respiratórios; não dirija ou opere máquinas se sentir tontura ou problemas visuais nas 24 horas após a infusão; mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos eficazes durante e 6 meses após o tratamento; homens devem usar contraceptivos durante e 3 meses após o tratamento; não amamente durante o tratamento; informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

Vários medicamentos podem interagir com este medicamento: cetoconazol (antifúngico) deve ser parado 1 semana antes do tratamento; atazanavir pode aumentar a exposição ao medicamento; anticonvulsivantes como carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína podem reduzir a eficácia; erva de São João deve ser parada 1 semana antes do tratamento; laxantes podem piorar a diarreia; diuréticos podem ser suspensos durante o tratamento; vacinas vivas não devem ser usadas durante o tratamento. Informe seu médico sobre todos os medicamentos, suplementos e ervas que está usando.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz. Os frascos devem ser mantidos em local seguro, longe do alcance de crianças. Não use o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem.