Bula — aflibercepte

ZALTRAP é usado para tratar pacientes com câncer colorretal (câncer do intestino grosso e reto) que se espalhou para outras partes do corpo e não respondeu bem a tratamentos anteriores com oxaliplatina. O medicamento é sempre usado junto com outros quimioterápicos (5-fluoruracila, leucovorina e irinotecano).

O medicamento funciona bloqueando a formação de novos vasos sanguíneos que alimentam os tumores com oxigênio e nutrientes. Ao impedir esse crescimento de novos vasos, o medicamento consegue frear o crescimento do câncer.

Não use ZALTRAP se você tem alergia conhecida ao aflibercepte ou a qualquer componente da fórmula. Consulte também as contraindicações dos outros medicamentos que serão usados junto com ZALTRAP (irinotecano, 5-fluoruracila e leucovorina).

ZALTRAP é administrado exclusivamente por profissionais de saúde especializados através de infusão intravenosa (na veia) durante 1 hora. A dose recomendada é de 4 mg/kg de peso corporal, seguida pelos outros quimioterápicos. O tratamento é repetido a cada 2 semanas e continua até que a doença progrida ou apareçam efeitos colaterais inaceitáveis. Nunca interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como este medicamento é administrado por profissionais de saúde em ambiente hospitalar, seu médico controlará quando você deve receber cada dose. Se achar que uma dose não foi administrada, converse imediatamente com seu médico.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem: anemia (redução de glóbulos vermelhos), náuseas, vômitos, prisão de ventre, perda de cabelos, aumento de enzimas do fígado, aumento de bilirrubina, dor de cabeça, pressão alta, sangramento nasal, dificuldade respiratória, inflamação da boca, dor abdominal, inflamação e descamação das mãos e pés, presença de proteína na urina e aumento de creatinina. Efeitos colaterais graves incluem: hemorragia severa, problemas cardíacos, perfuração do intestino, formação de fístulas, pressão muito alta, coágulos sanguíneos, problemas renais severos, febre com baixa de glóbulos brancos, diarreia severa, reações alérgicas graves e problemas na cicatrização de feridas. Informe seu médico imediatamente se apresentar qualquer desses sintomas.

A bula não especifica informações sobre superdosagem. Se você suspeitar que recebeu uma dose maior que a recomendada, procure imediatamente seu médico ou serviço de emergência.

Avise seu médico se você tem ou teve: problemas cardíacos, pressão alta, aneurisma ou dissecção arterial, coágulos sanguíneos anteriores, problemas nos rins ou fígado, cirurgias recentes ou planejadas. ZALTRAP pode prejudicar a cicatrização de feridas, então deve ser suspenso pelo menos 4 semanas antes de cirurgias eletivas e não deve ser iniciado antes de 4 semanas após cirurgias grandes. Mulheres em idade fértil devem usar contraceptivos eficazes durante o tratamento e por 3 meses após a última dose, pois o medicamento pode prejudicar a fertilidade e causar malformações no feto. Não amamente durante o tratamento. Se você tem diabetes, saiba que este medicamento contém açúcar. Se faz dieta com restrição de sal, avise seu médico pois o medicamento contém sódio. Não dirija ou opere máquinas se tiver problemas de visão ou concentração. Este medicamento não deve ser injetado dentro do olho.

Não foram realizados estudos formais de interações medicamentosas com aflibercepte. Baseado em estudos clínicos, o medicamento não afeta a ação do irinotecano, 5-fluoruracila, oxaliplatina, cisplatina, docetaxel, pemetrexede, gencitabina e paclitaxel. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando, pois alguns podem interagir com ZALTRAP.

Guarde ZALTRAP na geladeira entre 2 e 8°C, protegido da luz, na embalagem original. Não use se o frasco contiver partículas ou se a solução estiver descolorida. Não use após o prazo de validade. As soluções diluídas devem ser usadas imediatamente. Se não forem usadas imediatamente, podem ser armazenadas na geladeira (2 a 8°C) por até 24 horas ou em temperatura ambiente (25°C) por até 8 horas. Mantenha fora do alcance das crianças.