Bula — CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRIIDRATADO

Evoterin é usado para tratar diferentes tipos de câncer: câncer de cólon ou reto que não foi tratado antes ou que voltou após tratamento anterior; câncer de pulmão; câncer de colo do útero; câncer de ovário; câncer de estômago que voltou ou não pode ser operado; câncer de mama que não pode ser operado ou voltou; e câncer de pele. O medicamento pode ser usado sozinho ou combinado com outros medicamentos de quimioterapia.

Evoterin é um medicamento que combate o câncer agindo sobre uma enzima chamada topoisomerase I, que é importante para as células tumorais se multiplicarem. Ao bloquear essa enzima, o medicamento causa um erro no funcionamento das células cancerosas, levando-as à morte. A substância ativa atinge sua concentração máxima geralmente dentro de 1 hora após o término da infusão.

Evoterin não deve ser usado se você tem alergia conhecida ao irinotecano ou a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usado em pacientes com obstrução intestinal ou em estado geral muito ruim (performance status 3 ou 4). Mulheres grávidas não devem usar este medicamento.

Evoterin é administrado exclusivamente em hospitais ou ambulatórios especializados por profissional treinado. O medicamento é injetado diretamente na veia (infusão intravenosa) ao longo de 30 a 90 minutos. A dose e frequência dependem do tipo de câncer, do estado geral do paciente e de outros fatores que o médico avaliará. Pacientes com certos genes (variantes UGT1A1) podem precisar de doses menores. Após cada ciclo de tratamento, o próximo só deve começar quando a função intestinal voltar ao normal por pelo menos 24 horas sem medicação antidiarreica.

Como este medicamento é administrado apenas em ambiente hospitalar ou ambulatorial sob supervisão médica, não há risco de esquecer a dose. O médico e a equipe de saúde controlam o cronograma de administração.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem: diarreia (que pode ocorrer logo após a infusão ou dias depois), náuseas e vômitos, diminuição de células de defesa do sangue (aumentando risco de infecções), anemia, tontura, queda de pressão ao ficar em pé. Efeitos colaterais menos comuns incluem: reações alérgicas (inclusive graves), problemas nos rins, problemas no fígado, problemas respiratórios, feridas no intestino grosso com sangramento. Se ocorrer diarreia, avise o médico imediatamente. Diarreia grave pode levar à desidratação e infecção generalizada, sendo potencialmente fatal. Procure atendimento de emergência se apresentar febre, diarreia grave, vômitos persistentes ou sinais de infecção.

A bula não especifica informações sobre superdosagem. Em caso de suspeita de dose excessiva, procure imediatamente um serviço de emergência ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (SIT) no telefone 0800-722-6001.

Evoterin é um medicamento muito potente que requer supervisão médica constante. Você pode apresentar sintomas colinérgicos (aumento de saliva, suor, lágrimas, fechamento das pupilas, diminuição dos batimentos cardíacos, cólicas abdominais) durante ou logo após a infusão. O médico pode dar atropina para prevenir ou tratar esses sintomas. Cuidado com extravasamento (saída do medicamento da veia) - avise imediatamente se sentir dor, inchaço ou vermelhidão no local da infusão. Pacientes com 65 anos ou mais devem ser monitorados de perto. Se você recebeu radioterapia na pelve ou abdômen, tem maior risco de problemas nas células sanguíneas. Pacientes com problemas no fígado precisam de doses menores. Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura ou problemas visuais nas 24 horas após a infusão. Este medicamento contém sorbitol, não recomendado para quem tem intolerância hereditária à frutose. Mulheres com possibilidade de engravidar devem usar contraceptivos eficazes durante o tratamento e por 6 meses após a última dose. Homens devem usar contraceptivos eficazes durante o tratamento e por 3 meses após a última dose. Não amamente durante o tratamento com este medicamento.

Evoterin pode interagir com vários medicamentos: Cetoconazol (antifúngico) - deve ser descontinuado 1 semana antes do tratamento; Atazanavir (antirretroviral) - pode aumentar a exposição ao medicamento; Anticonvulsivantes como carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína - reduzem a eficácia do medicamento; Erva de São João - deve ser descontinuada 1 semana antes do tratamento; Bloqueadores neuromusculares - podem ter efeito prolongado; Outros medicamentos de quimioterapia - podem aumentar efeitos colaterais; Dexametasona - pode aumentar risco de infecções e problemas de açúcar no sangue; Laxantes - podem piorar a diarreia; Diuréticos - podem aumentar desidratação; Vacinas vivas - devem ser evitadas durante o tratamento. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Evoterin deve ser guardado em local fresco a 25°C, protegido da luz. Os frascos devem ser mantidos dentro da embalagem original até o momento de usar. Não congele o medicamento, mesmo se já estiver diluído. Verifique a data de validade antes de usar - não use se estiver vencido. Guarde longe do alcance de crianças. Qualquer solução não utilizada deve ser descartada adequadamente. Antes de usar, observe se o medicamento está límpido, com cor amarelo-pálido a levemente amarelada, sem partículas visíveis.