Bula — pembrolizumabe

KEYTRUDA é usado para tratar diversos tipos de câncer em adultos e algumas crianças, incluindo: melanoma (câncer de pele), câncer de pulmão de células não pequenas, mesotelioma pleural maligno (câncer da membrana dos pulmões), câncer de bexiga, câncer de estômago, linfoma de Hodgkin clássico, linfoma de grandes células B, câncer de rim, câncer de cabeça e pescoço, câncer de esôfago, câncer colorretal, câncer endometrial (do útero), câncer de mama triplo-negativo, câncer cervical, câncer do trato biliar, carcinoma cutâneo de células escamosas e câncer de ovário. Pode ser usado sozinho ou combinado com outros medicamentos anticâncer e radioterapia. Também pode ser usado após cirurgia para prevenir o retorno do câncer ou antes da cirurgia para reduzir o tamanho do tumor.

KEYTRUDA funciona estimulando o sistema imunológico do corpo a reconhecer e atacar as células cancerosas. O medicamento remove as barreiras que impedem o sistema imunológico de combater o câncer, permitindo que as defesas naturais do corpo trabalhem contra a doença.

Você não deve receber KEYTRUDA se for severamente alérgico ao pembrolizumabe ou a qualquer componente do medicamento. Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre alergias.

KEYTRUDA é administrado por um médico especializado em tratamento de câncer em hospital ou clínica. O medicamento é injetado diretamente na veia (infusão intravenosa) durante aproximadamente 30 minutos. A dose recomendada para adultos é 200 mg a cada 3 semanas ou 400 mg a cada 6 semanas. Para crianças com linfoma de Hodgkin clássico e melanoma, a dose é 2 mg/kg (máximo de 200 mg) a cada 3 semanas. Seu médico decidirá a frequência do tratamento conforme sua condição.

Se você perder uma consulta agendada para receber KEYTRUDA, ligue para seu médico imediatamente para reagendar. É muito importante não perder nenhuma dose deste medicamento, pois isso pode afetar a eficácia do tratamento.

KEYTRUDA pode causar vários efeitos colaterais. Os mais comuns incluem: redução de glóbulos vermelhos, problemas na tireoide, falta de ar, tosse, diarreia, dor de estômago, náusea, vômitos, coceira e irritação na pele, dor muscular e nas articulações, cansaço e fraqueza, febre e inchaço. Efeitos colaterais mais graves podem incluir: inflamação dos pulmões, intestinos, fígado, pâncreas e coração, problemas renais, diabetes tipo 1, convulsões, inflamação do cérebro, problemas de visão, reações alérgicas graves na pele, inflamação dos vasos sanguíneos e problemas no sistema nervoso. Alguns efeitos colaterais podem ser potencialmente fatais. Se você apresentar qualquer sintoma grave como dor abdominal intensa, amarelamento da pele ou olhos, dificuldade para respirar, batimentos cardíacos irregulares, confusão, febre alta ou qualquer outro sintoma preocupante, procure seu médico imediatamente.

Não há informações específicas sobre superdosagem com KEYTRUDA. Se você receber mais medicamento do que o prescrito, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico imediatamente.

Antes de receber KEYTRUDA, informe seu médico se você: tem doença do sistema imunológico como Doença de Crohn, colite ulcerativa ou lúpus; recebeu transplante de órgão ou medula óssea; tem pneumonia ou inchaço nos pulmões; tem problemas no fígado; está grávida, suspeita estar grávida ou planeja engravidar (KEYTRUDA pode causar dano ao feto); está amamentando (não amamente durante o tratamento); tem alergias conhecidas, especialmente a polissorbato 80. Use método anticoncepcional efetivo durante o tratamento e por pelo menos 4 meses após a última dose. KEYTRUDA pode causar tontura, cansaço ou fraqueza, então não dirija ou opere máquinas após receber o medicamento a menos que se sinta bem. O medicamento contém polissorbato 80, que pode causar reações alérgicas.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos, isentos de prescrição, suplementos de vitaminas e fitoterápicos. Se você toma medicamentos que enfraquecem o sistema imunológico, como esteroides (prednisona), eles podem interferir no efeito de KEYTRUDA. Entretanto, uma vez iniciado o tratamento com KEYTRUDA, seu médico pode prescrever corticosteroides para reduzir certos efeitos colaterais.

Armazene KEYTRUDA em geladeira entre 2°C e 8°C. Mantenha na embalagem original até o final do uso para proteger da luz. Não agite o medicamento. Verifique o lote e as datas de fabricação e validade. Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Guarde a embalagem original. Se o medicamento apresentar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se pode ser utilizado.