Bula — AVELUMABE

Este medicamento é usado em adultos para tratar três tipos de câncer: carcinoma de células Merkel (um câncer de pele raro que se espalhou para outras partes do corpo), carcinoma urotelial (câncer de bexiga avançado que não respondeu bem à quimioterapia com platina) e carcinoma de células renais (câncer do rim avançado, usado junto com outro medicamento chamado axitinibe).

O medicamento contém uma proteína especial chamada anticorpo monoclonal que se liga a uma estrutura nas células cancerosas chamada PD-L1. Essa estrutura protege as células do câncer do sistema imunológico do corpo. Ao bloquear essa proteção, o medicamento permite que as defesas naturais do seu corpo ataquem e destruam as células cancerosas.

Não use este medicamento se você é alérgico ao avelumabe ou a qualquer outro componente. Não use se está amamentando ou doando leite humano, pois pode passar para o leite e prejudicar o bebê. Não use se está grávida, a menos que seu médico recomende especificamente.

O medicamento é administrado por um profissional de saúde em hospital ou clínica. Você receberá uma infusão (gotejamento) na veia durante 1 hora, a cada 2 semanas. A dose é de 800 mg para câncer de pele e bexiga, ou 800 mg para câncer de rim (combinado com axitinibe 5 mg por via oral duas vezes ao dia). Antes dos primeiros 4 tratamentos, você receberá paracetamol e anti-histamínico para prevenir efeitos colaterais. Mantenha todos os compromissos de tratamento agendados.

É muito importante não perder as consultas de tratamento. Se você faltar a uma dose, entre em contato com seu médico imediatamente para reagendar. Não tente compensar a dose perdida sozinho.

Este medicamento atua no sistema imunológico e pode causar inflamação em várias partes do corpo. Procure atendimento médico urgente se apresentar: dificuldade para respirar, tosse, febre, dor no peito, dor abdominal intensa, diarreia com sangue, amarelecimento da pele ou olhos, urina escura, inchaço nas pernas ou pés, batimentos cardíacos rápidos, desmaios, ou qualquer outro sintoma grave. Efeitos muito comuns incluem: infecção urinária, náuseas, constipação, vômitos, dor abdominal, tosse, cansaço, inchaço nas pernas, perda de peso e diminuição do apetite. Efeitos comuns incluem: dor de cabeça, tontura, erupção cutânea, coceira e sintomas semelhantes à gripe. Alguns efeitos podem aparecer semanas ou meses após a última dose.

Em caso de dose excessiva, procure imediatamente um serviço de emergência. Leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Você será monitorado para sinais de reações adversas e o tratamento será focado no controle dos sintomas. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Seu médico fará exames de sangue e verificará seu peso antes e durante o tratamento. Avise seu médico se você tem doença autoimune (quando o corpo ataca suas próprias células), HIV ou AIDS, hepatite B ou C crônica, usa medicamentos que suprimem o sistema imunológico, ou fez transplante de órgão. O risco de inflamação é maior se você já tem doença autoimune. Não dirija nem use máquinas após receber o medicamento se não se sentir bem, pois o cansaço é muito comum. Se pode engravidar, use contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 1 mês após a última dose. Não amamente durante o tratamento e por pelo menos 1 mês após a última dose. Este medicamento não foi estudado em menores de 18 anos. Não use medicamentos adicionais sem orientação do seu médico.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, tomou recentemente ou pretende tomar. Não use nenhum medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso. Este medicamento pode causar doping em testes antidoping.

Guarde na geladeira entre 2°C e 8°C. Não congele. Proteja da luz. Após diluição, a solução pode ser armazenada na geladeira por até 24 horas. Deixe a solução atingir temperatura ambiente antes de usar. Não use o medicamento após o prazo de validade. Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique se o medicamento está límpido, incolor ou levemente amarelado, sem partículas visíveis.