Bula — CEMIPLIMABE

LIBTAYO é usado para tratar pacientes adultos com: Carcinoma cutâneo de células escamosas (CEC) - um tipo de câncer de pele avançado ou que voltou após cirurgia; Carcinoma basocelular (CBC) - outro tipo de câncer de pele avançado que já foi tratado ou não pode ser tratado com certos medicamentos; Câncer de pulmão de não-pequenas células (CPNPC) - um tipo de câncer de pulmão avançado, usado sozinho ou combinado com quimioterapia; Câncer de colo do útero - quando a doença progrediu durante ou após quimioterapia anterior.

LIBTAYO contém uma proteína chamada cemiplimabe que funciona como um anticorpo. Ela se liga a uma estrutura nas células cancerosas que as protege do sistema imunológico. Ao bloquear essa proteção, o medicamento permite que o corpo reconheça e ataque as células cancerosas.

Não use LIBTAYO se você é alérgico ao cemiplimabe ou a qualquer outro componente da fórmula. Informe seu médico sobre todas as suas alergias antes de iniciar o tratamento.

LIBTAYO é administrado apenas por profissionais de saúde especializados através de uma veia (intravenosa). A dose usual é 350 mg em infusão durante 30 minutos a cada 3 semanas. Para tratamento após cirurgia, a dose pode variar entre 350 mg a cada 3 semanas ou 350 mg por 12 semanas seguido de 700 mg a cada 6 semanas. O tratamento continua até a doença progredir, efeitos colaterais inaceitáveis ou até 48 semanas. Siga exatamente as instruções do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como LIBTAYO é administrado por profissionais de saúde em horários agendados, seu médico controlará quando você deve receber cada dose. Se tiver dúvidas sobre uma dose perdida, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.

LIBTAYO pode causar efeitos colaterais graves relacionados ao sistema imunológico, incluindo inflamação dos pulmões, intestinos, fígado, rins, coração e glândulas. Efeitos colaterais muito comuns incluem: infecções respiratórias, diminuição do apetite, náusea, diarreia, prisão de ventre, dor abdominal, dor muscular e articular. Efeitos comuns incluem: febre, vômito, inflamação da boca, pressão alta, falta de ar, problemas na tireoide, reações durante a infusão. Efeitos incomuns incluem: inflamação do pulmão, inflamação do intestino, inflamação do fígado, inflamação do coração, inflamação dos músculos, diabetes tipo 1. Procure atendimento médico imediatamente se sentir falta de ar grave, dor no peito, fraqueza muscular, dor de cabeça intensa, confusão, diarreia severa, vômitos persistentes ou qualquer sintoma preocupante.

Em caso de superdosagem, procure imediatamente um hospital ou ligue para 0800 722 6001. Você será monitorado de perto para detectar qualquer reação adversa e receberá tratamento apropriado para os sintomas. Leve a embalagem ou bula do medicamento se possível.

LIBTAYO pode causar reações graves do sistema imunológico que podem afetar vários órgãos simultaneamente. Seu médico monitorará você regularmente com exames de sangue e avaliações clínicas. Não use se está grávida ou amamentando - use contraceptivos eficazes durante o tratamento e por 4 meses após a última dose. Não dirija ou opere máquinas se sentir fadiga. Este medicamento pode danificar o fígado, portanto exames periódicos são essenciais. Não misture LIBTAYO com outros medicamentos na mesma bolsa de infusão. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. Pacientes menores de 18 anos não devem usar este medicamento.

Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa com LIBTAYO. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando, incluindo vitaminas e suplementos. Não use outros medicamentos sem orientação médica, pois podem ser perigosos para sua saúde.

Guarde LIBTAYO na geladeira entre 2°C e 8°C. Não congele. Mantenha na embalagem original protegido da luz. Não agite. Após preparado, mantenha entre 2°C e 8°C por até 24 horas ou em temperatura ambiente (até 25°C) por no máximo 8 horas. Não use se o prazo de validade venceu. Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique se o medicamento está claro ou ligeiramente leitoso, incolor a amarelo claro. Se notar mudanças no aspecto, consulte seu médico ou farmacêutico.