Bula — POMALIDOMIDA

Pomalyst é usado para tratar o mieloma múltiplo, um tipo de câncer que afeta glóbulos brancos chamados células plasmáticas. Essas células se acumulam na medula óssea e se dividem descontroladamente, podendo danificar os ossos e órgãos. O medicamento é indicado para pacientes que já receberam pelo menos um tratamento anterior. Pode ser usado sozinho com dexametasona ou em combinação com bortezomibe e dexametasona, dependendo do caso. Embora o mieloma múltiplo geralmente não possa ser curado, o tratamento pode reduzir os sintomas ou fazê-los desaparecer por um tempo.

Pomalyst pertence a um grupo de medicamentos chamados imunomoduladores, que atuam no sistema de defesa do corpo. O medicamento regula o sistema imunológico e pode diminuir o desenvolvimento de pequenos vasos sanguíneos que ajudam o tumor a crescer. Dessa forma, Pomalyst pode reduzir ou impedir o crescimento das células cancerosas. Estudos mostram que o medicamento recupera a capacidade das células de defesa do corpo de atacar e matar as células do tumor.

Você não deve usar Pomalyst se: estiver grávida, achar que pode estar grávida ou planeja ficar grávida, pois o medicamento pode prejudicar o feto; for mulher em idade fértil sem usar métodos contraceptivos adequados; for alérgico à pomalidomida ou a qualquer componente da fórmula. Mulheres grávidas que usarem este medicamento podem ter filhos com ausência total ou parcial de braços e pernas. O medicamento não deve ser usado em menores de 18 anos.

Pomalyst deve ser tomado por via oral, praticamente no mesmo horário todos os dias. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, preferencialmente com água, com ou sem alimentos. A dose inicial recomendada é de 4 mg por dia. O medicamento é tomado em ciclos de tratamento: ciclos de 21 dias (quando combinado com bortezomibe e dexametasona) ou ciclos de 28 dias (quando combinado apenas com dexametasona). Você deve tomar o medicamento nos dias específicos do ciclo conforme orientado pelo seu médico. Continue tomando pelo tempo que seu médico determinar. Não tome mais do que foi prescrito e não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se menos de 12 horas tiverem passado desde a dose esquecida, você pode tomar a dose normal de Pomalyst. Se mais de 12 horas tiverem passado, não tome essa dose e simplesmente tome a próxima dose no horário normal no dia seguinte. Nunca tome uma dose em dobro (duas cápsulas ao mesmo tempo) para compensar uma dose esquecida. Avise seu médico sobre o ocorrido.

Pomalyst pode causar vários efeitos colaterais. Os mais graves incluem: infecções (febre, arrepios, dor de garganta, tosse, úlceras na boca); sangramento ou roxos sem causa aparente; respiração rápida, febre alta, confusão ou perda de consciência (sinais de infecção grave); diarreia grave ou com sangue; dor no peito ou inchaço nas pernas (sinais de coágulos de sangue); falta de ar; inchaço da face, lábios, língua e garganta; alterações na pele ou crescimentos; amarelecimento da pele e olhos (reativação de hepatite B); erupção cutânea generalizada com febre alta. Procure um médico imediatamente se notar qualquer um desses sintomas graves.

Se você tomar mais Pomalyst do que foi prescrito, procure um médico ou serviço de emergência imediatamente. Leve a embalagem do medicamento com você para que o médico saiba exatamente quanto foi ingerido.

Antes de usar Pomalyst, informe seu médico se: tem histórico de coágulos sanguíneos; teve reação alérgica a talidomida ou lenalidomida; tem grande quantidade de tumor no corpo (risco de síndrome de lise tumoral); tem ou teve hepatite B; tem problemas no fígado; teve sintomas de reações graves de pele; teve ataque cardíaco, insuficiência cardíaca, pressão alta ou colesterol elevado; tem ou teve lesão nos nervos. Seu médico pode solicitar exames de sangue regulares durante o tratamento. Não dirija veículos ou opere máquinas se sentir confusão, fadiga, tontura ou diminuição da consciência. Não abra ou quebre as cápsulas. Se o pó entrar em contato com a pele, lave imediatamente com água e sabão. Não doe sangue durante o tratamento e por pelo menos 30 dias após parar de tomar o medicamento. Este medicamento é somente seu; nunca compartilhe com outras pessoas.

Pomalyst pode afetar o funcionamento de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar como Pomalyst funciona. Informe seu médico se estiver tomando: medicamentos antifúngicos (como cetoconazol); antibióticos (como ciprofloxacino); antidepressivos (como fluvoxamina); agentes para tratar anemia; pílulas contraceptivas orais ou terapia de reposição hormonal. Mantenha uma lista escrita de todos os medicamentos que toma, incluindo aqueles sem receita e suplementos. Leve essa lista ao médico em cada consulta. Pomalyst pode ser tomado com ou sem alimentos.

Guarde Pomalyst em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C. Mantenha na embalagem original. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento apresenta alguma mudança de aspecto; se notar algo estranho, consulte o farmacêutico. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.

Pomalyst pode causar defeitos congênitos graves ou morte fetal. Mulheres em idade fértil devem usar dois métodos contraceptivos confiáveis simultaneamente: um altamente efetivo e outro adicional (barreira). Comece a contracepção pelo menos 30 dias antes do tratamento, continue durante todo o tratamento e por 30 dias após parar. Faça testes de gravidez pelo menos a cada 4 semanas durante o tratamento e 4 semanas após o fim. Se tiver ciclos menstruais irregulares, faça testes a cada 2 semanas. Se engravidar ou suspeitar de gravidez, interrompa IMEDIATAMENTE o medicamento e procure seu médico. Homens usando Pomalyst devem usar preservativo durante as relações sexuais durante o tratamento e 30 dias após parar, mesmo se tiverem feito vasectomia. Não doe esperma durante o tratamento e por pelo menos 30 dias após parar. Não se sabe se Pomalyst passa para o leite humano. Se estiver amamentando, discuta com seu médico se deve parar de amamentar ou parar o medicamento. Não se sabe se Pomalyst afeta a fertilidade; discuta opções de planejamento familiar com seu médico.