Bula — TEMOZOLOMIDA

TEMODAL é usado para tratar pacientes com certos tipos de câncer cerebral, principalmente glioblastoma multiforme (um tumor cerebral maligno). Também é usado para tratar outros tumores cerebrais como glioma maligno e astrocitoma anaplásico que voltaram ou pioraram após tratamento anterior. Além disso, é indicado para melanoma maligno que se espalhou para outras partes do corpo.

TEMODAL é um medicamento que atua contra as células cancerosas. Sua ação começa logo após as primeiras doses serem administradas. O medicamento trabalha para destruir ou impedir o crescimento das células tumorais.

Não use TEMODAL se você tiver alergia à temozolomida ou a qualquer outro componente do medicamento. Não deve ser usado em crianças menores de 3 anos de idade. Mulheres grávidas ou que podem engravidar não devem usar este medicamento sem orientação médica, pois pode prejudicar o feto.

Tome as cápsulas inteiras com um copo de água, sem abrir ou mastigar. Pode ser tomado com o estômago vazio ou com alimentos. Tomar uma hora antes das refeições pode ajudar a reduzir enjôos. O medicamento é tomado uma vez ao dia. A dose e duração do tratamento dependem do seu peso, altura e tipo de câncer. Seu médico determinará exatamente quantas cápsulas de cada dosagem você precisa tomar em cada dia. Se precisar de várias dosagens diferentes, você pode precisar tomar cápsulas de cores diferentes no mesmo dia. Peça ao seu médico ou farmacêutico para escrever claramente quantas cápsulas de cada cor você deve tomar. O tratamento pode ocorrer em duas fases: fase concomitante (durante radioterapia) e fase de monoterapia (após radioterapia).

Se esquecer de tomar as cápsulas no horário, tome-as assim que se lembrar. Se já passou um dia inteiro, converse com seu médico para receber orientações. Nunca tome uma dose em dobro no mesmo dia, a menos que seu médico tenha recomendado especificamente essa conduta.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem: perda de apetite, dor de cabeça, enjôos, vômitos, cansaço, queda de cabelos e alterações na contagem de células do sangue. Efeitos menos comuns incluem: infecções, alterações mentais, tontura, confusão, tremores, visão borrada, tosse, diarreia, dificuldade para engolir, fraqueza muscular, aumento da frequência urinária e reações alérgicas. Efeitos raros incluem: manchas roxas sob a pele, ganho de peso, paralisia parcial, surdez, coágulos de sangue nos pulmões, pressão arterial elevada, bronquite, hemorroidas e alterações na coloração da pele. Muito raramente podem ocorrer vermelhidão na pele com inchaço, incluindo palmas das mãos e plantas dos pés, ou pele descamada e dolorida com bolhas no corpo ou boca. Contate seu médico se qualquer efeito se tornar intenso ou se notar algo não mencionado nesta bula.

Se você ou alguém tomar acidentalmente uma quantidade muito grande de TEMODAL de uma só vez, ou uma dose muito maior que a recomendada pelo médico, podem ocorrer efeitos indesejáveis graves, incluindo redução severa na contagem de células do sangue, que podem ser fatais. Procure orientação do farmacêutico ou de seu médico imediatamente. Para casos de ingestão de grande quantidade, ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (0800 722 6001).

Você deve ser observado de perto se tiver anemia, baixa contagem de células brancas do sangue ou plaquetas, ou problemas de coagulação antes ou durante o tratamento. Seu médico pode precisar reduzir a dose, interromper o tratamento ou prescrever outro medicamento. Será necessário fazer exames de sangue frequentes para verificar suas condições. Se tiver mais de 70 anos, você pode ter maior risco de alterações na contagem de células do sangue. Se tiver problemas no fígado ou rins, sua dose pode precisar ser ajustada. Enjôos e vômitos são comuns, então seu médico pode receitar medicamentos para combatê-los. Se apresentar febre ou sintomas de infecção, contate seu médico imediatamente. Não abra as cápsulas. Se danificada, evite contato do pó com pele, olhos ou nariz. Se atingido acidentalmente, lave bem com água. Não dirija nem opere máquinas se sentir cansaço ou sonolência. Este medicamento contém lactose, então informe seu médico se for intolerante. Mulheres que podem engravidar devem usar contraceptivos eficientes durante o tratamento e por pelo menos 6 meses após a última dose. Homens não devem tentar ter filhos durante 3 meses após suspender o tratamento e não devem doar esperma durante o tratamento e por 3 meses após. Homens que desejam ter filhos devem procurar clínica especializada em armazenamento de esperma antes de iniciar o tratamento.

É importante informar seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, pois alguns podem complicar a avaliação da doença ou interagir com TEMODAL. Seu médico pode precisar ajustar doses ou monitorar você mais cuidadosamente se estiver tomando outros medicamentos simultaneamente.

Armazene as cápsulas em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original para proteger da luz. Guarde fora do alcance das crianças. Não use após o prazo de validade indicado na embalagem. O pó liofilizado para injeção deve ser armazenado em geladeira entre 2°C e 8°C. O produto reconstituído deve ser usado dentro de 14 horas, incluindo o tempo da infusão.