Bula — MALEATO DE ACALABRUTINIBE MONOIDRATADO

CALQUENCE é usado para tratar adultos com dois tipos de câncer: linfoma de células do manto (um câncer que afeta os linfonodos) e leucemia linfocítica crônica ou linfoma linfocítico de pequenas células (um câncer das células brancas do sangue). Pode ser usado sozinho ou combinado com outros medicamentos, dependendo se você já recebeu tratamento anterior e de outras condições de saúde.

CALQUENCE contém uma substância que bloqueia uma enzima chamada tirosina quinase de Bruton (BTK). Esta enzima é responsável por fazer as células cancerosas se multiplicarem, sobreviverem e se espalharem. Ao bloquear essa enzima, o medicamento ajuda a diminuir o crescimento do câncer e a morte das células cancerosas. O tempo médio para ver uma resposta completa é de 3 a 4 meses após o início do tratamento.

Não use CALQUENCE se você é alérgico ao acalabrutinibe ou a qualquer componente do medicamento. Se apresentar sinais de alergia como urticária, dificuldade para respirar ou inchaço no rosto, língua ou garganta durante o tratamento, procure socorro médico imediatamente.

Engula o comprimido inteiro com água, aproximadamente no mesmo horário todos os dias. Pode ser tomado com ou sem alimento. Não mastigue, triture, dissolva ou divida o comprimido. A dose usual é 100 mg (1 comprimido) duas vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 12 horas. O blister tem um sol (para manhã) e uma lua (para tarde) para ajudar a controlar se já tomou a dose. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto à dose e duração do tratamento. Não interrompa sem avisar o médico.

Se esquecer por menos de 3 horas, tome a dose esquecida imediatamente e depois tome a próxima dose no horário habitual. Se esquecer por mais de 3 horas, pule a dose esquecida e tome apenas a próxima dose programada no horário habitual. Nunca tome comprimidos extras para compensar a dose esquecida.

Efeitos muito comuns (mais de 10% dos pacientes): infecção com febre, calafrios ou sintomas de gripe, dor de cabeça, diarreia, roxos na pele, dor muscular e óssea, náuseas, cansaço, erupção cutânea, dor nas articulações, prisão de ventre, tontura, vômito, dor abdominal, sangramento, diminuição de células do sangue. Efeitos comuns (1-10%): sangramento nasal, câncer de pele, fraqueza, problemas de ritmo cardíaco com batimento acelerado ou irregular, tontura, desmaio, dor no peito, falta de ar. Efeitos incomuns (0,1-1%): síndrome de lise tumoral com alterações renais ou convulsões, aumento de certos linfócitos. Informe seu médico sobre qualquer efeito desconfortável.

Se você tomar uma dose maior do que deveria, consulte um médico ou vá ao hospital imediatamente.

Avise seu médico se tiver: cirurgia recente ou planejada, problemas de sangramento, problemas de ritmo cardíaco, problemas de fígado, hepatite B, gravidez ou planejamento de engravidar (o medicamento pode prejudicar o bebê), amamentação (não amamente durante o tratamento e 2 dias após a última dose). O medicamento pode causar fadiga e tontura, então tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas. Não é recomendado para menores de 18 anos. Seu médico deve fazer exames de sangue mensais para verificar suas células sanguíneas e função do fígado. Use proteção solar pois novos cânceres de pele podem ocorrer. Informe imediatamente se tiver sinais de sangramento grave, infecção com febre, problemas cardíacos, ou sinais de problemas no fígado como dor abdominal, urina escura ou pele amarelada.

Informe seu médico se estiver usando: antibióticos como claritromicina, medicamentos para infecções fúngicas como posaconazol ou cetoconazol, medicamentos para HIV como indinavir, medicamentos para hepatite C como telaprevir, rifampicina (antibiótico), medicamentos para convulsões como carbamazepina, erva de São João (para depressão), metotrexato (para doenças imunológicas). CALQUENCE pode aumentar o risco de sangramento, então informe se toma AAS, anti-inflamatórios como ibuprofeno, anticoagulantes como varfarina ou heparina, ou suplementos como óleo de peixe e vitamina E. Informe todos os medicamentos que usa ao seu médico.

Guarde CALQUENCE em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. Observe o aspecto do comprimido antes de usar; se notar mudanças mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.