Bula — DAROLUTAMIDA

NUBEQA é usado para tratar dois tipos de câncer de próstata: 1) Câncer de próstata que não se espalhou para outras partes do corpo e não responde mais aos tratamentos que reduzem a testosterona (hormônio masculino); 2) Câncer de próstata que se espalhou para outras partes do corpo mas ainda responde aos tratamentos que reduzem a testosterona. Este medicamento é administrado junto com outro medicamento chamado docetaxel.

NUBEQA funciona bloqueando a ação dos hormônios sexuais masculinos chamados andrógenos, principalmente a testosterona. Ao bloquear esses hormônios, o medicamento impede que as células do câncer de próstata cresçam e se multipliquem.

Não use NUBEQA se você: é mulher grávida ou pode estar grávida; tem alergia à darolutamida ou a qualquer outro componente do medicamento. Este medicamento não é recomendado para mulheres e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

A dose recomendada é de 2 comprimidos, 2 vezes ao dia. Engula os comprimidos inteiros com alimentos. Não parta, abra ou mastigue os comprimidos. Seu médico pode reduzir a dose para 1 comprimido, 2 vezes ao dia, se necessário. Se você tiver problemas no fígado ou rins, seu médico pode ajustar a dose. Não interrompa o tratamento sem orientação médica. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que se lembrar, antes da próxima dose programada. Nunca tome 2 doses para compensar a dose esquecida. Se tiver dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem: cansaço (fadiga), dor nos braços e pernas, erupção na pele, pressão alta, alterações nos exames de sangue do fígado (bilirrubina e enzimas hepáticas aumentadas), diminuição de células brancas do sangue. Efeitos menos comuns incluem: doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca. Se você notar sintomas de lesão no fígado como náusea, vômito, dor abdominal, perda de apetite, amarelamento da pele ou olhos, ou urina escura, procure seu médico imediatamente. Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Se você tomar mais NUBEQA do que deveria, continue o tratamento com a próxima dose conforme programado. Em caso de ingestão de grande quantidade, procure rapidamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Você pode ligar para 0800 722 6001 para orientações.

Antes de usar NUBEQA, informe seu médico se você tem: problemas nos rins, problemas no fígado, problemas no coração ou ritmo cardíaco, ou se fez cirurgia nas veias. Este medicamento pode alterar resultados de exames de sangue do fígado e pode causar danos ao fígado, exigindo acompanhamento médico rigoroso e exames periódicos. Não há evidências de que afete sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Este medicamento contém dióxido de titânio e lactose. Não use sem conhecimento do seu médico. Mantenha fora do alcance de crianças. A segurança em menores de 18 anos não foi estabelecida.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, incluindo vitaminas, suplementos e medicamentos fitoterápicos. Alguns medicamentos podem influenciar o efeito de NUBEQA ou vice-versa, como: rifampicina (para infecções), carbamazepina e fenobarbital (para convulsões), Erva de São João (para depressão), rosuvastatina, fluvastatina e atorvastatina (para colesterol), metotrexato (para inflamação e câncer), sulfassalazina (para inflamação intestinal). Seu médico pode precisar ajustar as doses de outros medicamentos.

Guarde NUBEQA em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. O medicamento é válido por 36 meses a partir da data de fabricação. Mantenha o frasco bem fechado. Após abrir, o medicamento permanece estável por 3 meses. Não use se o prazo de validade expirou. Guarde em local seguro, longe do alcance de crianças. Observe o aspecto do comprimido antes de usar; se notar mudanças, consulte o farmacêutico.

NUBEQA não é recomendado para mulheres e não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam estar grávidas. Este medicamento pode afetar a fertilidade masculina. Se você tiver relações sexuais com mulher em idade fértil, use método contraceptivo altamente eficaz durante o tratamento e por 1 semana após. Se tiver relações com mulher grávida, use preservativo durante o tratamento e por 1 semana após para proteger o feto.