Bula — TOSILATO DE NIRAPARIBE MONOIDRATADO

Zejula é usado para tratar câncer do ovário, câncer das trompas de Falópio ou câncer peritoneal primário em mulheres adultas que responderam bem ao primeiro tratamento com quimioterapia à base de platina, ou que tiveram recaída do tumor após responder a um tratamento anterior com quimioterapia à base de platina.

Zejula contém niraparibe, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da PARP. O PARP é uma enzima que ajuda a reparar o DNA danificado nas células. Quando o PARP é bloqueado por este medicamento, o DNA das células cancerígenas não consegue ser reparado, fazendo com que essas células morram e ajudando a manter o câncer sob controle.

Não use Zejula se você é alérgica ao niraparibe ou a qualquer outro componente do medicamento. Também não deve ser usado se você está amamentando. Este medicamento contém lactose e tartrazina (corante amarelo), portanto consulte seu médico se tem intolerância a certos açúcares ou alergia a corantes azo, ácido acetilsalicílico ou anti-inflamatórios.

Tome as cápsulas inteiras com um pouco de água, sem mastigar ou esmagar. Pode ser tomado com ou sem alimentos. Tome no mesmo horário todos os dias. Para câncer de ovário de primeira linha, a dose inicial é de 200 mg (2 cápsulas) uma vez ao dia, podendo ser aumentada para 300 mg (3 cápsulas) dependendo do seu peso e contagem de plaquetas. Para câncer recorrente, a dose é de 300 mg (3 cápsulas) uma vez ao dia. Seu médico pode ajustar a dose se tiver efeitos colaterais. Não altere a dose por conta própria.

Se esquecer de tomar uma dose, não tome uma dose extra. Simplesmente tome a próxima dose no horário previsto. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Se vomitar após tomar o medicamento, também não tome uma dose extra.

Efeitos muito comuns: hematomas ou sangramentos prolongados, falta de ar, cansaço, palidez, batimento cardíaco acelerado, febre ou infecção, dor abdominal, indigestão, tosse, dor ao urinar, dor de cabeça, fraqueza, fadiga, tontura, dor nas articulações, dor nas costas, constipação, náusea, vômito, diarreia, nariz escorrendo, insônia, diminuição do apetite, palpitações, pressão alta. Efeitos comuns: conjuntivite, boca seca, inchaço nas pernas e pés, sangramento nasal, depressão, dor muscular, perda de peso, bronquite, aftas, erupção na pele, ansiedade, problemas de concentração, alteração do paladar, enzimas hepáticas elevadas. Efeitos incomuns: confusão, alucinações, inflamação dos pulmões. Informe seu médico imediatamente se detectar qualquer efeito colateral grave.

Os sintomas de superdose são desconhecidos. Não há tratamento específico para superdose de Zejula. Se você tomar uma quantidade maior do que a indicada, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais informações.

Informe seu médico se tem contagem baixa de células sanguíneas, pressão alta, problemas renais ou hepáticos. Zejula pode diminuir o número de células sanguíneas, afetando glóbulos vermelhos, brancos ou plaquetas. Seu médico monitorará regularmente seus níveis sanguíneos. Em casos raros, a baixa contagem de células pode indicar síndrome mielodisplásica ou leucemia mieloide aguda. Zejula pode causar pressão alta que será monitorada regularmente. Pode causar um distúrbio neurológico raro chamado Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível (PRES) - procure seu médico se tiver dor de cabeça, alterações na visão, confusão ou convulsões. Não use durante a gravidez. Se pode engravidar, use métodos contraceptivos altamente eficazes durante o tratamento e 6 meses após a última dose. Não dirija ou opere máquinas se sentir fraqueza, cansaço, dificuldade de concentração ou tontura. Pacientes idosas (65 anos ou mais) não precisam ajuste de dose. Não foi estabelecida a segurança em menores de 18 anos.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. Zejula pode afetar o funcionamento de outros medicamentos. É particularmente importante mencionar se está usando metformina (para reduzir açúcar no sangue), pois seu médico pode precisar ajustar a dose. Não use medicamentos sem conhecimento do seu médico.

Mantenha o produto na embalagem original, em temperatura abaixo de 25°C. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Verifique o número de lote e datas de fabricação e validade na embalagem. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento - se estiver no prazo de validade mas tiver mudado de aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.