Bula — SUCCINATO DE TAFENOQUINA

Kozenis é usado para eliminar certos tipos de malária, especialmente a malária causada pelo parasita Plasmodium vivax, e ajuda a evitar que a doença volte. O medicamento é sempre tomado junto com outro remédio chamado cloroquina, que trata a fase aguda da malária no sangue. Você deve conversar com seu médico para confirmar se este medicamento é adequado para o tipo de malária que você tem e se seus níveis da enzima G6PD estão normais.

Kozenis contém uma substância chamada tafenoquina, que pertence a um grupo de medicamentos antimaláricos. Este medicamento funciona eliminando o parasita da malária do corpo e prevenindo que a doença retorne. A malária é uma doença grave transmitida por mosquitos infectados. Kozenis é especialmente eficaz contra a forma de malária causada pelo Plasmodium vivax.

Não tome Kozenis se você: tem deficiência de G6PD (uma condição genética que afeta as células vermelhas do sangue); não sabe seu status de G6PD ou nunca fez o teste de sangue para isso; está grávida ou acha que pode estar grávida; está amamentando um bebê que tem deficiência de G6PD ou que não foi testado para isso; é alérgico à tafenoquina, primaquina ou a qualquer componente do medicamento.

Antes de tomar Kozenis, você deve fazer um teste de sangue para verificar se tem deficiência de G6PD. A dose recomendada para adultos, adolescentes e crianças acima de 35 kg é uma dose única de 300 mg (dois comprimidos de 150 mg). O medicamento deve ser tomado com alimento para garantir que seja absorvido corretamente. Tome o medicamento no primeiro ou segundo dia do tratamento com cloroquina. Não parta ou mastigue o comprimido. Siga exatamente as orientações do seu médico e não interrompa o tratamento sem avisar.

Como Kozenis é administrado como uma dose única, este item não se aplica. Se você tiver dúvidas sobre quando tomar o medicamento, procure orientação do seu médico ou farmacêutico.

Efeitos muito comuns (mais de 10% dos pacientes): vômito. Efeitos comuns (1% a 10%): redução de hemoglobina no sangue, aumento de meta-hemoglobina, dificuldade para dormir, dor de cabeça, tontura, náuseas, vômitos em adultos, aumento das enzimas do fígado e aumento de creatinina no sangue. Efeitos incomuns (0,1% a 1%): ansiedade, sonolência, sensibilidade à luz e alterações na córnea do olho. Efeitos raros (0,01% a 0,1%): reações alérgicas graves e sonhos anormais. Procure seu médico se qualquer efeito colateral ficar grave ou incômodo.

Em caso de superdose, podem ocorrer destruição de células vermelhas do sangue (anemia hemolítica) e aumento de meta-hemoglobina no sangue. Não existe tratamento específico para superdose de Kozenis. Se você tomar mais do que o recomendado, procure ajuda médica imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais informações.

Antes de tomar Kozenis, você deve fazer um teste de sangue para verificar se tem deficiência de G6PD, pois o medicamento pode destruir células vermelhas do sangue em pessoas com essa condição. Se após tomar o medicamento você desenvolver escurecimento da urina, tontura, confusão, cansaço ou falta de ar, procure seu médico imediatamente. Kozenis permanece no corpo por até 3 meses. Se você está grávida ou planeja engravidar, não tome este medicamento. Evite engravidar por pelo menos 3 meses após tomar Kozenis. Se engravidar dentro de 3 meses, avise seu médico. Não amamente um bebê com deficiência de G6PD ou com status desconhecido. O medicamento pode causar reações psiquiátricas leves a moderadas como ansiedade e sonhos anormais. Se você tem histórico de problemas psiquiátricos, avise seu médico. O medicamento não prejudica sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Informe seu médico se está tomando metformina (para diabetes).

Kozenis deve ser usado com cautela se você está tomando metformina, um medicamento para diabetes. Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo remédios sem prescrição, vitaminas e suplementos naturais. Não use nenhum medicamento sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

Guarde Kozenis na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento apresenta alguma mudança de aspecto. Se notar algo diferente e o medicamento ainda está dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha o medicamento longe do alcance das crianças.