Bula — TECLISTAMABE

Tecvayli é usado para tratar adultos com mieloma múltiplo (um tipo de câncer do sangue) que voltou ou não respondeu a outros tratamentos. É indicado para pacientes que já receberam pelo menos três terapias anteriores, incluindo medicamentos específicos contra esse tipo de câncer.

Tecvayli é um anticorpo, uma proteína especial que reconhece e ataca células cancerosas. Ele se liga a duas moléculas: uma na superfície das células de defesa (CD3) e outra nas células do câncer (BCMA). Dessa forma, ativa as células de defesa para destruir as células cancerosas.

Não use Tecvayli se você tem alergia conhecida ao teclistamabe ou a qualquer componente da fórmula.

Tecvayli é injetado sob a pele (injeção subcutânea) na região da barriga por um médico ou enfermeiro. A dose depende do seu peso corporal. O tratamento começa com doses pequenas que aumentam gradualmente (escalonamento) nos primeiros dias, depois passa para doses regulares uma vez por semana. Após 6 meses de resposta boa, pode passar para aplicações a cada duas semanas. Você pode precisar ficar internado por 48 horas após as primeiras doses. Antes de cada dose inicial, você receberá medicamentos para reduzir efeitos colaterais (corticoide, anti-histamínico e antitérmico).

É muito importante comparecer a todas as consultas agendadas para receber a injeção. Se perder uma aplicação, agende outra consulta o quanto antes com seu médico.

Efeitos muito comuns (afetam mais de 20% dos pacientes): febre, reação no local da injeção, fadiga, dor nos músculos e ossos, infecção respiratória, náusea, dor de cabeça, pneumonia e diarreia. Efeitos graves e potencialmente fatais podem ocorrer: síndrome de liberação de citocinas (febre, falta de ar, pressão baixa, aceleração do coração), problemas neurológicos (confusão, dificuldade de fala, fraqueza, convulsões), danos ao fígado, infecções graves, redução de células de defesa (neutropenia), reativação de hepatite B e redução de anticorpos no sangue. Procure atendimento médico imediatamente se apresentar febre alta, dificuldade respiratória, confusão, fraqueza, convulsões ou qualquer sintoma grave.

Não há informações específicas sobre superdosagem. Se você receber mais medicamento do que o prescrito, procure atendimento médico imediatamente.

Avise seu médico se: está grávida, planeja engravidar ou está amamentando (não recomendado durante o tratamento e 5 meses após); tem hepatite B; tem problemas no fígado ou rins; vai receber vacinas. Evite dirigir ou operar máquinas pesadas durante o tratamento e por 48 horas após as primeiras doses, pois o medicamento pode afetar sua consciência. Seu médico fará exames de sangue regulares para monitorar o fígado, células de defesa e outros parâmetros. Não use vacinas com vírus vivos 4 semanas antes, durante e 4 semanas após o tratamento. Mulheres com potencial reprodutivo devem usar contraceptivo eficaz durante e 5 meses após o tratamento. Homens devem usar contraceptivo eficaz durante e 3 meses após o tratamento.

Não foram realizados estudos formais de interação. Nos primeiros dias de tratamento, o medicamento pode afetar como o corpo processa outros medicamentos (enzimas CYP450). Se você toma medicamentos com margem de segurança estreita (como ciclosporina), seu médico pode precisar monitorar seus níveis ou ajustar as doses. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde na geladeira entre 2°C e 8°C. Mantenha na embalagem original para proteger da luz. Não congele. Mantenha fora do alcance de crianças. O medicamento é válido por 24 meses a partir da data de fabricação. Não use se o prazo de validade expirou. Antes de usar, verifique se o medicamento está incolor ou amarelo-claro. Se notar alterações na aparência, consulte o farmacêutico.