Bula — BENRALIZUMABE

FASENRA é usado para tratar dois tipos de doenças em adultos: 1) Asma grave eosinofílica - um tipo de asma em que você tem muitos eosinófilos (um tipo de célula de defesa) no sangue ou nos pulmões. É usado junto com outros medicamentos para asma que você já toma. 2) Granulomatose Eosinofílica com Poliangeíte (GEPA) - uma doença rara em que há muitos eosinófilos no sangue e nos tecidos, causando inflamação dos vasos sanguíneos. Afeta principalmente os pulmões e seios da face, mas pode afetar também pele, coração e rins.

FASENRA contém uma proteína chamada benralizumabe, que é um anticorpo monoclonal. Essa proteína reconhece e se liga a um alvo específico no seu corpo, reduzindo a quantidade de eosinófilos no sangue. Os eosinófilos são células de defesa que causam inflamação na asma e na GEPA. Ao reduzir essas células, o medicamento ajuda a prevenir ataques de asma grave, melhora a respiração e pode reduzir a dose de corticosteroides orais que você precisa tomar.

Você não deve usar FASENRA se for alérgico ao benralizumabe ou a qualquer um dos componentes do medicamento. Se você acha que tem alergia, converse com seu médico antes de usar.

FASENRA é injetado sob a pele (injeção subcutânea). A dose recomendada é 30mg a cada 4 semanas nas três primeiras doses e depois a cada 8 semanas para asma. Para GEPA, a dose é 30mg a cada 4 semanas. Você e seu médico decidem se você mesmo faz a injeção ou se um cuidador faz. Se for fazer em casa, você deve receber treinamento do médico. Não interrompa o tratamento sem orientação médica, pois os sintomas podem voltar. Não altere a dose de seus outros medicamentos para asma sem orientação do médico.

Se você esquecer de tomar uma dose, contate seu médico assim que possível para saber o que fazer.

Efeitos muito comuns (em mais de 10% dos pacientes com GEPA): dor de cabeça. Efeitos comuns (em 1% a 10% dos pacientes): dor de cabeça, dor de garganta, febre, reações no local da injeção (dor, vermelhidão, coceira, inchaço) e reações de alergia leve (coceira e irritação na pele). Efeitos raros (frequência desconhecida): reações alérgicas graves com inchaço do rosto, língua ou boca, problemas para respirar, desmaio, tontura ou queda de pressão. Essas reações podem acontecer horas ou dias após a injeção. Se sentir qualquer reação, procure atendimento médico imediatamente. Informe seu médico se já teve reações alérgicas a outras injeções ou medicamentos.

Em estudos clínicos, doses de até 200mg foram administradas sem problemas relacionados à dose. Não há tratamento específico para superdose. Se você ou alguém tomar mais do que o recomendado, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Você pode ligar para 0800 722 6001 para mais informações.

Não pare o tratamento sem orientação do médico, pois os sintomas podem voltar. Se os sintomas da asma piorarem durante o tratamento, contate seu médico. Não altere a dose de seus medicamentos de prevenção quando começar FASENRA - eles devem ser reduzidos gradualmente sob supervisão médica. Avise seu médico se: tiver sintomas de alergia; tiver infecção parasitária ou viajar para regiões com parasitas, pois o medicamento pode reduzir sua capacidade de combater certos parasitas. FASENRA não afeta sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Não é recomendado usar durante a gravidez - consulte seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Se estiver amamentando, consulte seu médico antes de usar. Não é estabelecida a segurança em menores de 18 anos.

Informe seu médico sobre todos os outros medicamentos que você está usando. Não use medicamentos sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

Guarde FASENRA na geladeira entre 2°C e 8°C dentro da embalagem original. Pode ser mantido em temperatura ambiente de até 30°C por no máximo 14 dias. Após retirar da geladeira, use dentro de 14 dias ou descarte. Não congele. Não exponha à luz. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Guarde longe do alcance das crianças. Antes de usar, verifique o aspecto do medicamento - deve ser transparente e incolor a ligeiramente amarelo. Se notar mudanças, consulte o farmacêutico.