Bula — EPLONTERSENA SÓDICA

WAINUA é usado para tratar a amiloidose hereditária mediada por transtirretina (ATTRv) em pacientes adultos que apresentam problemas nos nervos (polineuropatia) nos estágios iniciais (1 ou 2). Esta é uma doença genética rara onde uma proteína chamada transtirretina sofre alterações e forma depósitos prejudiciais no corpo.

O corpo produz uma proteína chamada transtirretina (TTR), principalmente no fígado. Em pessoas com ATTRv, essa proteína sofre modificações e forma pequenas fibras que se agrupam criando depósitos chamados amilóides. Esses depósitos se acumulam nos nervos, coração e outros órgãos, impedindo seu funcionamento normal. WAINUA reduz a quantidade dessa proteína prejudicial produzida pelo fígado, diminuindo os depósitos amilóides e ajudando a controlar os sintomas da doença.

Você não deve usar WAINUA se for alérgico à eplontersena ou a qualquer componente do medicamento. Consulte seu médico se tiver dúvidas sobre possíveis alergias.

WAINUA é injetado sob a pele (via subcutânea) uma vez por mês, na dose de 45 mg. Você pode injetar na barriga (abdômen), coxa, ou um cuidador pode aplicar na parte de trás do braço. Você ou seu cuidador receberão treinamento sobre como preparar e aplicar corretamente. Cada caneta é usada apenas uma vez e não deve ser compartilhada. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento. Não interrompa sem orientação médica.

Se esquecer de tomar sua dose de WAINUA, aplique a próxima dose assim que possível e continue com as injeções mensais a partir da data da última dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem: diminuição de vitamina A no sangue (muito comum), reações no local da injeção como vermelhidão, coceira ou dor (comum), presença de proteína na urina (comum) e problemas na condução dos impulsos elétricos do coração (comum). Se apresentar qualquer efeito colateral não mencionado, informe seu médico. Como é um medicamento novo, podem ocorrer eventos adversos imprevistos.

Se usar mais WAINUA do que deveria, contate imediatamente seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, ou dirija-se ao pronto-atendimento de um hospital, mesmo que não apresente sintomas. Leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Você pode ligar para 0800 722 6001 para obter mais informações.

WAINUA reduz os níveis de vitamina A no sangue, portanto seu médico medirá regularmente esses níveis. Você deve tomar um suplemento diário de vitamina A durante o tratamento. Sinais de baixa vitamina A incluem visão deficiente à noite, olhos secos e visão turva. Informe seu médico sobre qualquer problema de visão. Mulheres em idade fértil não devem estar grávidas ao iniciar o tratamento e devem usar método contraceptivo eficaz, pois o medicamento reduz vitamina A que é importante para o feto. Informe seu médico se estiver grávida, tentando engravidar ou amamentando. É pouco provável que WAINUA afete sua capacidade de dirigir ou operar máquinas, mas seu médico orientará. Informe seu médico sobre todos os outros medicamentos que está usando.

Informe seu médico sobre todos os outros medicamentos que está usando. Não use medicamentos sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

Guarde WAINUA na geladeira entre 2°C e 8°C na embalagem original. Se necessário, pode ser mantido sem refrigeração (abaixo de 30°C) na embalagem original por até 6 semanas. Se não for usado dentro de 6 semanas, deve ser descartado. Mantenha na embalagem original para proteger da luz. Não congele e não exponha ao calor. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Mantenha fora do alcance das crianças. Não use se a solução estiver turva, com coloração alterada ou contiver partículas.