Bula — ALFA-ASFOTASE

STRENSIQ é usado para tratar pacientes com hipofosfatasia (HPP), uma doença rara em que o corpo não produz quantidade suficiente de uma enzima chamada fosfatase alcalina. Esta enzima é importante para deixar os ossos e dentes fortes. O medicamento é indicado para crianças e adultos com hipofosfatasia de início perinatal, infantil ou juvenil.

Na hipofosfatasia, o corpo não consegue produzir a enzima fosfatase alcalina, o que causa problemas nos ossos e dentes. STRENSIQ contém uma versão artificial dessa enzima que substitui a que está faltando. Isso ajuda a fortalecer os ossos, melhorar o crescimento, reduzir fraturas e dores ósseas, além de melhorar a respiração e diminuir o risco de convulsões.

Não use STRENSIQ se você tem alergia à alfa-asfotase ou a qualquer componente da fórmula. Informe seu médico sobre todas as suas alergias antes de começar o tratamento.

STRENSIQ é injetado sob a pele (injeção subcutânea) uma ou mais vezes por semana, conforme prescrito pelo seu médico. A dose depende do seu peso corporal. Os locais de injeção são: barriga, braço, coxa ou nádegas. Você deve alternar o local de injeção a cada aplicação. O medicamento deve ser retirado da geladeira 15 a 30 minutos antes da injeção para atingir temperatura ambiente. Use dentro de 3 horas após retirar da refrigeração. Nunca aqueça no microondas ou água quente. Siga exatamente as instruções do seu médico sobre a dose e frequência.

Se esquecer de uma injeção, aplique assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose. Nesse caso, pule a dose esquecida e continue com o cronograma regular. Não aplique uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Converse com seu médico se tiver dúvidas.

Alguns pacientes podem ter reações alérgicas com sintomas como vômitos, tontura, dificuldade em respirar, sensação de asfixia, batimentos rápidos do coração, queda de pressão, urticária ou erupção na pele. Outros efeitos relatados incluem náusea, febre, dor de cabeça, rubor facial, irritabilidade, calafrios, coceira e dormência na boca. No local da injeção podem ocorrer dor, nódulo, erupção, mudança de cor da pele, aumento ou espessamento do tecido (lipohipertrofia) ou depressão na pele (atrofia). Se tiver qualquer reação grave, procure atendimento médico imediatamente.

Se você receber mais medicamento do que o prescrito, procure atendimento médico imediatamente. Seu médico saberá como ajudá-lo.

Informe seu médico se está grávida, planejando engravidar ou amamentando, pois não há informações suficientes sobre a segurança nessas situações. Reações alérgicas podem ocorrer durante ou após a injeção - seu médico pode prescrever medicamentos para prevenir isso. Seu corpo pode desenvolver anticorpos contra o medicamento, reduzindo sua eficácia. Exames oftalmológicos e ultrassom renal são recomendados periodicamente, pois podem ocorrer calcificações em olhos e rins. Fusão precoce dos ossos da cabeça foi relatada em crianças menores de 5 anos. Seu médico pode solicitar suplementos de cálcio e vitamina D. Pode haver ganho de peso durante o tratamento. Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura ou outros sintomas que afetem sua segurança. Sempre alterne os locais de injeção para evitar problemas de pele. Não injete em áreas avermelhadas, inflamadas ou inchadas.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando, incluindo prescritos, sem prescrição, vitaminas e fitoterápicos. A fosfatase alcalina é usada em muitos testes de laboratório, então informe o laboratório que você está usando STRENSIQ para evitar resultados incorretos nos testes.

Guarde STRENSIQ na geladeira entre 2°C e 8°C em sua embalagem original, protegido da luz. Não congele e não agite. Uma vez retirado da geladeira, deve ser usado dentro de 3 horas. O frasco é de uso único, então descarte qualquer quantidade não utilizada. Não use após a data de validade impressa na embalagem. Mantenha fora do alcance das crianças.