Bula — IXEQUIZUMABE

TALTZ é usado para tratar adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placas moderada a grave (doença inflamatória crônica da pele). Também trata artrite psoriásica (inflamação nas articulações associada à psoríase) em adultos que não responderam bem a outros medicamentos. Além disso, é indicado para espondilite anquilosante e espondiloartrite axial (doenças inflamatórias crônicas que afetam as articulações da pelve, quadril e coluna vertebral) em adultos que não melhoraram com tratamento convencional.

O medicamento contém ixequizumabe, um anticorpo monoclonal que funciona como uma proteína especial capaz de reconhecer e bloquear a interleucina 17A (IL-17A), uma substância do corpo que causa inflamação. Ao bloquear essa substância, o medicamento reduz a inflamação excessiva na pele e nas articulações, diminuindo sintomas como coceira, dor, descamação e inchaço.

Não use TALTZ se você é alérgico ao ixequizumabe ou a qualquer componente do medicamento. Também não deve ser usado em pacientes com tuberculose ativa. Use com cuidado se você tem infecções crônicas ou ativas importantes, como HIV, hepatite B ou hepatite C.

TALTZ é injetado sob a pele (injeção subcutânea). Para psoríase em adultos: injetar 160 mg (duas injeções de 80 mg) na semana 0, depois 80 mg nas semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12, e depois 80 mg a cada 4 semanas. Para crianças acima de 6 anos com peso maior que 50 kg: 160 mg na semana 0, depois 80 mg a cada 4 semanas. Para artrite psoriásica: 160 mg na semana 0, depois 80 mg a cada 4 semanas. Para espondilite anquilosante e espondiloartrite axial: 80 mg a cada 4 semanas. Injete em locais diferentes (abdome, coxas ou braços). Não injete em áreas com pele sensível, machucada, vermelha ou com psoríase. Retire a caneta da geladeira 30 minutos antes de usar para atingir temperatura ambiente. Leia as instruções de uso que acompanham o produto.

Se esquecer de uma dose, aplique-a assim que lembrar. Depois, retome o cronograma regular de injeções. Não use dose duplicada para compensar a dose esquecida. Se tiver dúvidas, consulte seu médico.

Muito comuns (mais de 10%): infecções do trato respiratório superior (nariz e garganta) e reações no local da injeção. Comuns (1% a 10%): dor de garganta, náusea e infecções por fungos na pele. Incomuns (0,1% a 1%): gripe, inflamação nasal, infecção de pele por bactéria, coceira com vermelhidão, diminuição de glóbulos brancos, infecção por fungo na boca, diminuição de plaquetas, inflamação dos olhos e doença inflamatória do intestino. Raros (0,01% a 0,1%): reação alérgica grave, infecção por fungo no esôfago e inflamação grave da pele com descamação. As reações no local da injeção são geralmente leves a moderadas. Informe seu médico se notar qualquer alteração na sua saúde.

Doses de até 180 mg foram testadas sem problemas graves. Superdoses de até 240 mg foram relatadas sem efeitos adversos graves. Se você usar mais medicamento do que o recomendado, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações. O médico monitorará você para qualquer sinal de reação adversa e iniciará tratamento apropriado.

Este medicamento aumenta o risco de infecções. Procure seu médico se notar sinais de infecção como febre alta, calafrios ou cansaço. Não use TALTZ se você tem tuberculose. Reações alérgicas graves podem ocorrer; se isso acontecer, procure atendimento médico imediatamente. O medicamento pode piorar doenças inflamatórias do intestino. Antes de iniciar o tratamento, certifique-se de que todas as vacinas apropriadas foram aplicadas. Não receba vacinas vivas durante o tratamento. Se está grávida ou planejando engravidar, use método contraceptivo eficaz durante o tratamento e por pelo menos 10 semanas após. Não há dados suficientes sobre segurança na gravidez. Consulte seu médico sobre amamentação. Não afeta a capacidade de dirigir ou usar máquinas. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

TALTZ pode ser usado com metotrexato, corticosteroides orais, anti-inflamatórios não esteroidais (como aspirina, ibuprofeno, diclofenaco e naproxeno) e medicamentos antirreumáticos convencionais (como sulfassalazina). Não receba vacinas vivas durante o tratamento com TALTZ. A segurança com outros agentes imunomoduladores ou fototerapia não foi totalmente avaliada. Não há estudos sobre interação com plantas medicinais, álcool, nicotina ou exames laboratoriais. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde TALTZ na geladeira entre 2°C e 8°C. Não congele. Se congelado, não use. Não agite. Mantenha na embalagem original para proteger da luz até usar. Proteja do calor. O medicamento é válido por 24 meses após a fabricação quando armazenado corretamente. TALTZ pode ficar fora da geladeira por até 5 dias em temperatura não superior a 30°C. Não use se o prazo de validade venceu. Antes de usar, verifique se o medicamento está límpido e incolor a ligeiramente amarelo. Descarte qualquer porção não utilizada. Mantenha fora do alcance das crianças.