Bula — Etanercepte (TNFR:Fc)

Enbrel é usado para tratar várias doenças inflamatórias em adultos e crianças acima de 2 anos: artrite reumatoide (inflamação nas articulações), artrite psoriásica, espondilite anquilosante (inflamação na coluna), espondiloartrite axial não radiográfica, psoríase em placas (doença de pele) e artrite idiopática juvenil (inflamação nas articulações em crianças). O medicamento reduz os sinais e sintomas da doença e impede o dano progressivo nas articulações.

Enbrel é um medicamento obtido por biotecnologia que funciona bloqueando uma substância do corpo chamada TNF (fator de necrose tumoral). Essa substância causa inflamação e dor nas articulações. Ao bloquear o TNF, o medicamento reduz a dor, o inchaço e retarda o dano causado pela doença. Geralmente começa a fazer efeito em cerca de 2 semanas, mas isso pode variar dependendo da gravidade dos sintomas.

Não use Enbrel se você tem alergia a qualquer componente do medicamento. Também não deve ser usado se você tem infecção generalizada ou está em risco de desenvolvê-la, ou se tem infecções ativas graves (incluindo infecções crônicas ou localizadas). Não é indicado para menores de 2 anos de idade. Avise seu médico se tem alergia a látex, pois a embalagem contém borracha natural.

Enbrel é injetado sob a pele (via subcutânea). Para adultos com artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondilite anquilosante ou espondiloartrite axial: 50 mg por semana (duas injeções de 25 mg no mesmo dia ou com 3-4 dias de intervalo). Para psoríase em adultos: 50 mg por semana, podendo aumentar para 50 mg duas vezes por semana nos primeiros 12 semanas. Para crianças, a dose depende do peso corporal. O medicamento deve ser injetado em locais diferentes a cada aplicação (coxas, abdômen ou braço). Siga exatamente as instruções do seu médico sobre preparação e aplicação.

Se esquecer de aplicar uma dose, aplique assim que se lembrar, a menos que a próxima dose seja no dia seguinte. Nesse caso, pule a dose esquecida e continue normalmente. Não aplique uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se tiver dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Reações no local da injeção são comuns, especialmente no primeiro mês: vermelhidão, coceira, dor ou inchaço. Também podem ocorrer pequenos sangramentos ou roxos no local. Infecções graves podem ocorrer, incluindo tuberculose e outras infecções oportunistas. Foram relatados casos de leucemia e linfomas em pacientes tratados com este medicamento. Reações alérgicas também podem ocorrer. Procure seu médico imediatamente se desenvolver febre persistente, dor de garganta, hematomas, sangramento ou palidez.

A bula não especifica informações sobre superdosagem. Se você acidentalmente injetar mais medicamento do que o prescrito, procure seu médico ou serviço de emergência imediatamente.

Enbrel pode aumentar o risco de infecções. Informe seu médico sobre qualquer infecção. Procure ajuda médica imediatamente se desenvolver uma nova infecção durante o tratamento. Não use Enbrel com anakinra ou abatacepte. Crianças devem estar com todas as vacinas em dia antes do tratamento; algumas vacinas (como a pólio oral) não devem ser dadas durante o tratamento. Tenha cuidado se tem hepatite alcoólica, doença neurológica degenerativa ou insuficiência cardíaca. Mulheres grávidas devem consultar o médico antes de usar. Se estiver amamentando, converse com seu médico. Não há estudos sobre dirigir ou operar máquinas com este medicamento.

Não use Enbrel com anakinra. Não é recomendado usar com abatacepte. Pode ser usado com glicocorticoides, anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), analgésicos ou metotrexato, mas sempre sob orientação médica. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando, pois alguns podem interagir com Enbrel.

Guarde o pó em geladeira entre 2°C e 8°C antes de usar. Não congele. Verifique a data de validade no frasco e na seringa antes de usar. Após preparar a solução, use imediatamente ou guarde na geladeira por até 6 horas. Deixe atingir temperatura ambiente antes de injetar. Mantenha na embalagem original, longe do alcance de crianças. Não use se a validade venceu ou se notar mudanças no aspecto do medicamento.