Bula — RITUXIMABE

Riximyo é indicado para tratar: linfomas não Hodgkin de células B (tumores do tecido linfático), leucemia linfoide crônica, artrite reumatoide (doença que afeta as articulações), granulomatose com poliangiite e poliangiite microscópica (inflamações dos vasos sanguíneos) e pênfigo vulgar (doença de pele grave). O medicamento é sempre usado em combinação com outros tratamentos conforme prescrito pelo médico.

Riximyo contém rituximabe, um anticorpo produzido em laboratório que se liga a receptores nas células B do sistema imunológico, levando à destruição dessas células. O crescimento anormal de células B causa doenças como linfomas, leucemia e doenças autoimunes. O tempo para ver se o medicamento está funcionando depende do tipo de doença, das características do seu corpo e da resposta ao tratamento.

Não use Riximyo se você tem alergia grave ao medicamento, a seus componentes ou a proteínas de origem de roedor. Reações alérgicas graves causam manchas vermelhas na pele, coceira intensa e inchaço no rosto, lábios, boca ou garganta com dificuldade para engolir ou respirar. Não use se tem infecções ativas graves, imunidade muito comprometida, insuficiência cardíaca grave ou doença cardíaca não controlada.

Riximyo é administrado por injeção na veia (infusão intravenosa) por um profissional de saúde treinado. Antes de cada infusão, você receberá medicamentos para prevenir reações (analgésico, anti-histamínico e corticoide). A dose é calculada conforme seu peso e altura. Para artrite reumatoide ou pênfigo vulgar: duas doses de 1.000 mg com 14 dias de intervalo. Para outras doenças, a dose varia conforme o tratamento. Siga rigorosamente as orientações do médico e não interrompa o tratamento sem avisar.

Como Riximyo é administrado por profissional de saúde em clínica ou hospital, o médico saberá quando aplicar a próxima dose. Se você perder uma aplicação, avise o médico imediatamente para reagendar.

Efeitos muito comuns: infecções, reações durante a infusão (febre, calafrios, dor de cabeça), náusea, redução de células sanguíneas. Efeitos comuns: vômito, diarreia, pressão alta, fadiga, taquicardia, inchaço nas pernas. Efeitos incomuns a raros: inflamação do cérebro (LEMP) com confusão, perda de memória, fraqueza, visão turva; meningoencefalite com febre, dor de cabeça, rigidez na nuca. Avise o médico imediatamente se apresentar esses sintomas graves.

Como Riximyo é administrado sob supervisão médica, é pouco provável receber dose maior que a prescrita. Em caso de superdosagem, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Avise o médico se tem infecções ativas, tuberculose, hepatite B, doenças do coração, pressão alta, doenças pulmonares ou alergia a medicamentos. O medicamento contém sódio (53-265 mg por frasco), importante se você faz dieta com restrição de sal. Algumas vacinas não podem ser tomadas durante o tratamento. O médico pode solicitar exames de sangue regulares para monitorar células sanguíneas. Não dirija se sentir tontura. Não use se está grávida ou amamentando sem orientação médica. Use contraceptivos eficazes antes, durante e 12 meses após o tratamento.

Informe o médico sobre todos os medicamentos que está usando. Riximyo não interage com alimentos. Em pacientes com leucemia, não há interação com fludarabina ou ciclofosfamida. O metotrexato não afeta a ação de Riximyo em artrite reumatoide. Medicamentos para controlar pressão arterial devem ser suspensos 12 horas antes da infusão, pois Riximyo pode diminuir a pressão. Não há informações de que cause doping.

Guarde Riximyo na geladeira entre 2°C e 8°C, mantendo os frascos dentro da caixa para proteger da luz. Pode ser armazenado em temperatura ambiente (máximo 30°C) por 7 dias apenas uma vez, mas não após esse período. Escreva a nova data de validade na embalagem. Após diluição em soro fisiológico, dura 30 dias na geladeira e 7 dias em temperatura ambiente. Após diluição em glicose, dura 24 horas na geladeira e 12 horas em temperatura ambiente. Não use após vencimento. Mantenha fora do alcance de crianças.