Bula — PEGFILGRASTIM

Ziextenzo é usado para aumentar a quantidade de glóbulos brancos no seu corpo quando ela cai devido à quimioterapia. Os glóbulos brancos ajudam a combater infecções. Quando a quimioterapia reduz essas células, você fica mais vulnerável a infecções graves. Este medicamento estimula a medula óssea (parte do osso que produz células do sangue) a fabricar mais glóbulos brancos, reduzindo o tempo com baixa contagem dessas células e diminuindo o risco de infecções com febre.

Ziextenzo contém uma proteína chamada pegfilgrastim, produzida por biotecnologia. Ela funciona de forma parecida com uma proteína natural do seu corpo que estimula a produção de glóbulos brancos. Quando você recebe uma injeção de Ziextenzo, ela envia um sinal para a medula óssea aumentar a fabricação de glóbulos brancos, ajudando seu corpo a se defender contra infecções causadas pela quimioterapia.

Não use Ziextenzo se você é alérgico a pegfilgrastim, filgrastim, proteínas derivadas de bactérias E. coli ou qualquer outro ingrediente do medicamento. Este medicamento não é indicado para menores de 18 anos. Não use sem orientação médica se tiver câncer no sangue ou for propenso a desenvolver essa doença.

Ziextenzo é administrado como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea) de 6 mg, aplicada pelo menos 24 horas após a última dose de quimioterapia, no final de cada ciclo. A injeção deve ser aplicada por um profissional de saúde treinado ou por você mesmo após treinamento. Os locais recomendados são a parte frontal das coxas ou a parte inferior do abdômen (evitando 5 cm ao redor do umbigo). Se aplicado por outra pessoa, também pode ser usado o braço. Escolha um local diferente a cada injeção. Não agite a seringa, pois isso reduz a efetividade do medicamento. Deixe a seringa atingir temperatura ambiente (15 a 30 minutos) antes de usar.

Se você se esqueceu de aplicar sua dose de Ziextenzo, entre em contato com seu médico para reagendar a próxima dose. Não interrompa o tratamento sem orientação médica. Em caso de dúvidas, procure seu médico, farmacêutico ou dentista.

Muito comuns (mais de 10% dos pacientes): dor óssea, náusea e dores de cabeça. Comuns (1% a 10%): dor no local da injeção, dores gerais, dores nas articulações e músculos, alterações no sangue detectadas por exames (aumento de glóbulos brancos ou diminuição de plaquetas causando hematomas). Incomuns (0,1% a 1%): reações alérgicas leves (vermelhidão, rash, inchaço), reações alérgicas graves (anafilaxia com fraqueza, queda de pressão, dificuldade para respirar, inchaço do rosto), aumento ou ruptura do baço (dor abdominal superior esquerda ou dor no ombro esquerdo), problemas respiratórios (tosse, febre, dificuldade para respirar), lesões na pele (Síndrome de Sweet), inflamação dos vasos sanguíneos da pele, dano nos rins, tosse com sangue, doenças do sangue (síndrome mielodisplásica ou leucemia). Raros (0,01% a 0,1%): inflamação da aorta, sangramento dos pulmões, Síndrome de Stevens-Johnson (erupções avermelhadas, descamação da pele, úlceras na boca e garganta). Informe seu médico imediatamente se apresentar qualquer desses sintomas.

Se você usar mais Ziextenzo do que o indicado, contate seu médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Você pode ligar para 0800 722 6001 para orientações adicionais.

Fale com seu médico antes de usar Ziextenzo se você: apresentar reações alérgicas (fraqueza, queda de pressão, dificuldade para respirar, inchaço do rosto); tiver tosse, febre e dificuldade para respirar (sinais de Síndrome da Angústia Respiratória Aguda); apresentar inchaço, dificuldade para respirar, inchaço abdominal (sinais de Síndrome do Extravasamento Capilar); tiver dor abdominal superior esquerda ou dor no ombro esquerdo (sinais de problema no baço); teve recentemente infecção pulmonar séria, líquido nos pulmões ou raio-X torácico anormal; tiver anemia falciforme; tiver câncer de mama ou pulmão (risco aumentado de síndrome mielodisplásica ou leucemia); apresentar sinais de alergia grave (rash, coceira, urticária, inchaço, falta de ar); tiver sintomas de inflamação da aorta (febre, dor abdominal, dor nas costas). Seu médico examinará seu sangue e urina regularmente. Reações cutâneas severas (Síndrome de Stevens-Johnson) foram relatadas. Interrompa o uso e procure socorro médico imediatamente se notar sintomas dessa síndrome. Este medicamento tem pouco ou nenhum efeito sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas. Contém sorbitol (30 mg por seringa). Contém menos de 1 mmol de sódio, sendo essencialmente isento de sódio. Não use sem conhecimento do seu médico. Mulheres grávidas: não foi testado em gestantes. Informe seu médico se está grávida ou planejando engravidar. Amamentação: a menos que seu médico instrua de outro modo, você deve parar de amamentar se estiver usando Ziextenzo. Mantenha fora do alcance de crianças.

Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver usando, tiver usado recentemente ou estiver pensando em usar qualquer outro medicamento. Seu médico avaliará possíveis interações com Ziextenzo. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

Armazene Ziextenzo na geladeira entre 2°C e 8°C, mantendo na embalagem original para proteger da luz. Não congele. Antes de usar, retire do refrigerador e deixe atingir temperatura ambiente (até 35°C) por 15 a 30 minutos. Ziextenzo pode ficar em temperatura ambiente (não superior a 35°C) por um único período máximo de 120 horas. Se deixado em temperatura ambiente por mais de 120 horas, deve ser descartado. Exposição acidental a temperaturas de congelamento por menos de 24 horas não afeta a estabilidade. Antes de usar, inspecione a solução para garantir que está límpida e incolor a levemente amarelada, sem partículas. Não agite excessivamente, pois pode inativar o medicamento. Não use após a data de validade (indicada na caixa e rótulo da seringa). A data refere-se ao último dia do mês indicado. Descarte a seringa usada em recipiente para objetos cortantes. Não descarte em águas residuais ou lixo doméstico. Pergunte ao farmacêutico como descartar medicamentos não utilizados. Mantenha fora do alcance de crianças.