Bula — DASATINIBE MONOIDRATADO

O dasatinibe é usado para tratar adultos com leucemia mieloide crônica (LMC) com cromossomo Philadelphia-positivo na fase crônica recém-diagnosticada, ou em fases mais avançadas quando outros tratamentos não funcionaram ou causaram problemas. Também é usado para tratar leucemia linfoblástica aguda (LLA) com cromossomo Philadelphia-positivo quando outros tratamentos não funcionaram ou causaram intolerância.

O dasatinibe funciona bloqueando proteínas especiais dentro das células de leucemia que fazem com que elas cresçam descontroladamente. Ao parar essas proteínas, o medicamento mata as células de leucemia na medula óssea e permite que a produção normal de células vermelhas, brancas e plaquetas volte ao normal. Cada pessoa responde de forma diferente ao tratamento, dependendo da fase da doença e dos tratamentos anteriores.

Não use dasatinibe se você tem alergia ao dasatinibe ou a qualquer outro componente do medicamento.

Tome o dasatinibe exatamente como seu médico indicou. A dose usual é de 100 mg uma vez ao dia para a fase crônica, ou 140 mg uma vez ao dia para fases mais avançadas. Você pode tomar com ou sem alimentos, pela manhã ou à noite, mas procure tomar sempre no mesmo horário. Engula o comprimido inteiro com água - não quebre, corte, esmague ou mastigue. Não mude a dose ou pare de tomar sem falar com seu médico. Seu médico pode ajustar a dose conforme sua resposta ao tratamento.

Se esquecer de tomar uma dose, tome a próxima dose no horário marcado. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Se tiver dúvida, ligue para seu médico.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem diarreia, náusea, vômito, dor abdominal, cansaço, febre, inchaço nas pernas e rosto, dor de cabeça, falta de ar e dor muscular. Efeitos mais graves podem incluir: diminuição de células sanguíneas (anemia, falta de glóbulos brancos ou plaquetas), sangramento (nariz, gengivas, roxos na pele, sangramento menstrual excessivo ou sangramento interno), retenção de líquidos (inchaço, ganho de peso, falta de ar), problemas nos pulmões, problemas cardíacos (insuficiência cardíaca, arritmias, infarto), reações graves de pele (síndrome de Stevens-Johnson). Informe seu médico imediatamente se apresentar febre, sangramentos, inchaço, falta de ar, dor no peito ou qualquer sintoma inesperado.

Se você tomou uma dose maior que a recomendada, avise imediatamente seu médico. Procure socorro médico urgente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Você pode ligar para 0800 722 6001 para mais informações.

Informe seu médico sobre todos seus problemas de saúde, especialmente problemas no fígado, coração ou pulmão, intolerância à lactose, ou se teve hepatite B. Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos durante o tratamento. O dasatinibe pode prejudicar o feto - mulheres grávidas não devem usar este medicamento. Não amamente se estiver tomando dasatinibe. Pacientes com 65 anos ou mais podem ter mais efeitos colaterais. Não dirija ou opere máquinas se sentir tonturas ou sonolência. Mulheres grávidas devem evitar contato com comprimidos amassados ou quebrados.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando. O dasatinibe é eliminado pelo fígado e pode interagir com muitos medicamentos. Medicamentos que aumentam o dasatinibe no sangue: cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, atazanavir, indinavir, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina, voriconazol. Medicamentos que diminuem o dasatinibe: dexametazona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, fenobarbital. Evite Erva de São João. Não use medicamentos que reduzem a acidez do estômago (cimetidina, famotidina, ranitidina, omeprazol, pantoprazol, esomeprazol, rabeprazol, lansoprazol) - se precisar de antiácido, tome até 2 horas antes ou depois do dasatinibe. Informe se usa medicamentos que deixam o sangue mais fino (varfarina, ácido acetilsalicílico). Evite suco de toranja (grapefruit).

Guarde o dasatinibe em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original. Após abrir o frasco, a apresentação de 20 mg vale por 2 meses e a de 100 mg por 1 mês. Não use se o prazo de validade venceu. Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe se o comprimido mudou de aparência - se mudou, consulte o farmacêutico.