Bula — MESILATO DE IMATINIBE

Este medicamento é usado para tratar: Leucemia Mieloide Crônica (LMC) em adultos e crianças acima de 2 anos; Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) em adultos e crianças acima de 1 ano; Tumores Estromais Gastrintestinais (GIST) que não podem ser removidos por cirurgia ou que se espalharam para outras partes do corpo. A LMC e LLA são tipos de câncer das células brancas do sangue. O GIST é um câncer do estômago e intestino.

O mesilato de imatinibe é um medicamento anticâncer que funciona interrompendo a produção de células anormais nas doenças mencionadas. Se tiver dúvidas sobre como funciona, converse com seu médico.

Não use este medicamento se você é alérgico ao imatinibe ou a qualquer ingrediente do produto. Não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não deve ser usado durante a amamentação, pois pode prejudicar o bebê. Se suspeita de alergia ou gravidez, converse com seu médico antes de usar.

Tome o medicamento com uma refeição para proteger o estômago. Engula o comprimido inteiro com um copo grande de água. Se tiver dificuldade para engolir, dissolva o comprimido em água ou suco de maçã (aproximadamente 50 mL para 100 mg e 200 mL para 400 mg), misture bem com uma colher e beba imediatamente. A dose depende da sua condição e será determinada pelo médico. Para LMC: geralmente 400 mg ou 600 mg uma vez ao dia. Para GIST: geralmente 400 mg uma vez ao dia. Para LLA: geralmente 600 mg uma vez ao dia. Crianças recebem doses baseadas no peso e altura. Tome diariamente até o médico pedir para parar. Não interrompa sem orientação médica. Não parta ou mastigue o comprimido.

Se esquecer uma dose ou vomitar após tomar, não compense a dose. Aguarde até o horário da próxima dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico.

Este medicamento pode causar reações adversas. Os mais comuns incluem: ganho rápido de peso, inchaço das pernas e tornozelos, fraqueza, sangramento ou hematomas espontâneos, infecções frequentes, dor de cabeça, náusea, diarreia, vômito, indigestão, dor abdominal, erupção cutânea com coceira, câimbras musculares, dores musculares e nas articulações, inchaço das pálpebras. Efeitos menos comuns incluem: problemas cardíacos, sangramento no olho, problemas de pele graves, dor nos ossos, dor de cabeça intensa, tontura, desmaio, sangramento gastrintestinal, problemas no fígado, problemas nos rins, infecções pulmonares, alterações no nível de potássio no sangue. Se sentir qualquer efeito colateral grave, pare de tomar e procure o médico imediatamente. Informe ao médico sobre qualquer reação adversa.

Se tomar acidentalmente mais medicamento do que o recomendado, pode apresentar: náusea, vômito, diarreia, erupção cutânea, inchaço, cansaço, espasmos musculares, diminuição de células do sangue, dor abdominal, dor de cabeça, perda de apetite, fraqueza, dor muscular, alterações em exames de sangue, febre e inchaço facial. Procure imediatamente seu médico. Acompanhamento médico pode ser necessário.

Seu tratamento será prescrito por um médico com experiência em terapias anticâncer. Siga todas as instruções cuidadosamente. Informe o médico se tiver ou teve problemas no fígado, rins ou coração; se está grávida, amamentando ou pode estar grávida; se toma levotiroxina; se toma outros medicamentos; se teve ou pode ter hepatite B. Durante o tratamento, o médico fará monitoramento regular com testes de sangue para verificar como o medicamento está funcionando e como seu corpo está tolerando. Seu peso será medido regularmente. Este medicamento pode danificar o fígado, exigindo acompanhamento médico estrito. Crianças podem ter crescimento mais lento durante o tratamento. Mulheres com potencial para engravidar devem usar contraceptivo eficaz durante e 15 dias após o tratamento. Homens preocupados com fertilidade devem consultar o médico. Se sentir tontura, sonolência ou visão turva, não dirija veículos ou opere máquinas. Informe imediatamente o médico se apresentar: ganho rápido de peso, inchaço, fraqueza, sangramento espontâneo, infecções frequentes, dor abdominal intensa, vômito com sangue, sangue nas fezes, fezes pretas, náusea, falta de ar, batimentos cardíacos irregulares, urina turva, cansaço, desconforto nas articulações, febre, erupção cutânea, dor e inflamação nas articulações, perda de apetite, icterícia (amarelamento da pele), dor na parte superior direita do abdômen, fezes claras e urina escura.

O mesilato de imatinibe pode interferir com outros medicamentos. Informe o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando, mesmo os sem prescrição. Medicamentos que devem ser evitados incluem: cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina (para infecções); carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona (para epilepsia); sinvastatina (para colesterol); benzodiazepínicos, pimozida (para distúrbios mentais); bloqueadores de canais de cálcio, metoprolol (para pressão alta); rifampicina (para tuberculose); Erva de São João (para depressão); dexametasona (anti-inflamatório); ciclosporina (imunossupressor); varfarina (para coagulação sanguínea); metotrexato (para câncer e artrite). Se estiver tomando algum desses, o médico pode prescrever uma alternativa. Informe o médico se lhe foi prescrito algum novo medicamento durante o tratamento.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique o número de lote e data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento apresenta alguma mudança de aspecto. Se notar algo diferente, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.