Bula — MALATO DE SUNITINIBE

Sutent é usado para tratar: tumores estromais gastrintestinais (GIST - um tipo de câncer do estômago e intestino) quando outros tratamentos não funcionaram; câncer de rim metastático (que se espalhou para outras partes do corpo); tumores neuroendócrinos do pâncreas que não podem ser operados; e também para prevenir o retorno do câncer de rim após cirurgia em pacientes com alto risco.

Sutent funciona bloqueando estruturas especiais nas células cancerosas e nos vasos sanguíneos que alimentam o tumor. Isso impede o crescimento das células cancerosas e a formação de novos vasos sanguíneos ao redor do tumor, ajudando a controlar o câncer. O medicamento atinge sua concentração máxima no sangue entre 6 e 12 horas após a ingestão.

Não use Sutent se você é alérgico ao malato de sunitinibe ou a qualquer componente da fórmula. Não use durante a amamentação, pois o medicamento passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê. Não use se você tem síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (alteração grave do coração) ou histórico de ritmo cardíaco anormal grave.

Para câncer de rim ou GIST: tome 50 mg uma vez ao dia por via oral durante 4 semanas seguidas, depois descanse por 2 semanas (ciclo de 6 semanas). Para tumores do pâncreas: tome 37,5 mg uma vez ao dia sem período de descanso programado. Pode ser tomado com ou sem alimentos. A dose pode ser ajustada entre 25 mg e 75 mg conforme necessário. Siga exatamente as instruções do seu médico.

A bula não especifica o procedimento em caso de esquecimento. Consulte seu médico ou farmacêutico sobre o que fazer se esquecer uma dose.

Efeitos muito comuns: alteração da cor da pele (amarelamento), náusea, diarreia, inflamação da boca, má digestão e vômito. Efeitos na pele: ressecamento, espessamento, rachaduras, bolhas ou erupções nas mãos e pés. Pressão alta é muito comum. Podem ocorrer alterações no sangue (redução de células de defesa e plaquetas), cansaço e fraqueza. Efeitos graves raros: sangramento (nariz, pulmão, estômago), problemas no coração, alterações no ritmo cardíaco, inflamação do pâncreas, danos ao fígado, convulsões e problemas renais. Informe seu médico sobre qualquer sintoma anormal.

A bula não fornece informações específicas sobre superdosagem. Se você tomar mais Sutent do que o prescrito, procure imediatamente um médico ou centro de envenenamento para orientação.

Avise seu médico se você tem: problemas no coração, pressão alta, bradicardia (batimento cardíaco lento), baixos níveis de potássio ou magnésio, problemas no fígado ou rins, diabetes, histórico de aneurisma, convulsões, ou se vai fazer cirurgia. Este medicamento pode danificar o fígado, exigindo exames de sangue regulares. Pode afetar a fertilidade. Não dirija se sentir tontura. Evite procedimentos dentários invasivos se estiver recebendo bisfosfonatos. Pacientes com carga tumoral alta precisam de monitoramento especial. Suspenda temporariamente antes de cirurgias de grande porte. Monitore pressão arterial, função do coração, tireoide e níveis de açúcar no sangue regularmente.

Medicamentos que aumentam o efeito de Sutent: ritonavir, itraconazol, eritromicina, claritromicina, suco de toranja e outros inibidores de CYP3A4. Medicamentos que diminuem o efeito de Sutent: rifampicina, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e erva de São-João. Medicamentos para arritmia cardíaca, diuréticos e medicamentos que prolongam o intervalo QT podem aumentar o risco de problemas cardíacos. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde Sutent em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Verifique a data de validade na embalagem. Guarde longe do alcance de crianças. Se notar qualquer mudança na aparência do medicamento, consulte o farmacêutico antes de usar.

Não use Sutent durante a gravidez, pois pode prejudicar o feto. Use um método contraceptivo adequado durante o tratamento. Se engravidar enquanto toma este medicamento, informe imediatamente seu médico. Não amamente durante o tratamento, pois o medicamento passa para o leite materno. O tratamento pode afetar a fertilidade.