Bula — FUMARATO DE TENOFOVIR DESOPROXILA

Este medicamento é usado para tratar a infecção pelo HIV-1 em adultos, sempre em combinação com outros medicamentos anti-HIV. Também é usado para tratar a hepatite B crônica (infecção pelo vírus da hepatite B) em adultos. Importante: este medicamento não cura o HIV ou AIDS, e as pessoas que o usam continuam em risco de desenvolver infecções oportunistas (infecções que ocorrem quando o sistema imunológico está fraco, como pneumonia e infecções por herpes).

O fumarato de tenofovir desoproxila é um medicamento que bloqueia enzimas necessárias para o vírus HIV e da hepatite B se multiplicarem no corpo. Para o HIV: reduz a quantidade de vírus no sangue (carga viral) e ajuda a aumentar as células de defesa (células CD4), diminuindo o risco de morte e infecções graves. Para hepatite B: interfere na reprodução do vírus, reduzindo sua quantidade no organismo. O medicamento funciona melhor quando tomado junto com outros medicamentos anti-HIV.

Não use este medicamento se você for alérgico ao fumarato de tenofovir desoproxila ou a qualquer componente da fórmula. Também não use se estiver tomando adefovir dipivoxil no momento. A segurança em menores de 18 anos não foi estabelecida. Não amamente enquanto estiver usando este medicamento, pois ele passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê. Se estiver grávida ou planejando engravidar, converse com seu médico antes de usar.

Tome apenas sob orientação médica. A dose padrão é 1 comprimido por dia, com ou sem alimentos. Se tiver problemas nos rins, seu médico pode recomendar tomar com menos frequência. Não interrompa o tratamento sem falar com o médico, pois o vírus pode aumentar e desenvolver resistência ao medicamento. Não parta ou mastigue o comprimido. Sempre tome junto com outros medicamentos anti-HIV conforme prescrito. Quando o medicamento estiver acabando, peça ao médico ou farmacêutico para renovar a receita.

Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar. Depois, continue tomando a próxima dose no horário normal. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome apenas a próxima dose no horário regular. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. É importante não perder nenhuma dose para evitar que o vírus aumente e desenvolva resistência.

Os efeitos colaterais mais comuns são: erupção cutânea, dor de cabeça, dor, diarreia, depressão, fraqueza e náuseas. Menos comuns: vômitos, tontura e gases intestinais. Em pacientes com hepatite B: náusea é o mais comum, seguido de dor abdominal, diarreia, tontura, fadiga, dor de garganta, dores nas costas. Efeitos graves relatados após comercialização: acidose láctica (acúmulo de ácido no sangue), problemas renais, inflamação do pâncreas e fígado, reações alérgicas, enfraquecimento dos ossos (osteopenia) que pode causar fraturas, alterações na distribuição de gordura corporal. Procure ajuda médica imediatamente se sentir fraqueza, dificuldade respiratória, dor estomacal com náusea, batimento cardíaco acelerado, pele ou olhos amarelados, urina escura ou fezes claras.

Em caso de uso de quantidade maior do que a indicada, procure rapidamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 para orientações adicionais.

Informe seu médico se tiver problemas nos rins, ossos ou fígado, ou se tiver hepatite B. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica. Não amamente se estiver infectada pelo HIV, pois o bebê pode contrair o vírus. Alguns pacientes desenvolvem acidose láctica (emergência médica com sintomas como fraqueza, dificuldade respiratória, dor estomacal) ou problemas hepáticos graves. O risco é maior em mulheres, pessoas obesas e com uso prolongado. Alguns pacientes com HIV avançado podem ter inflamação por infecções anteriores quando começam o tratamento (isso indica melhora da imunidade). Alterações na distribuição de gordura corporal podem ocorrer (aumento na região dorsal/pescoço, seios e tronco; perda nas pernas, braços e face). Se parar de tomar o medicamento, o vírus da hepatite B pode piorar repentinamente. Seu médico deve monitorar você por vários meses após parar o tratamento com exames de sangue.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que toma. Medicamentos importantes que podem interagir: Didanosina (pode aumentar sua concentração no sangue); Atazanavir ou Lopinavir/Ritonavir (podem aumentar a quantidade deste medicamento no sangue, causando mais efeitos colaterais); Ledipasvir/Sofosbuvir, Sofosbuvir/Velpatasvir ou Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (para hepatite C); Medicamentos que afetam os rins como Cidofovir, Aciclovir, Valaciclovir, Ganciclovir, Valganciclovir, Aminoglicosídeos (gentamicina) e altas doses de AINEs. Não use junto com outros medicamentos contendo fumarato de tenofovir desoproxila ou tenofovir alafenamida. Não use junto com adefovir dipivoxil. Mantenha uma lista atualizada de todos os medicamentos e mostre ao médico antes de qualquer consulta.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) na embalagem original. Após abrir, é válido por 30 dias. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Observe o aspecto do comprimido antes de usar; se notar mudanças, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças. O comprimido é azul, oblongo e liso.