Bula — dolutegravir sódico

Este medicamento é usado para tratar a infecção pelo HIV (vírus da imunodeficiência humana) em combinação com outros medicamentos antirretrovirais. É indicado para adultos e crianças com pelo menos 6 anos de idade e peso superior a 20 kg. O medicamento ajuda a controlar a infecção e evita que a doença piore, mas não cura o HIV.

O dolutegravir pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da integrase. Ele funciona reduzindo a quantidade de HIV no corpo, mantendo-a em nível baixo. Além disso, aumenta a contagem de células CD4, que são glóbulos brancos importantes para defender o corpo contra infecções. Para que funcione bem, você deve tomar todos os seus medicamentos conforme prescrito pelo médico.

Não use este medicamento se você tem alergia ao dolutegravir ou a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usado junto com dofetilida, pilsicainida (medicamentos para o coração) ou fampridina/dalfampridina (medicamento para esclerose múltipla). Informe seu médico sobre todas as suas alergias antes de começar o tratamento.

Tome um comprimido de 50 mg uma vez ao dia (a cada 24 horas) se você nunca foi tratado com inibidores da integrase. Se você tem resistência a este tipo de medicamento, a dose pode ser de 50 mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas). O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos. Não parta ou mastigue o comprimido. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem consultar seu médico.

Se esquecer de tomar o medicamento no horário, tome assim que lembrar. Porém, se faltarem menos de 4 horas para a próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome uma dose em dobro para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Efeitos muito comuns (em 10% dos pacientes): dor de cabeça, náusea e diarreia. Efeitos comuns (1% a 10%): insônia, tontura, sonhos anormais, ansiedade, vômito, gases, dor abdominal, erupção na pele, coceira, cansaço, depressão e ganho de peso. Efeitos incomuns (0,1% a 1%): inflamação do fígado, ideias suicidas (especialmente em pacientes com depressão prévia), dor nas articulações e músculos, reações alérgicas graves com inchaço. Efeitos raros: falência do fígado com amarelamento da pele ou urina escura. Se notar qualquer sintoma grave, procure seu médico imediatamente.

A experiência com superdosagem é limitada. Doses altas isoladas (até 250 mg) não causaram sintomas específicos além dos efeitos colaterais normais. Não existe tratamento específico para superdosagem. Se você tomar mais do que o prescrito, procure imediatamente um médico, farmacêutico ou departamento de emergência. Leve a embalagem do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Tome este medicamento todos os dias conforme prescrito. Ele controla a infecção mas não cura o HIV. Visite seu médico regularmente. Informe imediatamente se surgir erupção cutânea intensa, febre, mal-estar, cansaço, dor muscular, inchaço na face ou boca, ou dificuldade para respirar (sinais de alergia grave). Se tem hepatite B ou C, seu médico pode solicitar exames de sangue. Mulheres grávidas ou que planejam engravidar devem consultar o médico antes de usar. Não é recomendado amamentar se tem HIV. O medicamento pode causar tontura e afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Não use sem prescrição médica.

Vários medicamentos interagem com dolutegravir. Não use junto com dofetilida, pilsicainida ou fampridina. Medicamentos para indigestão com cátions polivalentes devem ser tomados 2 horas antes ou 6 horas depois. Suplementos de cálcio ou ferro devem ser tomados 2 horas antes ou 6 horas depois (ou com alimentos junto com o dolutegravir). Alguns medicamentos para HIV, infecções, convulsões e distúrbio bipolar podem reduzir a eficácia. Erva de São João também interfere. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, inclusive os sem prescrição.

Guarde o medicamento na embalagem original em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Não use se o prazo de validade expirou. Após abrir, o medicamento é válido por 30 dias. Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique se o comprimido (amarelo, redondo e biconvexo) está normal. Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.