Bula — CABOTEGRAVIR SÓDICO

Vocabria é usado para tratar a infecção pelo HIV (vírus que enfraquece o sistema imunológico) em adultos e adolescentes com pelo menos 12 anos e peso mínimo de 35 kg. É indicado para pessoas que já estão com o vírus controlado em um tratamento estável e sem resistência aos medicamentos. Pode ser usado como introdução oral antes de receber injeções de Vocabria de ação prolongada, ou para pessoas que vão perder a dose planejada da injeção.

Vocabria contém cabotegravir, um medicamento que pertence a um grupo chamado inibidores da integrase. Ele funciona reduzindo a quantidade de vírus HIV no corpo, mantendo-a em nível baixo. Isso ajuda a manter as células CD4 (glóbulos brancos que defendem o corpo contra infecções) em números saudáveis. O medicamento não cura o HIV, mas controla a doença. Sempre deve ser tomado junto com rilpivirina para funcionar corretamente.

Não use Vocabria se você é alérgico ao cabotegravir ou a qualquer componente do medicamento. Também não use se está tomando rifampicina, rifapentina (antibióticos para tuberculose), fenitoína, fenobarbital, carbamazepina ou oxcarbazepina (medicamentos para epilepsia). Não use se tem síndrome de má absorção de glicose-galactose. Informe seu médico se alguma dessas situações se aplica a você antes de começar o tratamento.

Tome um comprimido de 30 mg de Vocabria uma vez ao dia, sempre junto com um comprimido de rilpivirina. Engula o comprimido inteiro com um pouco de líquido. Tome com uma refeição, preferencialmente no mesmo horário todos os dias. Seu médico pode recomendar tomar o comprimido por um mês (pelo menos 28 dias) como período de teste antes de receber injeções. Se tomar antiácidos para indigestão, tome-os pelo menos 2 horas antes ou 4 horas depois de Vocabria. Não parta ou mastigue o comprimido. Siga exatamente as orientações do seu médico.

Se esquecer de tomar Vocabria no horário, tome assim que lembrar. Continue o tratamento normalmente. Não tome uma dose em dobro para compensar a dose esquecida. Se tiver dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Efeitos muito comuns (em 10% dos pacientes): dor de cabeça e sensação de calor. Efeitos comuns (1% a 10%): depressão, ansiedade, sonhos anormais, insônia, tonturas, náusea, vômitos, dor de estômago, gases, diarreia, manchas na pele, dor muscular, cansaço, fraqueza e ganho de peso. Efeitos incomuns (0,1% a 1%): sonolência, danos no fígado (amarelecimento da pele e olhos, perda de apetite, coceira, fezes claras ou urina escura), pensamentos suicidas. Efeitos muito raros: Síndrome de Stevens-Johnson (erupção cutânea grave com bolhas). Outras reações alérgicas podem incluir inchaço da face ou boca com dificuldade para respirar. Informe seu médico imediatamente se apresentar qualquer desses sintomas.

Não há tratamento específico para sobredosagem com Vocabria. Se acidentalmente tomar mais do que o recomendado, procure seu médico ou farmacêutico imediatamente. Se possível, leve a embalagem do medicamento. Em caso de emergência, ligue para 0800 722 6001 ou procure rapidamente um serviço de saúde.

Tome Vocabria todos os dias conforme prescrito. O medicamento controla o HIV mas não cura. Você ainda pode desenvolver outras infecções. Não interrompa o tratamento sem orientação médica. Seu médico fará exames de sangue regulares para monitorar o vírus e efeitos colaterais. Informe imediatamente se notar sinais de alergia grave (erupção cutânea, febre, inchaço na face ou boca, dificuldade para respirar). Se tem problemas no fígado, informe seu médico. Distúrbios depressivos foram relatados; você será avaliado regularmente. Se está grávida, planejando engravidar ou amamentando, informe seu médico antes de usar. Mulheres com HIV não devem amamentar para evitar transmissão do vírus. Não há estudos sobre efeitos na capacidade de dirigir; seu médico avaliará isso. Contém lactose e dióxido de titânio.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que toma. Não use Vocabria com carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina ou rifapentina. Informe se está tomando antiácidos (devem ser tomados 2 horas antes ou 4 horas depois), rifabutina ou outros medicamentos. Vocabria pode afetar como outros medicamentos funcionam. Não use medicamentos fitoterápicos ou sem prescrição sem avisar seu médico. Seu médico pode ajustar doses ou solicitar exames adicionais.

Mantenha Vocabria na embalagem original em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Não use se o prazo de validade expirou. Após abrir, o medicamento é válido por 30 dias. Observe o aspecto do comprimido antes de usar; se notar mudanças, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.