Bula — CLORIDRATO DE TRAMADOL

Este medicamento é indicado para aliviar dores de intensidade moderada a grave em adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade.

O tramadol é um analgésico que pertence à classe dos opioides. Ele age no sistema nervoso central, especificamente nas células nervosas da medula espinhal, bloqueando a transmissão da dor. O comprimido libera o medicamento lentamente durante aproximadamente 12 horas.

Não use este medicamento se você: é alérgico ao tramadol ou a qualquer componente; está intoxicado com álcool, pílulas para dormir, analgésicos ou drogas psicotrópicas; está tomando inibidores da MAO (certos antidepressivos) ou tomou nos últimos 14 dias; é epilético com crises não controladas; está amamentando ou doando leite materno; está grávida sem orientação médica.

Engula o comprimido inteiro com líquido suficiente, sem partir, abrir ou mastigar. A dose usual é um comprimido (100 mg) duas vezes ao dia, de preferência de manhã e à noite. Pode ser tomado com ou sem alimento. Não ultrapasse 400 mg por dia, a menos que seu médico indique. Pacientes acima de 75 anos podem precisar de intervalos maiores entre as doses. Não use se tiver problemas graves de fígado ou rins.

Se esquecer de tomar, a dor pode voltar. Não tome uma dose dupla para compensar. Simplesmente continue tomando nos horários normais. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Os efeitos mais comuns são náusea e tonzia (ocorrem em mais de 10% dos pacientes). Outros efeitos possíveis incluem: dor de cabeça, sonolência, constipação, boca seca, vômito, suor excessivo, coceira ou erupção na pele. Efeitos raros: convulsões, alucinações, confusão, tremor, visão borrada, respiração lenta, dificuldade para urinar, batimento cardíaco acelerado. Procure médico imediatamente se tiver reação alérgica (inchaço de rosto, língua ou garganta, dificuldade para engolir ou respirar).

Se tomar uma dose adicional por engano, geralmente não causa efeitos negativos. Após doses muito altas podem ocorrer: pupilas muito contraídas, vômito, queda de pressão, batimento cardíaco acelerado, desmaio, convulsões e respiração lenta ou parada. Procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de informações.

Avise seu médico se: é adicto em outros analgésicos; tem tendência a desmaios ou está em choque; tem aumento de pressão no cérebro; tem dificuldade para respirar; tem tendência a convulsões; tem doença de fígado ou rim; você ou sua família têm histórico de abuso de álcool ou drogas; tem problemas de humor (depressão, ansiedade); é atleta (pode causar doping). Este medicamento pode causar dependência física e psicológica com uso prolongado. Não dirija veículos ou opere máquinas se sentir tontura, desmaio ou perda de consciência. Não beba álcool durante o tratamento. Pode causar síndrome de abstinência se parar abruptamente após uso prolongado (agitação, ansiedade, insônia, tremor, alucinações). Mantenha fora do alcance de crianças.

Informe seu médico se está tomando: anti-histamínicos ou antieméticos (para alergia e náusea); antipsicóticos ou neurolépticos (para transtornos psiquiátricos); relaxantes musculares; medicamentos para Parkinson; carbamazepina (para convulsões); ondansetrona (para náusea); tranquilizantes ou pílulas para dormir; morfina ou codeína; antidepressivos; anticoagulantes como varfarina; gabapentina ou pregabalina (para epilepsia ou dor nos nervos). Não use com inibidores da MAO. O risco de efeitos colaterais aumenta com sedativos, opioides e álcool. Pode haver interação com certos antidepressivos causando contrações musculares involuntárias, agitação, suor excessivo e febre.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. O medicamento é válido por 24 meses a partir da data de fabricação. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique o aspecto do comprimido antes de usar. Mantenha fora do alcance de crianças.