Bula — CLORIDRATO DE TRAMADOL, PARACETAMOL

Este medicamento é usado para tratar dores moderadas a severas que podem ser agudas (aparecem de repente), subagudas (duram algumas semanas) ou crônicas (duram muito tempo). Funciona aliviando a dor de forma rápida e eficaz.

O medicamento contém dois componentes que trabalham juntos: o tramadol age no sistema nervoso central bloqueando a sensação de dor, enquanto o paracetamol aumenta a tolerância do corpo à dor. O alívio começa entre 30 a 60 minutos após tomar o comprimido e pode durar até 8 horas, dependendo da intensidade da dor.

Não use este medicamento se você é alérgico ao tramadol, paracetamol ou qualquer componente da fórmula. Não use se estiver tomando medicamentos para dormir, medicamentos para o humor ou emoções, outros analgésicos fortes, medicamentos para depressão (especialmente IMAOs), ou se consumiu álcool. Não use se tiver dificuldades respiratórias graves ou respiração lenta. Procure seu médico imediatamente se apresentar sinais de alergia como erupção na pele, coceira, falta de ar ou inchaço no rosto.

Tome o comprimido por via oral, com ou sem alimentos. Para dores agudas: comece com 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas conforme necessário, máximo 8 comprimidos por dia. Para dores crônicas: comece com 1 comprimido ao dia e aumente 1 comprimido a cada 3 dias conforme sua tolerância, até 4 comprimidos diários, depois ajuste para 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, máximo 8 por dia. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga exatamente as orientações do seu médico.

Se esquecer de tomar uma dose, tome a próxima dose normalmente no horário regular. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida. Continue tomando conforme orientado pelo seu médico.

Os efeitos colaterais mais comuns são: náusea, tontura, sonolência, prisão de ventre, vômito e dor de cabeça. Outros efeitos podem incluir: cansaço, ondas de calor, pressão alta, tremores, indigestão, gases, boca seca, perda de apetite, ansiedade, confusão, coceira, suor aumentado, vermelhidão na pele, desmaio, convulsões, dificuldade de engolir, zumbido, palpitações, dor nas articulações e alterações no funcionamento do fígado. Se apresentar reações alérgicas graves como inchaço do rosto, lábios ou garganta, procure atendimento médico imediatamente.

Se você ou alguém tomar mais medicamento do que o recomendado, procure atendimento médico imediatamente. Sinais de superdose incluem sonolência extrema, confusão, respiração superficial ou lenta. Não use naloxona sem orientação médica, pois pode aumentar o risco de convulsões. Trate como emergência médica.

Não dirija veículos ou opere máquinas, pois o medicamento pode afetar sua atenção e habilidade. Não pare de tomar abruptamente, pois pode causar sintomas de abstinência como ansiedade, suor, insônia, dor, náusea, tremores e diarreia - reduza gradualmente. Cuidado se tiver histórico de convulsões, epilepsia, trauma craniano ou problemas respiratórios. Não use com álcool ou outros depressores do sistema nervoso. Cuidado se tiver problemas nos rins ou fígado. Não use se for dependente de opioides. Mulheres grávidas ou amamentando não devem usar sem orientação médica. Alguns pacientes metabolizam o tramadol muito rapidamente e podem ter risco aumentado de problemas respiratórios graves - procure atendimento médico imediatamente se isso ocorrer.

Informe seu médico se estiver tomando: medicamentos para depressão (ISRSs, antidepressivos tricíclicos, mirtazapina), medicamentos para enxaqueca (triptanos), medicamentos para náusea, medicamentos que desaceleram o sistema nervoso (sedativos, tranquilizantes, anestésicos), antibióticos (eritromicina, rifampina, linezolida), antifúngicos (cetoconazol), medicamentos para HIV (ritonavir), medicamentos para convulsões (fenitoína, carbamazepina), medicamentos para o coração (quinidina, digoxina), anticoagulantes, cimetidina ou qualquer medicamento que contenha paracetamol. Não use com medicamentos IMAOs ou nos 14 dias após sua descontinuação. Não use com álcool. Alimentos não afetam significativamente o medicamento.

Guarde em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, na embalagem original. Verifique a data de validade na embalagem e não use se estiver vencido. Observe o aspecto do comprimido antes de usar - deve ser amarelo, oblongo e liso. Se notar qualquer mudança, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.